נפרולוגיה

פאנל מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי תומך בהוספת מרכיבי אומיקרון לחיסוני בוסטר כנגד קורונה (מתוך הודעת ה-FDA)

 פאנל מייעץ למנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לעדכן את חיסוני הבוסטר כנגד COVID-19 בארצות הברית כך שיכללו מרכיב כנגד אומיקרון, תוך הבהרת החשיבות במידע נוסף אודות יעילות חיסונים אלו כנגד וריאנטים חדשים של הנגיף.

 ועידת ה-Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee של ה-FDA הצביעה ברוב של 19 תומכים לעומת 2 מתנגדים לטובת הפורמולה החדשה – אם כי ההרכב של הפורמולה עדיין לא נקבע. מנהל המזון והתרופות האמריקאי לעיתים קרובות משלב את העמדות של יועציו בהחלטות של הארגו, אם כי הסוכנות אינה מחויבת לעשות כך.

 עם זאת, במקרה זה צמרת מומחי הסוכנות במפגש תמכו בפיתוח חיסוני COVID-19 עדכניים התואמים לווריאנטים המתפתחים. שני תתי-סוגים של ווריאנט אומיקרון, BA.4 ו-BA.5, אשר הופיעו לראשונה בדרום אפריקה במרץ 2022, התפשטו ברחבי ארצות הברית והביאו לעליה מהירה בהיקף המקרים באוכלוסייה.

 מנתונים חדשים מטעם המרכז לבקרת מחלות ומניעתן עולה כי שני תתי הסוגים הללו מאוד מדבקים ומהווים כעת למעלה ממחצית המקרים החדשים של COVID-19 בארצות הברית.

 המסר העיקרי של הועידה המייעצת היה כי יש מקום לעדכון החיסונים כך שיספקו הגנה מפני הנגיף המקורי וכנגד ווריאנט אומיקרון, עמדה המדגישה את החשיבות של וריאנטים חדשים של הנגיף. עם זאת, המומחים מדגישים כי מדובר בהחלטה מאתגרת, מאחר ואיש אינו יכול לחזות כיצד נגיף הקורונה יתפתח בעתיד.

 שני המתנגדים לעמדה זו הביעו ספק באשר לנתונים שנאספו עד כה לטובת שינוי החיסון וציינו כי נראה שההגנה של החיסונים הזמינים כיום תקפה גם לווריאנטים החדשים. חברי פאנל אחרים גם הביעו הסתייגויות, למרות שתמכו בעמדה של שינוי החיסונים על-מנת ללמד את הגוף להדוף זנים חדשים של הנגיף, לצד ההגנה מפני הנגיף המקורי.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה במדסקייפ

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים ככלל אינם מעלים את הסיכון להתפתחות SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), אך קיים קשר משמעותי בין חיסון כנגד נגיף HBV (או Hepatitis B Virus) ובין המחלה האוטואימונית, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. ברקע למחקר, עלתה השערה כי חיסונים עלולים להיות טריגר להתפתחות לופוס, לאור החשיבות שלהם בתגובות […]

  • חשיבות גורמי סיכון לא-מסורתיים להתפתחות אירוע מוחי בצעירים (Circulation: Cardiovascs Qual Outcomes)

    חשיבות גורמי סיכון לא-מסורתיים להתפתחות אירוע מוחי בצעירים (Circulation: Cardiovascs Qual Outcomes)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes עולה כי לגורמי סיכון לא-מסורתיים, דוגמת מיגרנה ומחלות אוטואימוניות, השפעה גדולה יותר משמעותית על הסיכון לאירוע מוחי במבוגרים צעירים, לעומת גורמי סיכון מסורתיים דוגמת יתר לחץ דם, רמות כולסטרול גבוהות, או שימוש בטבק. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שבנשים פחות גורמי סיכון מסורתיים למחלות […]

  • האם לחשיפה לזיהום אוויר השפעה על הסיכון למחלות אלרגיה בילדות? (J Allergy Clin Immunol)

    האם לחשיפה לזיהום אוויר השפעה על הסיכון למחלות אלרגיה בילדות? (J Allergy Clin Immunol)

    מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology עולה כי אין קשר משמעותי בין חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי ובין הסיכון למחלות אטופיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר קודם מצא כי חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי בקוטר של עד 2.5 מיקרומטר מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה. במחקר הנוכחי […]

  • חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון לדחיית שתל קרנית (Am J Ophthalmol)

    חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון לדחיית שתל קרנית (Am J Ophthalmol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Ophthalmology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין עדות לקשר בין חיסונים כנגד קורונה ובין הסיכון לדחיית שתל קרנית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם דיווחים אנקדוטיים אודות מקרים של דחיית שתל לאחר חיסון כנגד קורונה או זיהומים אחרים, בעקבותיהם עלה חשש כי גירוי מערכת […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    מתוצאות מחקר SUMMIT שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology עולות עדויות המאשרות את הקשר בין חשיפה לגובה רב ובין הופעת הפרעות קצב לב, כאשר למעלה מאחד מכל שלושה נבדקים בריאים פיתחו ברדיאריתמיה או טכיאריתמיה בזמן טיפוס על הר אוורסט. היפוקסמיה עורקית, הפרעות אלקטרוליטיות ונשימה פריודית מעלים את הסיכון להפרעות קצב לב בגובה רב. במחקר SUMMIT נכללו […]

  • מפגש אחד של התערבות מיינדפולנס מלווה בהקלה משמעותית בתסמיני דיכאון (PLoS One)

    מפגש אחד של התערבות מיינדפולנס מלווה בהקלה משמעותית בתסמיני דיכאון (PLoS One)

     מפגש יחיד של התערבות טל-רפואה המשלבת מיינדפולנס עם חמלה מפחית משמעותית תחושת דחק ותסמיני דיכאון וחרדה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת PLoS One. החוקרים השלימו מחקר אקראי שכלל 91 משתתפים בגילאי 18-70 שנים מהקהילה ואוניברסיטת טקסס באוסטין, אשר היו במעקב בין 2020 עד 2021. כל המשתתפים התבודדו בביתם בתקופת המחקר וציינו כי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה ראשונה במרשם לדיכאון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה ראשונה במרשם לדיכאון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור אפליקציה ראשונה מסוגה תחת מרשם רופא לחולים עם הפרעת דיכאון מג’ורית. אפליקציית Rejoyn פותחה ע”י Otsuka Pharmaceutical ו-Click Therapeutics ותהיה זמינה עם מרשם בלבד למבוגרים בגילאי 22 שנים ומעלה, תחת טיפול רפואי, אשר כבר נוטלים טיפול בנוגדי-דיכאון. החברות מצפות כי האפליקציה תהיה זמינה להורדה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה