שיווק ומנהל רפואי

ה-FDA אישר את מערכת Omnipod 5 לסוכרת מסוג 2 (Medscape)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את השימוש במערכת Omnipod 5 לאנשים בני 18 ומעלה עם סוכרת מסוג 2, לראשונה עבור מערכת מתן אינסולין אוטומטית

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את השימוש במערכת Omnipod 5 לאנשים בני 18 ומעלה עם סוכרת מסוג 2, לראשונה עבור מערכת מתן אינסולין אוטומטית (AID). מערכת Omnipod 5 של חברת Insulet מורכבת מהתקן פלסטי ללא צינורית הנלבש על הגוף ומספק אינסולין אוטומטית על בסיס נתונים המועברים אליו אלחוטית ממד סוכר רציף תואם.

האישור החדש מבוסס על נתונים מניסוי SECURE-T2D שכלל 305 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 הנוטלים אינסולין. השימוש ב-Omnipod 5 הוביל לירידה משמעותית ב-A1c מ-8.2% בתחילת המחקר ל-7.4% לאחר 13 שבועות (P < .001).

ד”ר וירל שאה, חוקר במחקר, ציין כי השימוש במערכת מתן אינסולין אוטומטית הגיוני עבור אנשים עם סוכרת מסוג 2 הזקוקים לטיפול באינסולין, במיוחד אלה הזקוקים לאינסולין לפני ארוחות בנוסף לאינסולין בזאלי.

ד”ר מארי מקדונל, מנהלת תוכנית הסוכרת בבית החולים בריגהם ונשים בבוסטון, הדגישה כי האינדיקציה החדשה הגיונית מבחינת הנגישות לטכנולוגיית אינסולין בטוחה וקלה יותר עבור אנשים עם סוכרת מסוג 2 עם חוסר אינסולין או עבור מטופלים עם צורות אחרות של חוסר אינסולין.

האישור החדש צפוי להגביר את השימוש ב-Omnipod 5 ברפואה ראשונית, שם מטופל הרוב המכריע של אנשים עם סוכרת מסוג 2. דובר של Insulet ציין כי החברה ממשיכה להרחיב את החינוך, ההכשרה והתמיכה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות, כולל מרפאות רפואה ראשונית.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם ניתוח בריאטרי משפר תפקודי תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    האם ניתוח בריאטרי משפר תפקודי תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    ניתוח מטבולי/בריאטרי מפחית רמות TSH, רמות free T3 ומדדי תנגודת להורמוני תריס במטופלים עם השמנת-יתר, שינויים המצויים בקורלציה הדוקה עם שיפור בהרכב הגוף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. מחקרים שפורסמו לאחרונה זיהו קשר בין רמות מוגברות של TSH והורמוני תריס; עם זאת, החשיבות של פיזור השומן בגוף […]

  • השפעות טיפול כנגד סוכרת הריונית מוקדמת על מצוקה נשימתית ביילודים (BJOG)

    השפעות טיפול כנגד סוכרת הריונית מוקדמת על מצוקה נשימתית ביילודים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבחנה וטיפול בסוכרת הריונית מוקדמת מלווה בסיכון מופחת למצוקה נשימתית ביילודים. מהנתונים עולה עוד כי מצוקה נשימתית ביילוד נפוצה יותר ביילודים שנולדו לאחר ניתוח קיסרי, יילודים גדולים לגיל ההיריון ומשך הריון קצר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לזהות גורמים הקשורים עם התפתחות […]

  • האם סוכרת מסוג 2 מעלה את הסיכון לתמותה בחולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית? (Cardiol Res)

    האם סוכרת מסוג 2 מעלה את הסיכון לתמותה בחולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית? (Cardiol Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Cardiology Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי סוכרת מסוג 2 מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה בחולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שיעורי התמותה של חולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית ירדו בין השנים 1999 עד 2020. גורמי הסיכון למוות לבבי פתאומי עודכנו בקווים המנחים מטעם ה-AHC/ACCF […]

  • נוירופתיה היקפית מלווה בסיכון מוגבר למחלת עין יבשה בחולים עם סוכרת (Optometry and Vision Science)

    נוירופתיה היקפית מלווה בסיכון מוגבר למחלת עין יבשה בחולים עם סוכרת (Optometry and Vision Science)

    במאמר שפורסם בכתב העת Optometry and Vision Science מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולי סוכרת מסוג 2 עם נוירופתיה היקפית בדרגה בינונית-עד-חמורה סיכון גבוה כמעט פי ארבע להתפתחות מחלת עין יבשה והמחלה העינית הייתה חמורה יותר בחולים אלו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על תוצאות סותרות בנוגע לקשר […]

  • טיפול קצר בסטרואידים עלול להביא לעליה בסיכון לסוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    טיפול קצר בסטרואידים עלול להביא לעליה בסיכון לסוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    בחולים תחת טיפול בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים במהלך אשפוז קצר תועד סיכון גבוה יותר מכפליים להופעה חדשה של סוכרת, בהשוואה לאלו שלא טופלו בסטרואידים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-European Association for the Study of Diabetes. החוקרים מבריטניה השלימו מחקר עוקבה תצפיתי שהתבסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות של חולים שאושפזו בין תחילת שנת […]

  • התבגרות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר להידרדאדניטיס סופורטיבה בילדים (JAMA Dermatol)

    התבגרות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר להידרדאדניטיס סופורטיבה בילדים (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי שכיחות התבגרות מוקדמת הייתה גבוהה יותר בילדים עם אבחנה של הידרדאדניטיס סופורטיבה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית. מניתוח הנתונים עלה כי התבגרות מינית מוקדמת מלווה בסיכון גבוה יותר מכפליים להתפתחות הידרדאדניטיס סופורטיבה.  החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת שהתבסס על נתונים ממאגר Explorys, שכלל למעלה מ-40 רשתות […]

  • צריכת פירות ושיבולת שיעול עלולה להוביל לעליה בסיכון לסוכרת מסוג 1 (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EASD)

    צריכת פירות ושיבולת שיעול עלולה להוביל לעליה בסיכון לסוכרת מסוג 1 (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EASD)

    בילדים עם נטייה גנטית לסוכרת מסוג 1, צריכה רבה יותר של פירות, שיבולת שיעול או שיפון עלולה להוביל לעליה בסיכון לסוכרת מסוג 1 ואוטואימוניות של איי לבלב עד גיל 6 שנים, בעוד שצריכת פירות יער עשויה להפחית את הסיכון הנ”ל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Association for the Study […]

  • רטינופתיה ונוירופתיה סוכרתית מלוות בסיכון מוגבר לדלקת חניכיים (J Dental Research)

    רטינופתיה ונוירופתיה סוכרתית מלוות בסיכון מוגבר לדלקת חניכיים (J Dental Research)

    רטינופתיה ונוירופתיה סוכרתית מלוות בסיכון מוגבר לדלקת חניכיים בדרגה בינונית או חמורה, כאשר דיסליפידמיה מובילה לעליה נוספת בסיכון למחלת החניכיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Dental Research. החוקרים השלימו מחקר חתך שהתבסס על נתונים ממאגר Health in Central Denmark, כולל 15,922 משתתפים עם סוכרת מסוג 2. הם התמקדו במשתתפים בגילאי […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר דו-כיווני בין אסתמה וסוכרת מסוג 2 (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EASD)

    עדויות חדשות מצביעות על קשר דו-כיווני בין אסתמה וסוכרת מסוג 2 (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EASD)

    במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Association for the Study of Diabetes הוצגו תוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 17 מיליון מטופלים מהן עולה קשר דו-כיווני בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2 וכי חומרת אסתמה, ולא משכה, מלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות עדויות הרומזות לכך שהקשר בין אסתמה וסוכרת מסוג […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה