טכנולוגיות רפואיות

מומחים דנים באפשרות של תכשירים פומיים חדשים לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך כנס ECTRIMS)

מאת ד”ר בן פודה שקד

בכנס השנתי ה-26 של ה-European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) דנים מומחים ב-Fingolimod, התכשיר הפומי הראשון אשר אושר לשימוש בארצות הברית לטיפול בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis, MS).

המומחים מצפים כי עם כניסת התכשיר החדש לשוק יביעו חולים רבים רצון לעבור מזריקות לטיפול פומי, ואולם רבים מהם מסתייגים עדיין מהמלצה על מעבר זה בשל סוגיות של בטיחות השימוש ארוך הטווח.

במסגרת ישיבת עיתונאים שנערכה בכנס ציין מומחה מאוניברסיטת Sahlgrenska השבדית כי הוא עצמו מתכוון להשאיר את אלו המטופלים היטב בזריקות על הטיפול הנוכחי. הוא מסביר כי נטילת טיפול פומי הינה קלה ונוחה יותר עבור המטופלים, כך שחלקם ירצו להחליף את הטיפול הקיים, ואולם ישנה עדיין לטענתו כברת דרך שיש לעשותה בחקר התרופה. מומחה אחר טוען כי המדובר בתגלית המשנה את כללי המשחק, ומציין כי ללא ספק התכשירים החדשים שיהיו זמינים לטיפול בטרשת נפוצה הינם החדשות החשובות ביותר העולות מכנס זה.

התכשיר Fingolimod הינו כאמור התכשיר הפומי הראשון המאושר בארצות הברית לטיפול בטרשת נפוצה. הוא פועל כסופר-אגוניסט לקולטנים של Sphingosine-1-phosphate המצויים על פני השטח של תימוציטים ולימפוציטים, באופן המוריד את סך הלימפוציטים בסירקולציה הזמינים לתגובה אוטואימונית כנגד מעטפת המיאלין של האקסונים בחולי טרשת נפוצה. מוקדם יותר החודש הודיעה חברת Novartis כי העלות השנתית הממוצעת הצפויה לתכשיר תהיה סביב 48 אלף דולרים.

תכשיר נוסף אשר התחרה כתרופה הפומית הראשונה לטיפול בטרשת נפוצה הינו Cladribine. על אף שהתרופה זכתה למסלול מהיר לאישור בידי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי בשנת 2006, הרי שהסוכנות סירבה לקבל את הבקשה לאישור מטעם החברה המייצרת בשנת 2009 בשל חששות ביחס לבטיחות השימוש בתרופה. ראוי לציין כי התכשיר אושר לאחרונה לשימוש ברוסיה ובאוסטרליה אולם קיבל דעה שלילית מהמחוקקים האירופאים בחודש ספטמבר, החלטה עליה מתכננת החברה המייצרת לערער.

תכשירים נוספים המצויים בפיתוח לטיפול בטרשת נפוצה כוללים את laquinimod, Teriflunomide ו-BG-12.

דיון אודות התכשירים החדשים, ואודות Fingolimod בפרט, התקיים גם בחודש ספטמבר בכנס השנתי של ה-American Neurological Association. מומחה שנכח בכנס ואשר נוטל חלק במחקר ה-FTY720 Research Evaluating Effects of Daily oral Therapy in Multiple Sclerosis (FREEDOMS), מכיר במספרים המרשימים של יעילות התרופה, ואולם גם בחששות הקשורים בבטיחות השימוש בה. כעת מוביל המומחה את המחקר הבוחן את בטיחות התרופה, בן חמש שנים, הצפוי לכלול כ-6,000 חולים. הוא מציין כי תחושתו האישית הינה כי יש מקום לכך שלקלינאים תהיה התרופה זמינה, ואולם לטענתו יהיה צורך בניטור קפדני אחר המטופלים. הוא מביע את חששותיו ביחס להשפעות דרמטולוגיות, להופעת ממאירויות וזיהומים.

במחקר רצנטי נוסף בו נבדק התכשיר Fingolimod, מתו שני חולים כתוצאה מזיהומים הרפטיים. המחקר, המכונה Trial Assessing Injectable Interferon vs FTY720 Oral in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (TRANSFORMS), הראה יתרון לשימוש ב-Fingolimod בהשוואה ל-Interferon beta ולתרופת דמה, אולם שיעור תופעות הלוואי היה משמעותי. חולה אחר מת כתוצאה מזיהום ראשוני מפושט של Varicella zoster, וחולה נוסף מת כתוצאה מאנצפליטיס של Herpes Simplex. לדברי המומחה, אחת הבעיות הינה כי נוירולוגים רבים עשויים להרגיש כי אינם מוכנים למעקב הקפדני של המטופלים המצריך ניטור אחר סיבוכים עוריים, ממאירויות וזיהומים.

מתוך הכנס השנתי ה-26 של ה-European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) אשר נערך בשבדיה בחודש אוקטובר 2010.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך