המעבדה הרפואית

תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology.

החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 מדינות. המשתתפים סווגו כחולים נאיביים לטיפול בנוגדי-קרישה פומיים (עד שישה שבועות מטיפול נוגד-קרישה פומי קודם, 2,493 חולים) או חולים עם היסטוריה של טיפול בנוגד-קרישה פומי קודם (למעלה משישה שבועות טיפול, 12,317 חולים).

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Asundexian במינון יומי של 50 מ"ג או Apixaban במינון של 5 מ"ג פעמיים ביום, או 2.5 מ"ג פעמיים ביום באלו שענו על קריטריוני מינון מופחת.

תוצא היעילות העיקרי היה אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי; תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג'ורי.

שיעורי אירוע מוחי א תסחיף סיסטמי עם Asundexian עמדו על 0.8% בקרב חולים ללא היסטוריה של טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים ועל 1.4% באלו עם היסטוריה של טיפול קודם בתכשירים אלו. השיעורים המקבילים עם Apixaban עמדו על 0.6% ו-0.3%, בהתאמה.

העלייה בשיעורי אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי עם Asundexian לעומת Apixaban הייתה קטנה יותר בחולים ללא היסטוריה של טיפול נוגד-קרישה פומי (יחס סיכון של 1.42), בהשוואה לחולים שטופלו בתכשירים אלו (יחס סיכון של 4.66).

בסיכומו של דבר, טיפול ב- Asundexian לווה בסיכון מופחת לדימומים לעומת Apixaban (0.2% לעומת 0.7%; יחס סיכון ש 0.32, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.55. שיעור אירועי דמם היו נמוכים יותר עם Asundexian לעומת Apixaban בקרב מטופלים ללא היסטוריה של טיפול נוגד-קרישה פומי (0.2% לעומת 1.0%) ובאלו עם חשיפה קודמת לתכשירים אלו (0.2% לעומת 0.7%).

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להבין טוב יותר את המנגנונים בבסיס ההבדלים בתוצאות הטיפול ב- Asundexian בין חולים עם היסטוריה של טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים לעומת אלו שלא נחשפו לתכשירים אלו בעבר.

JAMA Cardiol, March 26, 2025

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך