טיפול נמרץ

תוצאות מבטיחות לטיפול ב-CIDP עם משלב טיפולי חדש (AAN)

rHuPh20 בשילוב עם efgartigimod הוא אפשרות טיפולית חדשה ל-CIDP, כך עולה מניסוי שלב 2 שדווח במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה

rHuPh20 בשילוב עם hyaluronidase אנושי שמקורו ב-DNA רקומביננטי, efgartigimod, הוא אפשרות טיפולית חדשה לפולינוירופתיה דימיאלינטיבית כרונית דלקתית (CIDP), כך עולה מניסוי רב לאומי שלב 2 שדווח במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה.

“ללא קשר לטיפול קודם ב-CIDP, הטיפול ב-efgartigimod PH20 היה קשור לשיפור קליני מהיר, והתגובות הקליניות נשמרו עד 48 שבועות”, אמר המחבר הראשי של המחקר. Efgartigimod, המפחית אימונוגלובולין IgG במחזור הדם, זמין לטיפול במיאסטניה גרביס מאז 2021. בניסוי החדש, הנקרא ADHERE, נבדק השילוב של efgartigimod ו-rHuPH20 (E-PH20) עבור CIDP, הסוג הנפוץ ביותר מבין הפולינוירופתיות הדלקתית מתווכות החיסון הכרוניות.

במחקר זה, אותו כינה המחבר כ”ניסוי המבוקר האקראי הגדול ביותר שבוצע אי פעם עם טיפול ב-CIDP”, נדרש שלב הרצה עבור אותם מועמדים שכבר היו בטיפול. כאשר חולים אלו הפסיקו את הטיפול במהלך תקופת ההרצה בת 12 השבועות, נדרשה הידרדרות קלינית כדי להתקדם לשלב הראשון מבין שניים של הניסוי. מטופלים עם CIDP סימפטומטי אך ללא טיפול בזמן הכניסה לניסוי לא קיבלו הרצה של בטיפול הקיים.

לאחר תקופת ההרצה, חולים שהתקדמו לשלב A קיבלו 1000 מ”ג של E-PH20 תווית פתוחה למשך 12 שבועות. מבין אלו שקיבלו טיפול לפני תקופת ההרצה, כמחציתם קיבלו אימונוגלובולינים תוך ורידי (IVIg) וכמעט כל השאר קיבלו קורטיקוסטרואידים. כ-30% היו ללא טיפול קודם ונכנסו לשלב A מבלי להשתתף בתקופת ההרצה.

התוצא העיקרי שנבדק בשלב A היה אחוז החולים עם עדות לשיפור קליני (ECI). 66.5% מהמטופלים הדגימו ECI ועברו לשלב האקראי B, כ-211 מטופלים. הם חולקו באקראי ביחס של 1:1 ל-1000 מ”ג של E-PH20 או פלצבו שניתן מדי שבוע בהזרקה תת עורית.

בשלב B, התוצא העיקרי היה הזמן מנקודת ההתחלה ועד למגבלה בעלת משמעות קלינית בפעילות, שהוערך במדד aINCAT. בתום 48 שבועות של טיפול, ל-27.9% הייתה הישנות בטיפול ב-E-PH20 לפי ציון aINCAT לעומת 53.6% באלו שקיבלו פלצבו. לפי יחס סיכונים (HR, 0.39), זרוע הטיפול הפעילה הייתה קשורה בסבירות גבוהה יותר של 61% (P = 0.000039) למנוע הישנות.

לכתבה ב-medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • האם שימוש במכשיר CPAP עשוי להפחית את הסיכון למחלת פרקינסון?

    האם שימוש במכשיר CPAP עשוי להפחית את הסיכון למחלת פרקינסון?

    אבחנה של דום נשימה חסימתי בשינה עשויה להביא לעליה בסיכון למחלת פרקינסון, אך שימוש מוקדם במכשיר CPAP עשוי להפחית את הסיכון הנ”ל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הצביעו על קשר בין דום נשימה חסימתי בשינה ובין מחלת פרקינסון, […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר