חברת 3M Pharmaceuticals הודיעה שה-FDA אישר את שיווקה של משחת Aldara (imiquimod) 5% לטיפול מקומי על הפנים או הקרקפת ב- actinic keratoses (AK) שטחי שאינו היפרטרופי או היפרקרטוטי בחולים בוגרים מדוכאי חיסון.

זוהי התרופה הראשונה מקבוצת ה- immune response modifier (IRM) המאושרת לטיפול ב-AK.

AK מחלה הנגרמת כנראה כתוצאה מחשיפה כרונית לשמש, פוגעת מידי שנה בכ-10 מיליון אמריקאים. מדובר בנגעים עוריים קדם-ממאירים שמרביתם מופיעים על הפנים או הקרקפת.

אישור ה-FDA מבוסס על שני מחקרים בהם השתתפו 436 חולים שסבלו מנגעים רבים של AK וטופלו ב- Aldara או בפלצבו, פעמיים בשבוע, למשך 16 שבועות.

מהמחקרים הללו עולה שבמרבית החולים השימוש במשחת Aldara מביא להעלמות של כ-75% מהנגעים וכמחצית מהחולים מחלימים לחלוטין.

בנוסף, דיווחו החוקרים שבקרב החולים שטופלו ב- Aldara הופיעו במהלך הטיפול נגעים שלא אובחנו קודם וחלפו בעקבות הטיפול.

תופעות הלוואי השכיחות שנצפו במחקרים היו תגובות עוריות מקומיות כגון אריתמה, בצקת וארוזיות. רק כ-2% מהחולים הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות הלוואי.

לידיעה