טכנולוגיות רפואיות

עירוי תת-עורי רציף של Foslevodpa/Foscarbidopa משפר תסמיני מחלת פרקינסון לאחר שנה (Neurol Ther)

עירוי תת-עורי רציף של Foslevodpa/Foscarbidopa מהווה טיפול בטוח ויעיל להקלה על תסמיני מחלת פרקינסון, כאשר תועדה עם עליה בזמני On והפחתת זמני Off בחולים עם מחלת פרקינסון לאחר 52 שבועות, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Neurology and Therapy.

החוקרים כותבים כי היעילות והבטיחות של Foslevodpa/Foscarbidopa לעומת טיפול ב-Levodopa/Carbidopa הניתן בטבליות לשחרור-מיידי בחולים עם מחלת פרקינסון הודגמו במחקר קודם לאורך 12 שבועות. החוקרים השלימו מחקר נפרד בן 52 שבועות, בתווית-פתוחה, להערכת הבטיחות, סבילות ויעילות עירוי תת-עורי רציף של Foslevodpa/Foscarbidopa בחולים עם מחלת פרקינסון מתקדמת.

המחקר נערך ב-60 אתרים ב-13 מדינות וכלל תחילה 244 חולים בגילאי 30 שנים ומעלה עם מחלת פרקינסון המגיבה לטיפול ב-Levodopa ולפחות 2.5 שעות ביום בהם היו במצב Off. החולים קיבלו את העירוי במינונים מותאמים אישית (טווח שנע בין כ-700 מ”ג ועד 4,250 מ”ג) למשך שנה אחת.

החוקרים מדווחים כי 137 משתתפים השלימו את המחקר ו-107 הפסיקו את הטיפול.

תוצאי סיום משניים כללו את השינוי מתחילת המחקר בזמני Off ו-On, אחוז החולים שדיווחו על אקינזיה בבוקר ושינויים במדדי MDS-UPDRS (או Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale), מדד PDSS-2 (או Parkinson’s Disease Scale-2), שאלון PDQ-39 (או Parkinson’s Disease Questionnaire) ושאלון EQ-5D-5L.

לאחר 52 שבועות, זמני On ללא דיסקינזיה מטרידה וזמני Off השתפרו משמעותית מתחילת המחקר בהיקף של 3.8 שעות ו-3.5 שעות, בהתאמה. שיעור החולים שהתלוננו על דיסקינזיה בבוקר צנח מ-77.7% בתחילת המחקר ל-27.8% לאחר 52 שבועות, עם שיפור מדיד באיכות השינה (PDSS-2) ואיכות החיים (PDQ-39 ו-EQ-5D-5L).

מהנתונים עלה עוד כי אירועים באתר העירוי היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, כאשר 25.8% מהחולים דיווחו על אירועים חריגים חמורים.

החוקרים מדווחים כי מרבית החולים טופלו בהצלחה בעירוי תת-עורי רציף לאורך 24 שעות של Foslevodopa באתר יחיד לתקופה שנעה בין יממה עוד שלושה ימים וגישת טיפול זו נסבלה היטב. תגובות באתר העירוי תועדו אך מרבית החולים השלימו את 52 שבועות המחקר.

Neurol Ther, Oct 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    בחולים עם טרשת נפוצה זוהה קשר בין מדדי מוגבלות גבוהים יותר ובין ריכוזים נמוכים יותר של וויטמין B6; עם זאת, אימוני סיבולת הובילו לעליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 בחולים עם מוגבלות חמורה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Clinical Nutrition. מדגם המחקר כלל 106 חולים עם טרשת נפוצה שלקחו חלק […]

  • פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    המאמר דן בהשפעות האפשריות של בינה מלאכותית כללית (AGI) על תחום הנוירולוגיה ומציג את הפוטנציאל המהפכני של AGI לצד הסיכונים המשמעותיים הכרוכים בכך

  • גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון המלווים בעליה משמעותית בסיכון להופעה מאוחרת של אפילפסיה בחולים עם הידרדרות קוגניטיבית, כולל אלל APOE4, הופעה מוקדמת של דמנציה, ליקוי קוגניטיבי חמור, דמנציה משנית למחלת אלצהיימר, היסטוריה של אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף ומחלת פרקינסון. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך