המטולוגיה

השוואת Rivaroxaban מול נוגדי-קרישה סטנדרטיים לטיפול בתרומבואמבוליזם ורידי אקוטי בילדים (The Lancet Hematology)

בילדים עם תרומבואמבוליזם ורידי אקוטי, טיפול ב- Rivaroxaban (קסרלטו) הוביל לסיכון נמוך להישנות באופן שהיה דומה לטיפול בנוגדי-קרישה סטנדרטיים, לצד הפחתה דומה בנטל התרומבוטי וללא העלאת הסיכון לדימום, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Hematology.

במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להשוות את היעילות והבטיחות של Rivaroxaban אל מול נוגדי-קרישה סטנדרטיים בילדים עם תרומבואמבוליזם ורידי.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, כלל ילדים בגילאי 0-17 שנים, אשר טופלו ב-107 בתי חולים לילדים ב-28 מדינות עם אבחנה של תרומבואמבוליזם ורידי אקוטי. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Rivaroxaban במינון מותאם-משקל או לנוגדי-קרישה סטנדרטיים (הפרין או אנטגוניסטים לוויטמין K). תקופת הטיפול העיקרית ארכה שלושה חודשים (חודש אחד בילדים מתחת לגיל שנתיים עם תרומבואמבוליזם ורידי על-רקע צנתר).

תוצא היעילות העיקרי הוגדר כהישנות תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני ותוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי או דימום לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית.

בתקופה שבין נובמבר 2014 ועד ספטמבר 2018, גויסו 500 מבין 520 ילדים שהשלימו בדיקות סקר להתאמה למחקר. לאחר חציון מעקב של 91 ימים בילדים שקיבלו את הטיפול לאורך שלושה חודשים (463 ילדים) ו-31 ימים בילדים שקיבלו את הטיפול לאורך חודש אחד, הישנות תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני תועד ב-4 מבין 335 ילדים (1%) שקיבלו טיפול ב-Rivaroxaban ו-5 מבין 165 ילדים (3%) שקיבלו טיפול בנוגדי-קרישה סטנדרטיים (יחס סיכון של 0.40).

בדיקות הדמיה חוזרות הדגימו השפעה טובה יותר של Rivaroxaban על נטל תרומבוטי, בהשוואה לנוגדי-קרישה סטנדרטיים (p=0.012). אירועי דמם מג’ורי או דמם לא-מג’ורי ובעל חשיבות קלינית תועדו ב-10 מבין 329 ילדים (3%, בכל המקרים מדובר היה בדימום לא-מג’ורי) שטופלו ב- Rivaroxabanו ב-3 מבין 162 ילדים (2%, שני מקרים של דימום מג’ורי ומקרה אחד של דימום לא-מג’ורי) שטופלו בנוגדי-קרישה סטנדרטיים (יחס סיכון של 1.58).

היעילות והבטיחות האבסולוטית והיחסית של Rivaroxaban בהשוואה לנוגדי-קרישה סטנדרטיים היו דומות לאלו שתועדו במחקרים להערכת הטיפול ב- Rivaroxaban במבוגרים. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בילדים עם תרומבואמבוליזם ורידי אקוטי, טיפול ב- Rivaroxaban הוביל להפחתה דומה בסיכון להישנות תרומבואמבוליזם ורידי והפחתת נטל תרומבוטי, ללא עליה בסיכון לדימום, בהשוואה לטיפול בנוגדי-קרישה סטנדרטיים.

The Lancet Hematology 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Fitusiran למניעת אירועי דמם בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם המופיליה A או B, עם או ללא מעכבי פקטור VIII או IX. המומחים מסבירים כי Fitusiran הינה תרופה ראשונה מסוגה ממשפחת SiRNA (או Small Interfering RNA), המפחיתה ייצור אנטי-תרומבין בכבד ע”י הפחתת ביטוי גן […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • האם ניתן לקצר את משך הטיפול האנטיביוטי בילדים עם זיהום בדרכי השתן?

    האם ניתן לקצר את משך הטיפול האנטיביוטי בילדים עם זיהום בדרכי השתן?

    בילדים עם זיהום בדרכי השתן וחום, משטר טיפול אנטיביוטי מותאם אישית עם הפסקת הטיפול שלושה ימים לאחר השגת שיפור קליני הולם, לוותה בסיכון מוגבר להישנות זיהומים אך הפחיתה את היקף השימוש בתרופות אנטיביוטיות  ואירועים חריגים, בהשוואה למשטר הטיפול הסטנדרטי בן עשרה ימים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים […]

  • התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    מסדרת מקרים שתוצאותיה הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance עולה כי מעכבי JAK הובילו לשיפור בדלקת ענביה במחצית מהילדים שקיבלו בעבר טיפול בתרופות ממשפחת DMARD (או Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), עדות לתועלת אפשרית של תכשירים אלו בחלק מהילדים. החוקרים מדווחים על סדרת מקרים מחמישה מרכזים בארצות הברית ואיטליה שכללו חולים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר