טכנולוגיות רפואיות

תיקון עולם קנביט קיבלה את תקן ה- GMP-EU ממשרד הבריאות הגרמני לייצור, לייצוא, למסחר ולשיווק מוצרי קנאביס לאירופה

תיקון עולם
  • תיקון עולם קנביט חברה הישראלית הראשונה הפועלת בכל שרשרת הערך ובכלל זה גם בחוות הגידול בדרום ים המלח ומחזיקה בתקן זה מטעם הרגולטור הגרמני.
  • תיקון עולם קנביט תייצא מוצרי קנאביס רפואי תוצרת כחול – לבן, לגרמניה, אוסטריה ולשוויץ כבר ברבעון הקרוב.
  • מהלך זה יאפשר לחברה לחדור לשוק האירופאי ולממש את אסטרטגית הפריסה הגלובלית הכוללת ייצור, ייצוא ושיווק של מוצרי החברה  לאירופה ומדינות נוספות.
  • בשנתיים וחצי האחרונות החברה השקיעה משאבים רבים בהן השקעות מהותיות בציוד מתקדם ובתהליכים לשם העמדת מתקני החווה, הגידול ומתקני המפעל והייצור בדרישות המחמירות של תקן ה-EU-GMP הזהה לתקן הנדרש ממפעל תרופות על ידי האיחוד האירופאי לשם ייצוא מוצרי קנאביס.
  • החברה מצטרפת לשורת חברות קנאביס רפואי בינלאומיות בודדות הנושאות את תקן ה EU-GMP , המאפשר ייצור, ייצוא, מסחר ושיווק מוצרי קנאביס לאירופה

חברת תיקון עולם-קנביט, חברת הקנאביס הרפואי הוותיקה בישראל, דיווחה היום כי מפעל הייצור של החברה בפארק התעשייה בציפורית ומתקן העיבוד בחווה בים המלח קיבלו את תקן ה- EU-GMP הדרוש לייצוא מסחרי של קנאביס רפואי לאירופה.

קבלת האישור תאפשר את מימוש ההסכמים עם חברת הפארמה הגרמנית Fette Pharma לפיהם תיקון עולם קנביט  תייצא  את מוצריה לגרמניה, אוסטריה ושוויץ.

תקן ה-EU-GMP הכרחי לייצור, ייצוא ושיווק של תרופות בכל רחבי אירופה והתקן חל גם על מוצרי קנאביס רפואי המוגדרים באיחוד האירופאי כמוצרים פרמצבטיים הניתנים במרשם רופא.   כעת התקן החדש יאפשר לחברה להביא למימוש ההסכמי הייצור והשיווק עליהם חתמה  לייצור מוצרי קנאביס רפואי ולפיתוח טכנולוגיות הישימות בתחום הקנאביס לשימושים רפואיים שונים.

בתוך כך, תפעל החברה  לחתימת הסכמי ייצור גלובליים נוספים, בהם גם ייצור קו-מוצרים מבוססי מחקר קליני בצורות מתן חדשניות בהיקפים מסחריים.

אבינועם ספיר, מנכ”ל תיקון עולם קנביט: “ייצור וייצוא מוצרי קנאביס רפואי מבוססי מחקר תוצרת כחול לבן לאירופה הוא התגשמות החזון ‘מישראל תצא תרופה’. קבלת התקן האירופאי היוקרתי הוא  מהלך אסטרטגי החשוב ביותר עד כה של החברה ובשורה פורצת דרך לתיקון עולם קנביט ולענף הקנאביס הישראלי. כעת סדרת השמנים מבוססי המחקר מותאמי התוויה,  וכן צורות מתן ייחודיות ומתקדמות אותן אנו מפתחים,  ישווקו בבתי המרקחת ברחבי אירופה ויתנו מזור לכאבם של  מטופלים ברחבי העולם לצד המטופלים בישראל.  זה השלב הראשון והכרחי  להפיכתנו לחברת תרופות גלובלית מבוססת מדע ומחקר, אני שמח ונרגש להתחיל בפעילות גלובלית ואף להתחרות בשווקים נוספים עם מוצרנו המתקדמים והייחודיים.”

 על אודות תיקון עולם קנביט

תיקון עולם הוקמה בשנת 2006 ונרכשה ע”י קנביט פארמסוטיקלס ב-2019. החברה היא ספקית הקנאביס הראשונה והמובילה בישראל, פורצת דרך במחקר קליני ומוכרת בעולם כחלוצת תחום הקנאביס הרפואי המודרני. מאז הקמתה טיפלה תיקון עולם בלמעלה מעשרות אלפי מטופלים בישראל במגוון מחלות, מילדים ועד קשישים, והינה בעלת הניסיון הרב ביותר בעולם בטיפול בחולים ובהקלה על סבלם באמצעות קנאביס רפואי. לחברה 15 שנות מחקר קליני ומעל ל-35 מחקרים קליניים ופרה-קליניים אשר רבים מהם פורסמו בכתבי העת המדעיים מן השורה הראשונה בעולם. החברה פועלת בכל שרשרת הערך של עולם הקנאביס הרפואי, תוך הקפדה על אקוסיסטם המשלב ערכי קיימות, רצף טיפולי ואחידות באיכות המוצרים שלה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך