הודעת אי.טי.ויו

הצלחה לחברת אי.טי.ויו מדיקל (ETView  Medical) במחקר קליני פרוספקטיבי רב מרכזי: החברה, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק מוצרים רפואיים בתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה, מדווחת על תוצאות מחקר קליני המוכיחות כי שימוש במכשיר החברה ה- VivaSight DL השלים אינטובציה מוצלחת ב- 98% מהמקרים, מתוכם הושג בידוד ריאתי מוצלח ב- 99% מהמקרים וללא שנצפו כל סיבוכים משמעותיים.

על פי תוצאות המחקר, שימוש ב- VivaSight DL ייתר את הצורך בשימוש במכשיר הברונכוסקופ, בכ-87% מהמקרים (128 מתוך 147). מסקנת החוקרים היתה כי שימוש ב- VivaSight DL מאפשרת ביצוע בידוד ריאתי באופן מהיר ואפקטיבי ובשיעור הצלחה גבוה המלווה בויזואליזציה מלאה לכל אורך התהליך. כמו כן ציינו החוקרים כי ששימוש ב- VivaSight DL עשוי להביא לחסכון של כ- 16 אלף דולר לבתי החולים לכל 100 פרוצדורות.

תוצאות הניסוי פורסמו ב-1 באפריל 2015, במגזין הרפואי Anaesthesia, שהנו מגזין מוביל וחשוב בתחום רפואת ההרדמה. במחקר השתתפו 151 פציינטים, להם נקבעו ניתוחים מתוכננים מראש, אשר כללו פרוצדורה של בידוד ריאה. כל פרוצדורות בידוד הריאה תוכננו להתבצע באמצעות מכשיר ה- VivaSight DL של החברה. המחקר בוצע בשלושה בתי החולים הולנדיים: VU University Medical Center- Amsterdam; Catharina Hospital- Eindhoven; וMedical Center Alkmaar- Alkmaar, ובית החולים הרביעי הינו המרכז הרפואי רמב”ם- חיפה, ישראל.

מנכ”ל החברה, ביל אדלמן, מסר “אנו שמחים על תוצאות המחקר אשר מחזקות את אסטרטגיית החברה, מוצריה ומיצוב פעילותה העסקית. החוקרים הוכיחו את יעילות השימוש במכשור החברה וזאת לצד חסכון בעלויות למול האלטרנטיבה המקובלת כיום בבתי החולים- שילוב של שימוש בצינור הנשמה דו-קני ללא מצלמה יחד עם שימוש בברונכוסקופ. מדובר בתוצאות הניסוי הרב-מרכזי הראשון שמתפרסמות אודות מכשירי החברה, ואנו שמחים כי מסקנות החוקרים הן כי מדובר בכלי מהיר, אפקטיבי, בעל שיעור הצלחה גבוה, המביא לירידה משמעותית בצורך בשימוש בברונכוסקופ. אסטרטגיית החברה מקבלות חיזוק נוסף נוכח החשש הגובר בעולם משימוש רפואי במוצרים רב-פעמיים, וזאת לאור דיווחים בארה”ב על זיהומים שנגרמו לפציינטים בשימוש במכשירי דימות רב-פעמיים. אנו צופים התעניינות גוברת במכשירי החברה לאור העובדה שמדובר במכשור רפואי חד-פעמי, אשר מהווה חלופה לברונכוסקופ בפרוצדורות בידוד ריאה.”

אודות מכשיר ה- VivaSight DL

מכשיר ה-VivaSight DL הינו צינור הנשמה דו-קני חד-פעמי המשמש להנשמה מלאכותית אשר בקצהו התחתון מותקנת מצלמת וידאו דיגיטלית זעירה ברזולוציה גבוהה. המצלמה משדרת את התמונה המצולמת אל מסך, ובכך מאפשרת לחברי הצוות הרפואי תמונה ברורה של דרכי הנשימה העליונות במהלך פרוצדורות כירורגיות המצריכות בידוד ריאתי. השימוש במצלמה מאפשר ניטור דרכי האוויר העליונות יחד עם בידוד ריאה (Lung Isolation) במהלך ביצוע פרוצדורות רפואיות מסוימות ווידוא מיקום הצינור הדו-קני לאורך כל פרוצדורת החסימה הריאתית או לאחריה. ברחבי העולם מתבצעות כ- 1.9 מיליון פרוצדורות בידוד ריאה בשנה.

אודות אי.טי.ויו:

אי.טי.ויו (ETVIEW), חברת בת בבעלות מלאה של החברה, הוקמה ב-2004 ומתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק מוצרים רפואיים בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית בכלל ובתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה בפרט. מכשירי החברה מסוגלים לתת מענה לניטור פרוצדורת הבידוד הריאתי. לחברה פלטפורמה טכנולוגית ייחודית, VivaSight, המספקת מענה למרבית הצרכים הרפואיים בפרוצדורות בידוד ריאתי במהלך ניתוחי בית החזה וכן בביצוע הנשמה ובכלל זה הנשמת חירום בטיפול נמרץ באמצעות שימוש חדשני בניטור ויזואלי רציף של הפרוצדורות השונות. המכשור הרפואי של אי.טי.ויו ובכללם מכשיר ה- VivaSight DL קיבל אישורים רגולטוריים של ה-FDA בארה”ב ושל ה-CE באירופה, ה- CFDA בסין וכן אישורים רגולטוריים נוספים במדינות יעד שונות. לחברה שלושה קווי מוצרים בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית ובכלל זה צינור הנשמה חד-קני אשר בקצהו התחתון מותקנת מצלמת וידיאו דיגיטלית זעירה, צינור הנשמה דו-קני עם מצלמת וידיאו זעירה וכן חסם ריאתי. ניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות מאפשר מיקום ובקרה של פרוצדורת החסימה הריאתית בין אם בשימוש בצינור חד-קני בשילוב עם חסם ריאתי ובין אם בשימוש בצינור דו-קני במהלך ביצוע פרוצדורות ניתוחיות של בית החזה בחדרי ניתוח. כמו כן, שימוש במכשירי החברה מאפשר ביצוע של פרוצדורות רפואיות נוספות כגון הנשמת חירום ופרוצדורות פיום קנה ביחידות טיפול נמרץ, תחת ניטור וויזואליזציה לאורך כל התהליך.