טיפול ארוך-טווח בג'ל Oleogel-S10 הפחית משמעותית את היקף הפצעים פעילות המחלה בחולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Epidermolysis Bullosa), עם שיעורי היענות גבוהים ופרופיל בטיחות חיובי לאורך 24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology.
במחקר EASE בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Dystrophic Epidermolysis Bullosa או Junctional Epidermolysis Bullosa), אשר חולקו באקראי לקבלת ג'ל Oleogel-S10 או ג'ל ביקורת למשך 90 ימים; 71.7% מהחולים היו מתחת לגיל 18 שנים ורובם (86.8%) אובחנו עם הצורה הדיסטרופית של אפידרמוליזיס בולוזה.
בסופו של דבר, 205 משתתפים נכנסו לשלב בתווית-פתוחה וקיבלו ג'ל Oleogel-S10 בשל פצעי אפידרמוליזיס בולוזה בעובי חלקי למשך שנתיים. החוקרים בחנו את התוצאות בטווח הארוך, כולל אירועים חריגים ושינוי בגודל הפצעים כפי שנקבע לפי אחוז פני שטח גוף ופעילות מחלה לפי סולם EBDASI (או Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index) לאחר 3, 12 ו-24 חודשי טיפול בתווית-פתוחה.
שיעורי ההיענות לטיפול עמדו על 99.2% ומשך הטיפול הממוצע עמד על 584.7 ימים.
אירועים חריגים, שהיו ברובם בדרגה קלה-עד-בינונית, תועדו ב-77.1% מהחולים; 18.0% חוו אירועים חריגים חמורים ו-24.4% חוו אירועים חריגים משמעותיים. שיעורי הפסקת הטיפול בשל אירועים חריגים עמדו על 7.8%.
אחוז פני שטח גוף מעורבים ירד ב-4.3% לאחר 3 חודשים, 5.9% לאחר 12 חודשים ו-3.7% לאחר 24 חודשים בחולים בזרוע הטיפול בג'ל Oleogel-S10. בדומה, באלו שטופלו ב- Oleogel-S10 תועד שינוי משמעותי בפעילות המחלה לפי מדד EBDASI עם ירידה של 3.9 נקודות לאחר שלושה חודשים, 5.1 נקודות לאחר 12 חודשים ו-3.0 נקודות לאחר שנתיים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות ג'ל Oleogel-S10 כטיפול ארוך-טווח. יתרה מזאת, מהנתונים ארוכי הטווח משלב המחקר בתווית-פתוחה עלה כי הטיפול הביא לירידה משמעותית בהיקף הפצעים לאורך שנתיים.
Br J Dermatol, Jan 16, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!