נפרולוגיה

השוואת משלב Nivolumab עם Ipilimumab לעומת Sunitinib בטיפול ב-RCC מתקדם (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאים חדשים, מהם עולה כי ההישרדות הכוללת ושיעורי התגובה האובייקטיבית של חולים עם גידול RCC (Renal Cell Carcinoma) מתקדם היו טובים יותר עם טיפול במשלב Ipilimumab (יירבוי) עם Nivolumab (אופדיבו), בהשוואה לטיפול ב-Sunitinib (סוטנט).

במחקר בשלב 3 השוו החוקרים את משלב Nivolumab עם Ipilimumab לעומת Sunitinib בטיפול בחולים עם RCC מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול תוך-ורידי בארבע מנות של Ipilimumab (1 מ”ג/ק”ג) ו- Nivolumab (3 מ”ג/ק”ג) אחת לשלושה שבועות, ולאחר מכן Nivolumab (3 מ”ג/ק”ג) כל שבועיים, או Sunitinib (50 מ”ג) שניתן פומית כל יום למשך ארבעה שבועות. תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות כוללת, שיעורי תגובה אובייקטיבית והישרדות ללא-התקדמות בקרב חולים עם מדד סיכון פרוגנוסטי בינוני או גרוע.

מדגם המחקר כלל 1,096 חולים שחולקו לטיפול ב- Nivolumab עם Ipilimumab (550 חולים) או לטיפול ב-Sunitinib (546 חולים); 425 חולים ו-422 חולים, בהתאמה, אובחנו עם מחלה בסיכון בינוני או גרוע.

לאחר חציון מעקב של 25.2 חודשים, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 18 חודשים עמדו על 75% עם הטיפול המשולב ועל 60% עם Sunitnib.; חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע עם הטיפול המשולב ואילו תחת Sunitnib עמד על 26 חודשים (יחס סיכון לתמותה של 0.63).

שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 42% לעומת 27%, בהתאמה, ושיעורי התגובה המלאה עמדו על 9% לעומת 1%. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 11.6 חודשים לעומת 8.4 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון להתקדמות המחלה או תמותה של 0.82, p=0.03, הבדל שאינו מובהק לפי הסף שהוגדר מראש של 0.009).

אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-509 מבין 547 חולים (93%) בקבוצת הטיפול ב- Nivolumab עם Ipilimumabו ב-521 מבין 535 חולים (97%) בקבוצת הטיפול ב-Sunitinib; אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 תועדו ב-250 חולים (46%) ו-335 חולים (63%), בהתאמה. אירועים חריגים על רקע הטיפול שהוביל להפסקת הטיפול התרופתי תועדו ב-22% ו-12% מהחולים, בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על שיעורי ההישרדות ושיעורי התגובה היו גבוהים יותר משמעותית עם טיפול ב- Nivolumab ו-Ipilimumab, בהשוואה ל-Sunitnib בחולים עם RCC מתקדם.

N Engl J Med March 21, 2018

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגיים או סינתטיים-ממוקדים מהווים את האפשרות היעילה ביותר לטיפול בחולים עם דקטיליטיס חדה ודלקת מפרקים פסוריאטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Spondyloarthritis Research and Treatment Network. במחקר הפרוספקטיבי, תצפיתי, נכללו 1,735 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (גיל חציוני של 44.9 שנים, 55% גברים). לאורך חציון מעקב של 12.1 שנים, […]

  • תוצאות דומות לניתוח משמר-שד או כריתת שד בנשים עם סרטן שד עם מוטציית BRCA

    תוצאות דומות לניתוח משמר-שד או כריתת שד בנשים עם סרטן שד עם מוטציית BRCA

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי ניתוח משמר-שד הדגים תוצאות אונקולוגיות דומות לכריתת שד בנשים עם סרטן שד ומוטציית BRCA1 או BRCA2, כאשר לא זוהו הבדלים בשיעורי הישנות אזורית-מקומית, הישנות מרוחקת או הישרדות כוללת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ניתוח משמר-שד מהווה גישה חליפית לכריתת שד בנשים עם סרטן שד ספוראדי, עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Belzutifan לטיפול בפיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Belzutifan לטיפול בפיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Belzutifan (ולירג) לטיפול במבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים ומעלה פיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה גרורתית, לא-נתיחה, או מתקדמת-מקומית וכעת מדובר בטיפול הפומי הראשון המאושר בארצות הברית לטיפול בחולים עם פיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה. מהסוכנות הוסבר כי Belzutifan הינו מעכב של HIF-2 Alpha אשר אושר בעבר לטיפול במחלת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר