נפרולוגיה

Aprocitentan, תרופה חדשה בבדיקה לטיפול ביתר לחץ דם עמיד, בחולים עם מחלת כליה כרונית (מתוך כנס ה-ASN Kidney Week)

מחקר שהוצג בכנס Kidney week מטעם ה-American Society of Nephrology, מדווח כי Aprocitentan, תרופה חדשה הנמצאת כעת תחת ביקורת של ה-FDA, מציגה יעילות ובטיחות בטיפול ביתר לחץ דם העמיד לטיפול תרופתי אחר בחולים עם מחלת כליות כרונית (Chronic Kidney Disease, CKD) בשלבים מתקדמים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם העמיד לטיפול תרופתי הוא בעיה נפוצה ומורכבת בקרב חולים עם CKD, ושכיחותו עולה עם התקדמות המחלה. עד כה, ישנם קשיים משמעותיים באפשרויות הטיפול הקיימות לקבוצה זו של חולים, מה שמדגיש את החשיבות בפיתוח טיפולים חדשניים.

מטרת המחקר הייתה לבדוק את הבטיחות והיעילות של Aprocitentan בחולים עם CKD בשלבים השונים להם יתר לחץ דם עמיד למרות טיפול בלפחות שלוש תרופות שונות להורדת לחץ דם. החוקרים ניתחו נתונים מלמעלה מ-700 חולים בהם כ-140 חולים בשלב 3 וכ-20 חולים בשלב 4 בין השנים 2018-2022.

מהתוצאות עולה כי טיפול במתן פומי ב-Aprocitentan הביא לירידה משמעותית בלחץ הדם הסיסטולי בקרב חולי CKD לאחר ארבעה שבועות של טיפול (ירידה ממוצעת של 3.8 ו-3.7 מ”מ כספית במינונים של 12.5 ו-25 מ”ג בהתאמה). בנוסף, נצפתה ירידה בלחץ הדם שנמדד במהלך 24 שעות רצופות בחולי CKD לאחר ארבעה שבועות של טיפול (ירידה ממוצעת של 4.2 ו-5.9 מ״מ כספית במינונים של 12.5 ו-25 מ”ג בהתאמה). מהנתונים עולה כי הטיפול יכול להועיל להורדת לחץ דם עמיד בקרב חולי CKD כבר לאחר ארבעה שבועות מתחילת הטיפול.

בחלוקה לקבוצות נמצא כי ירידה משמעותית נצפתה בחולים בשלב 3 (ירידה ממוצעת של כ-10 מ״מ כספית בשני המינונים), ובחולים בשלב 4 (ירידה מוצעת של 15 ו-17 מ״מ כספית במינונים של 12.5 ו-25 מ”ג בהתאמה) אם כי גודל הקבוצה אינו מספק בכדי לאפשר הסקה ברורה על קבוצה זו.

תופעות לוואי שכיחות, היו אגירת נוזלים ובצקת. מתוך כלל הנבדקים, ב-9% מאלו שקיבלו 12.5 מ״ג ו-18.5% מאלו שקיבלו 25 מ״ג נצפו תופעות לוואי (לעומת 2% בקבוצת הפלצבו). בשלבים מתקדמים של המחלה, נצפתה עליה בהופעת תופעות הלוואי (21% בארבעת השבועות הראשונים לאחר תחילת הטיפול התרופתי ועלייה של עוד 7% ב-32 שבועות שלאחר השבוע הרביעי). לכן, רוב החולים הללו קיבלו בנוסף לתרופה תרופות משתנות. עם זאת ראוי לציין שרק כ-4% התאשפזו על רקע כשל לבבי במהלך המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על הפוטנציאל של aprocitentan כאופציה טיפולית חדשה לחולים עם CKD שמציגים יתר לחץ דם עמיד, בעיקר אלו בשלבים מתקדמים של המחלה. עם זאת, יש לזכור שלתרופה זו יכולות להתלוות תופעות לוואי שמחייבות תוספת של תרופות משתנות, ובכל זאת, עד כה נראה כי היתרונות בהורדת לחץ הדם העמיד עולים על החסרונות בתופעות הלוואי המלוות לתרופה. על כן, החוקרים מקווים שעד שנת 2024 התרופה כבר תאושר ותעבור לשיווק.

Kidney Week 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חומרת גרד משנית למחלת כליות כרונית מנבאת את הסיכון לתחלואה ותמותה (Kidney Med)

    חומרת גרד משנית למחלת כליות כרונית מנבאת את הסיכון לתחלואה ותמותה (Kidney Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine עולה קשר בין חומרת גרד משנית למחלת כליות כרונית ובין סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה, אשפוזים, אירועים קרדיווסקולאריים וזיהומים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גרד הינה תלונה נפוצה בקרב חולים עם מחלת כליות כרונית ותסמין זה עלול לפגוע משמעותית באיכות החיים של החולים. למרות אי הנוחות הנלווית לגרד על-רקע […]

  • בריאות המערכת הקרדיווסקולרית של האם לאחר לידה (JAMA, CME)

    בריאות המערכת הקרדיווסקולרית של האם לאחר לידה (JAMA, CME)

    שיעורי תמותת האימהות בארה"ב זינקו והגיעו ל-1205 מקרי מוות בשנת 2021, נתון המצריך מענה דחוף וממוקד. הפערים בין קבוצות אתניות מדגישים את הצורך לטפל בבעיה זו בהקדם. כ-80% ממקרי המוות של יולדות אלה ניתנים למניעה, כאשר חלק משמעותי מהם מתרחש בתקופה שלאחר הלידה, דבר ההופך תקופה זו לתקופה חשובה ומרכזית לניטור ולשיפור בריאות האם. מאמר זה, שפורסם ב-JAMA, מתעמק באופן מקיף בהערכה של בריאות הלב וכלי הדם (CVH), ובמכשולים המערכתיים שקיימים בטיפול באישה בתקופה שלאחר הלידה.

  • מדד חדש מסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים ברשימת המתנה להשתלת לב (JAMA)

    מדד חדש מסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים ברשימת המתנה להשתלת לב (JAMA)

    מדד הקצאה רציף חד, הקרוי US-CRS (או US Candidate Risk Score), הדגים תוצאות טובות בחיזוי הסיכון לתמותה של חולים ברשימת המתנה להשתלת לב והדגים תוצאות טובות יותר ממערכת הדירוג המשמשת כיום להערכת הדחיפות הרפואית להשתלת לב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. החוקרים פיתחו את מדד US-CRS, הכולל נתונים קליניים, מעבדתיים והמודינמיים, ע”י הוספת […]

  • אימוני טאי צ'י יעילים יותר מאימון אירובי להפחתת לחץ הדם (JAMA Netw Open)

    אימוני טאי צ'י יעילים יותר מאימון אירובי להפחתת לחץ הדם (JAMA Netw Open)

    בקרב מבוגרים עם מדדי לחץ דם בטווח קדם-יתר לחץ דם, אימוני טאי צ’י לאורך שנה הפחיתו משמעותית את מדדי לחץ דם סיסטולי במרפאה בהיקף ממוצע של 2.4 מ”מ כספית יותר מפעילות אירובית, לצד ירידה גדולה יותר במדדי לחץ דם סיסטולי אמבולטורי במהלך 24 שעות ובשעות הלילה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. […]

  • הגברת פעילות גופנית מפחיתה את הסיכון למחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת (Br J Sports Med)

    הגברת פעילות גופנית מפחיתה את הסיכון למחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת (Br J Sports Med)

    פעילות גופנית בעצימות בינונית עד גבוהה בהיקף שבועי גבוה מלווה בסיכון מופחת להתקדמות למחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Sports Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התערבות גופנית קצרת-טווח הוכחה כאמצעי העשוי לשפר תפקוד כלייתי בחולים עם סוכרת והפרעה קלה בתפקוד הכלייתי. עם זאת, […]

  • טיפול ארוך-טווח ב-Patiromer מלווה בסיכון מופחת במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה (Kidney Med)

    טיפול ארוך-טווח ב-Patiromer מלווה בסיכון מופחת במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה (Kidney Med)

    טיפול ארוך-טווח ב- Patiromer(ולטסה) עשוי להיות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרקלמיה הינה סיבוך נפוץ של מחלת כליות כרונית עקב הפרעה בפינוי אשלגן ע”י הכליות. הם מוסיפים כי Patiromer הינו סופח אשלגן המשמש לטיפול […]

  • ההשפעה של טיפול ב-Tirzepatide על לחץ הדם (Hypertension)

    ההשפעה של טיפול ב-Tirzepatide על לחץ הדם (Hypertension)

    במחקר שכלל מבוגרים עם השמנת-יתר דווח כי התרופה להפחתת משקל Tirzepatide הפחיתה את לחץ הדם, אם כי עיקר הירידה בלחץ הדם נבע מהירידה במשקל במטופלים אלו, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Hypertension. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tirzepatide הינו תכשיר אגוניסט כפול לקולטן GLP-1 ו-GIP, אשר אושר במאי 2022 ע”י מנהל המזון […]

  • היארעות מוגברת של סוכרת בחולים עם מחלת לב מולדת (Int J Cardiol)

    היארעות מוגברת של סוכרת בחולים עם מחלת לב מולדת (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה היארעות גבוהה יותר של סוכרת בחולים עם מחלת לב מולדת, בהשוואה לביקורות. יתרה מזאת, בחולים עם מחלת לב מולדת וסוכרת תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לתמותה בהשוואה לביקורות עם סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ברחבי העולם, […]

  • בטיחות החלפת טיפול באנטגוניסטים לוויטמין K לטיפול בנוגד-קרישה פומי ישיר במבוגרים שבריריים עם פרפור פרוזדורים (Circulation)

    בטיחות החלפת טיפול באנטגוניסטים לוויטמין K לטיפול בנוגד-קרישה פומי ישיר במבוגרים שבריריים עם פרפור פרוזדורים (Circulation)

    במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר FRAIL-AF, מהן עולה כי החלפת טיפול באנטגוניסטים לוויטמין K בהתאם לרמות INR לטובת טיפול נוגד-קרישה פומי ישיר בקשישים שבריריים עם פרפור פרוזדורים מלווה בשיעור גבוה יותר של סיבוכי דמם לעומת המשך טיפול באנטגוניסטים לוויטמין K, ללא ירידה נלווית בסיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה