טכנולוגיות רפואיות

תיקון עולם קנביט קיבלה את תקן ה- GMP-EU ממשרד הבריאות הגרמני לייצור, לייצוא, למסחר ולשיווק מוצרי קנאביס לאירופה

תיקון עולם
  • תיקון עולם קנביט חברה הישראלית הראשונה הפועלת בכל שרשרת הערך ובכלל זה גם בחוות הגידול בדרום ים המלח ומחזיקה בתקן זה מטעם הרגולטור הגרמני.
  • תיקון עולם קנביט תייצא מוצרי קנאביס רפואי תוצרת כחול – לבן, לגרמניה, אוסטריה ולשוויץ כבר ברבעון הקרוב.
  • מהלך זה יאפשר לחברה לחדור לשוק האירופאי ולממש את אסטרטגית הפריסה הגלובלית הכוללת ייצור, ייצוא ושיווק של מוצרי החברה  לאירופה ומדינות נוספות.
  • בשנתיים וחצי האחרונות החברה השקיעה משאבים רבים בהן השקעות מהותיות בציוד מתקדם ובתהליכים לשם העמדת מתקני החווה, הגידול ומתקני המפעל והייצור בדרישות המחמירות של תקן ה-EU-GMP הזהה לתקן הנדרש ממפעל תרופות על ידי האיחוד האירופאי לשם ייצוא מוצרי קנאביס.
  • החברה מצטרפת לשורת חברות קנאביס רפואי בינלאומיות בודדות הנושאות את תקן ה EU-GMP , המאפשר ייצור, ייצוא, מסחר ושיווק מוצרי קנאביס לאירופה

חברת תיקון עולם-קנביט, חברת הקנאביס הרפואי הוותיקה בישראל, דיווחה היום כי מפעל הייצור של החברה בפארק התעשייה בציפורית ומתקן העיבוד בחווה בים המלח קיבלו את תקן ה- EU-GMP הדרוש לייצוא מסחרי של קנאביס רפואי לאירופה.

קבלת האישור תאפשר את מימוש ההסכמים עם חברת הפארמה הגרמנית Fette Pharma לפיהם תיקון עולם קנביט  תייצא  את מוצריה לגרמניה, אוסטריה ושוויץ.

תקן ה-EU-GMP הכרחי לייצור, ייצוא ושיווק של תרופות בכל רחבי אירופה והתקן חל גם על מוצרי קנאביס רפואי המוגדרים באיחוד האירופאי כמוצרים פרמצבטיים הניתנים במרשם רופא.   כעת התקן החדש יאפשר לחברה להביא למימוש ההסכמי הייצור והשיווק עליהם חתמה  לייצור מוצרי קנאביס רפואי ולפיתוח טכנולוגיות הישימות בתחום הקנאביס לשימושים רפואיים שונים.

בתוך כך, תפעל החברה  לחתימת הסכמי ייצור גלובליים נוספים, בהם גם ייצור קו-מוצרים מבוססי מחקר קליני בצורות מתן חדשניות בהיקפים מסחריים.

אבינועם ספיר, מנכ”ל תיקון עולם קנביט: “ייצור וייצוא מוצרי קנאביס רפואי מבוססי מחקר תוצרת כחול לבן לאירופה הוא התגשמות החזון ‘מישראל תצא תרופה’. קבלת התקן האירופאי היוקרתי הוא  מהלך אסטרטגי החשוב ביותר עד כה של החברה ובשורה פורצת דרך לתיקון עולם קנביט ולענף הקנאביס הישראלי. כעת סדרת השמנים מבוססי המחקר מותאמי התוויה,  וכן צורות מתן ייחודיות ומתקדמות אותן אנו מפתחים,  ישווקו בבתי המרקחת ברחבי אירופה ויתנו מזור לכאבם של  מטופלים ברחבי העולם לצד המטופלים בישראל.  זה השלב הראשון והכרחי  להפיכתנו לחברת תרופות גלובלית מבוססת מדע ומחקר, אני שמח ונרגש להתחיל בפעילות גלובלית ואף להתחרות בשווקים נוספים עם מוצרנו המתקדמים והייחודיים.”

 על אודות תיקון עולם קנביט

תיקון עולם הוקמה בשנת 2006 ונרכשה ע”י קנביט פארמסוטיקלס ב-2019. החברה היא ספקית הקנאביס הראשונה והמובילה בישראל, פורצת דרך במחקר קליני ומוכרת בעולם כחלוצת תחום הקנאביס הרפואי המודרני. מאז הקמתה טיפלה תיקון עולם בלמעלה מעשרות אלפי מטופלים בישראל במגוון מחלות, מילדים ועד קשישים, והינה בעלת הניסיון הרב ביותר בעולם בטיפול בחולים ובהקלה על סבלם באמצעות קנאביס רפואי. לחברה 15 שנות מחקר קליני ומעל ל-35 מחקרים קליניים ופרה-קליניים אשר רבים מהם פורסמו בכתבי העת המדעיים מן השורה הראשונה בעולם. החברה פועלת בכל שרשרת הערך של עולם הקנאביס הרפואי, תוך הקפדה על אקוסיסטם המשלב ערכי קיימות, רצף טיפולי ואחידות באיכות המוצרים שלה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך