המעבדה הרפואית

Medidata Adjudicate: פתרון מאוחד לבחינת נקודות קצה קליניים

פתרון דיגיטלי אחיד לכל נקודות הקצה של ניסויים קליניים, משולב עם ה-Medidata Clinical CloudTM

Medidata, חברת בת של דאסו סיסטמס, הודיעה על השקת Medidata Adjudicate, מערכת בחינת נקודות קצה משוכללת, המשולבת במלואה עם ה-Medidata Clinical CloudTM. תוספת זו לפלטפורמת הפיתוח הקליני מקצה לקצה המובילה בתעשייה מחזקת את יכולתה הייחודית של Medidata לתפקד כפתרון כולל ומושלם לכל צרכי הניסויים הקליניים.
כפתרון אחיד העוקב אחר כל האירועים הקליניים מההתחלה ועד לתוצאה הסופית, Medidata Adjudicate בנויה כדי לתמוך באתרי חוקרים, ארגוני מחקר חוזים (CRO), פוסקים בניסויים קליניים, רופאים, מנהלי נתונים, ועדות אירועים קליניים (CEC), מנהלים , מארגנים, שופטים, ומגישים נתוני קצה קליניים באמצעות:
• הצגה מלאה של כל אירועי הניסוי ומעמדו; הצגה מלאה בזמן אמת היא קריטית בכדי להבטיח שאירועים קליניים עוברים את תהליך הבחינה ביעילות, ושיש לספונסרים ולארגוני  CRO גישה בזמן אמת לאירועים.
• דיווח גמיש המאפשר למשתמשים לעקוב אחר זמני ההסבה וביצועים.
• תצורת שירות עצמי המאפשרת ללקוחות לבצע בניית ניסיון משלהם. Medidata Adjudicate הוא אחד הפתרונות היחידים המאפשרים לספונסרים ולארגוני CRO לקיים ניסויים משלהם, תוך מקסימום יעילות ושליטה; מרבית הפתרונות בשוק דורשים שספק הטכנולוגיה ירכיב את הניסויים, דבר שעלול להאריך את לוחות הזמנים של הפיתוח ולהגדיל את העלויות.
בחינת נקודות קצה קליניות הוא תהליך להערכת בטיחות ויעילות של טיפולים באמצעות תרופות או מכשירים בניסויים קליניים. יש צורך בתהליך הבחינה על מנת להבטיח כי ניתן לסמוך על ממצאי המחקר כאשר נקודות הקצה הקליניות הן סובייקטיביות, מצריכות הערכה מורכבת, או שהמחקר רחב מבחינה גיאוגרפית, מה שמוביל לקשיי תקשורת כתוצאה מעבודה באזורי זמן ותחת הקשרים תרבותיים שונים. כאשר אירוע קליני מתרחש במהלך הניסוי, החוקר במקום קובע את סוג ואופי האירוע – אך כבני אדם בעלי הכשרות, רקע ואף הטיות שונים, חוקרים שונים עשויים להגיע לפרשנויות שונות לאותו האירוע.
בנוסף, גישות ידניות מסורתיות לבחינה, מבוססות ניירת, מטילות עומסים על ארגונים בגין זמן, עלויות ומשאבים משמעותיים – ומועדות לטעויות, הטיה ולבעיות רגולטוריות. בגלל סכנה זו לטעויות אנוש ופגיעה באיכות הכרוכים בתהליכי בחינה ידניים, מערכת בחינה דיגיטלית ריכוזית היא המפתח לתקנן נתונים קליניים ואת הפרשנות של נתונים אלו, מה שהופך את תוצאות המחקר הכלליות לאמינות יותר. בעקבות השילוב של Medidata Adjudicate ב-Medidata Clinical Cloud, ניתן כעת לערוך את התיעוד השלם ביותר של כל תהליך נקודת קצה, תוך מניעת הצורך בניחוש בעייתי ותוך כדי הפחתת העומס הידני.
“עם Medidata Adjudicate, אנו יכולים לסייע ללקוחותינו ולשותפינו להביא ליעילות, דיוק וערך גדול יותר לתהליך הבחינה בדרכים שטרם נראו קודם לכן”, אמרה ד”ר ראמה קונדרו, סמנכ”לית, ,CTO וראש המוצר, Medidata. “טכנולוגיה זו תוכננה בכוונה לתמוך בשלמות הניסויים. מעולם לא היה חשוב יותר שספונסרים, רגולטורים, רופאים ומטופלים יוכלו לסמוך על התובנות שהופקו מניסויים קליניים.”

Medidata היא חברת בת בבעלות מלאה של דאסו סיסטמס, עם פלטפורמת ה-3DEXPERIENCE שלה, אשר נועדה להוביל את השינוי הדיגיטלית של מדעי החיים בעידן הרפואה המותאמת אישית עם הפלטפורמה המדעית והעסקית הראשונה שכוללת את שלל הפיתוחים מקצה לקצה, ממחקר ועד מסחור.

אודות Medidata
Medidata מובילה את השינוי הדיגיטלי של מדעי החיים, ויוצרת תקווה למיליוני חולים. Medidata מסייעת לייצר ראיות ותובנות המסייעות לחברות תרופות, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואי, ואבחון, וחוקרים אקדמיים להאיץ ערך, למזער את הסיכון ולהשיג את התוצאות הטובות ביותר. למעלה ממיליון משתמשים רשומים ביותר מ-1,700 חברות לקוחות ושותפים משתמשים בפלטפורמה הנפוצה ביותר בעולם לפיתוח קליני, ונתונים מסחריים ומוחשיים. Medidata, חברת בת של דאסו סיסטמס, ממוקמת בעיר ניו יורק עם משרדים ברחבי העולם כדי לענות על צרכי לקוחותיה. גילו עוד ב-www.medidata.com
Medidata הוא סימן מסחרי רשום של Medidata Solutions, Inc., חברה בת בבעלות מלאה של דאסו סיסטמס.

אודות Dassault Systèmes
דאסו סיסטמס, חברת ה-3DEXPERIENCE, הינה קטליזטור לקידום אנושי. אנו מספקים לעסקים ולאנשים סביבות ווירטואליות על מנת  לדמיין חידושים בני קיימא. הפתרונות המובילים של דאסו סיסטמס משנים את האופן בו מוצרים מתוכננים ומיוצרים. על ידי יצירת תאומי חוויה וירטואליים של העולם האמיתי באמצעות פלטפורמת ה-3DEXPERIENCE ויישומים שלנו, הלקוחות שלנו פורצים את גבולות החדשנות, הלמידה והייצור. החברה מביאה ערך ליותר מ-290,000 לקוחות ללא קשר לגודלם, בתעשיות השונות במעל ל-140 מדינות. למידע נוסף בקרו ב- www.3ds.com 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפ מחדר הרופא.ה | מהו גבול אחריותו של הרופא כאשר המטופל הוא

    טיפ מחדר הרופא.ה | מהו גבול אחריותו של הרופא כאשר המטופל הוא "סרבן"

    בפרק זה עוסק פרופ’ רז בסוגייה חשובה ומוכרת: מטופלים המתנגדים לקבל טיפול, או להתאשפז על אף שהדבר כרוך בסיכון ניכר להרעה במצבם הבריאותי. מהם הגבולות והאמצעים העומדים בפני הצוות הרפואי? פרופ’ רז מציג כאן כמה מקרים מהחיים האמיתיים שבהם נאלץ להתמודד עם כמה מטופלים כאלה.

  • AstraZeneca חוברת ל-Accenture ,AWS ושירותי בריאות כללית  ומשיקה את

    AstraZeneca חוברת ל-Accenture ,AWS ושירותי בריאות כללית ומשיקה את "BeyondBio SCALE", תוכנית ייחודית שנועדה להעצים סטארטאפים ישראלים המתמודדים עם אתגרי ההתרחבות הגלובלית

    ממציאים מחדש את עתיד הרפואה הדיגיטלית: AstraZeneca חוברת ל-Accenture ,AWS ושירותי בריאות כללית  ומשיקה את “BeyondBio SCALE”, תוכנית ייחודית שנועדה להעצים סטארטאפים ישראלים המתמודדים עם אתגרי ההתרחבות הגלובלית. תוכנית BeyondBio SCALE  תעניק לסטארטאפים המשתתפים את הכלים והידע הדרושים כדי להגיע בהצלחה לשווקים גלובליים חדשים,  תוך מינוף מומחיותם הקלינית, המסחרית והטכנית של שותפי התכנית. סטארטאפים ישראליים בתחום […]

  • תכנית המתאר של מערכת הבריאות עד 2048: עליה מ-16,000 ל-30,000 מיטות אשפוז, תוך הגדלת מרכיב האשפוז בקהילה

    תכנית המתאר של מערכת הבריאות עד 2048: עליה מ-16,000 ל-30,000 מיטות אשפוז, תוך הגדלת מרכיב האשפוז בקהילה

    השבוע פרסם משרד הבריאות את תכנית המתאר של מערכת הבריאות עד לשנת 2048.  במסגרת התכנית המתבססת על הערכת צרכים ומגמות רפואיות מספר מיטות האשפוז יועלה מכ-16,000 ל-30,000 . התכנית כוללת הרחבת יכולות אשפוז ביתיות/קהילתיות תוך צמצום הפערים הקיימים בין הפריפריה למרכז. הרחבת יכולות האשפוז בקהילה (כך שהווה כ-15% מכלל צרכי האשפוז) תאפשר הפחתה בצורך בהקמת […]

  • היערכות למצב הביטחוני בבתי החולים סורוקה וקפלן

    היערכות למצב הביטחוני בבתי החולים סורוקה וקפלן

    בתי החולים סורוקה וקפלן מעדכנות באשר להיערכות תפעול בתי החולים לאור המצב הביטחוני . להלן הודעת סורוקה: היערכות המרכז הרפואי סורוקה מקבוצת כללית בצל ההסלמה במצב הבטחוני, נערך סורוקה מרכז רפואי אוניברסיטאי לכל תרחיש אפשרי ובהתאם להנחיות פיקוד העורף. כל בעלי התפקידים במקצועות הקריטיים, כגון כירורגיה, טראומה, מיון, הרדמה, סיעוד ואחרים, נכנסו לכוננות גבוהה ולזמינות […]

  • שיעור ההוצאה על הבריאות בישראל עלה ב-2021 ל-8.1% מהתוצר, אך עדיין נמוך משמעותית מהממוצע ב-OECD (הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה)

    שיעור ההוצאה על הבריאות בישראל עלה ב-2021 ל-8.1% מהתוצר, אך עדיין נמוך משמעותית מהממוצע ב-OECD (הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה)

    הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה פרסמה השבוע הודעה לפיה שיעור ההוצאה לבריאות ב-2021 על ל-8.1% מתמ”ג, עלייה של 8.6% בהשוואה ל-2020 במחירים קבועים. העלייה ב-2021 קשורה להרחבת התקציבים שהועברו למערכת בשל המאבק בקורונה. יש לציין ששיעור ההוצאה על בריאות בישראל מתוך התוצר הגלמי נמוך בישראל בהשוואה למדינות ה-OECD העומד על כ-9.5% בממוצע. בהשוואה למדינות כמו גרמניה שוודיה […]

  • יישום מתווה קיצור משמרות המתמחים נדחה לספטמבר 2023,  ארגון ''מרשם'': גזר דין מוות לקיצור המשמרות

    יישום מתווה קיצור משמרות המתמחים נדחה לספטמבר 2023, ארגון ''מרשם'': גזר דין מוות לקיצור המשמרות

    ע”פ דיווח בדהמרקר, הממשלה החליטה לדחות את יישום מתווה קיצור התורנויות למתמחים לספטמבר 2023, כלומר פיגור של שנה וחצי מהמועד המקורי שנקבע (אפריל 2022). בהודעת העדכון של המדינה לבית הדין לעבודה מצוין כי נדרש מו”מ עם הר”י באשר לשכר המתמחים שצפוי להיפגע בשל קיצור התורנויות, ושבשל תקופת הבחירות לא ניתן לבצע כעת את המו”מ הנדרש. […]

  • איכילוב: נפתח חדר המיון הגדול בעולם

    איכילוב: נפתח חדר המיון הגדול בעולם

      נחנך באיכילוב בית החולים הראשון בישראל לרפואה דחופה ע”ש הפילנתרופ סילבן אדמס, אשר תרם כעשרים ושמונה מיליון דולר למען הקמתו. הוא כולל לראשונה באיכילוב ובעיר תל אביב: טכנולוגיות חדשניות, מסלולים ייעודיים על פי תלונת המטופל, מיון פסיכיאטרי, מרכז “מאור” – חדר אקוטי לנפגעות ונפגעי תקיפה מינית, מחלקת אשפוז קצר מועד ואמפי ירוק הכולל כ […]

  • פרק חדש בטיפ השבועי: הרופא החכם

    פרק חדש בטיפ השבועי: הרופא החכם

    בפרק זה מציג פרופ’ רז סיכום שיחה שקיים עם ד”ר איתן בן עמי, רופא אונקולוג משיבא, על מטופל משותף, כדוגמא מצויינת להתנהלות של רופא חכם נאור ופתוח. מנגד התייחס לפירסום בעייתי מאוד על אופן ההתנהלות מול חולים אונקולוגים בוולפסון, ומאידך מאמר חשוב שפורסם ב”הארץ” על שינוי באופן שבו מלמדים כיום סטודנטים לרפואה לראות את האדם שמעבר […]

  • ד

    ד"ר דניאלה כץ מונתה לאחראית תחום סרקומות באגף האונקולוגי במרכז הרפואי שערי צדק

    הודעת שערי צדק לקראת פתיחתו הקרובה של המרכז הרדיותרפי החדש במרכז הרפואי שערי צדק, נבחרת המומחים בשערי צדק ממשיכה להתרחב: ד”ר דניאלה כץ מומחית בעלת שם בינלאומי בגידולים הנדירים ביותר – מונתה לאחראית תחום סרקומות באגף האונקולוגי במרכז הרפואי שערי צדק ד”ר כץ 52, נשואה ואם לשלושה, מתגוררת בירושלים. ד”ר כץ בוגרת בית הספר לרפואה […]