טיפול נמרץ

עדויות חדשות תומכות ביעילות דופיקסנט כנגד Bullous Pemphigoid (מתוך הודעת Regeneron)

אחד מכל חמישה חולים עם Bullous Pemphigoid שטופלו בדופיקסנט (Dupilumab) השיג הפוגה במחלה העורית, את בהשוואה ל-4% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר בלמעלה מ-40% מהחולים תועד שיפור של לפחות 90% בחומרת המחלה עם הטיפול הפעיל, כך עולה מנתונים מטעם חברת Regeneron.

מחקר ADEPT הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל 106 מבוגרים עם Bullous Pemphigoid בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר חולקו באקראי לקבלת דופיקסנט או פלסבו כל שבועיים, בשילוב עם טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים למשך 52 שבועות.

חולים עם Bullous Pemphigoid שטופלו בדופיקסנט שמרו על בקרת מחלה והקלה בתסמינים, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2/3.

הפוגה ממושכת במחלה, אשר הוגדרה כהפוגה קלינית מלאה עם השלמת טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים ללא הישנות או צורך בטיפול הצלה, הושגה ב-20% מהחולים תחת טיפול בדופיקסנט, בהשוואה ל-4% מהחולים ברוע הפלסבו לאחר 36 שבועות (p=0.0114).

לאחר הפחתת מינון טיפול בקורטיקוסטרואידים פומיים, ב-59% מהחולים תחת טיפול בדופיקסנט לא תועדה התלקחות מחלה, זאת בהשוואה ל-16%מהחולים בזרוע הפלסבו (p=0.0023), כאשר 42% מהחולים בזרוע הטיפול הפעיל ו-12% מאלו בזרוע הפלסבו לא נדרשו לטיפול הצלה במהלך תקופת הטיפול (p=0.0004).

לאחר 16 שבועות, 38% מהחולים במחקר השיגו הפוגה מלאה ולא נטלו טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים, זאת בהשוואה ל-27% מהחולים בזרוע הפלסבו, אם כי ממצא זה לא היה מובהק סטטיסטית.

ירידה של למעלה מ-90% בחומרת המחלה הושגה ב-41% מהחולים תחת טיפול בדופיקסנט לעומת 10% מאלו בזרוע הפלסבו (P=0.0003), כאשר ירידה משמעותית בגרד תועדה ב-40% ו-11% מהחולים, בהתאמה (p=0.0006).

ירידה כלשהי בחומרת המחלה תועדה ב-77% בזרוע הטיפול בדופיקסנט וב-50% מהחולים בזרוע הפלסבו (p=0.0021).

ממצאים חיוביים אלו בחולים עם Bullous Pemphigoid מצטרפים לבסיס העדויות התומך בחשיבות IL-4 ו-IL-13 בפתוגנזה של המחלה. בשילוב עם פרופיל הבטיחות המוכר של התרופה כאשר ניתנת להתוויות אחרות, ממצאי המחקר מצביעים על הפוטנציאל האפשרי של דופיקסנט בטיפול ב- Bullous Pemphigoid.

מתוך הודעת Regeneron

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך