שיווק ומנהל רפואי

הערכת מאזן סיכון-תועלת של בייאטה בטיפול בסוכרת מסוג 2 (מתוך Lancet)

Exenatide (בייאטה) היא התרופה הראשונה המחקה הורמונים אינקרטינים, ופותחה בשנת 2005 כאפשרות לטיפול בסוכרת מסוג 2 , עם אישור ראשון לשימוש בארה”ב. מדובר באגוניסט לקולטן ל-GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1), וניתן לתת את התרופה בזריקות בתדירות של פעמיים ביום.

בימים אלו מצויות בשלבי פיתוח פורמולות בשחרור ארוך-טווח, הניתנות כזריקה פעם בשבוע. מחקרים קליניים ודיווחים לאחר-שיווק בנוגע ל- Exenatide הדגימו ירידה משמעותית וממושכת של כ-1% בערכי HbA1c (Hemoglobin A1c) , ביחד עם מדדים גליקמיים אחרים ללא סיכון אינטרינזי להיפוגליקמיה. כמו-כן , הטיפול הביא לירידה במשקל הגוף של 5.3 ק”ג ב-82 שבועות.

החוקרים תיעדו השפעה חיובית גם על ערכי לחץ הדם ועל השומנים בדם, אך לא הצליחו לאסוף נתונים ברורים אודות יעדי הסיום הקרדיווסקולאריים. מחקרים בבעלי חיים הדגימו שיפור בתפקוד תאי-ביתא ועלייה במסת תאי-ביתא, לאחר טיפול ב- Exenatide. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע Exenatide כללו בחילות והתפתחות נוגדנים (כ-40%).

בחילות, שהיו ברובן קלות וזמניות, היו אחראיות לשיעורי פרישה מהמחקר של 6%.

סקירה שפורסמה לאחרונה בנוגע לקשר בין דלקת לבלב חריפה ובין טיפול ב- Exenatide לא הדגימה סיכון מוגבר (RR = 1.0,  95% CI = 0.6-1.7).

Drug Saf. 2010;33(2):87-100

לידיעה ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

    התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

    אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך