טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

JAMA Psychiatry

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב מטופלים באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 שכללו השוואה אל מול האוכלוסייה הכללית העלו חשש מפני הסיכון הנדיר אך החמור הנ”ל, לנוכח הפופולאריות הרבה של תרופות אלו. כעת הם השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו שארכו לפחות שישה חודשים, במטרה לקבוע אם הסיכון לאובדנות, ניסיונות אובדניים, מחשבות אובדניות ופגיעה עצמית בקרב מטופלים באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 בשל סוכרת או השמנה.

איסוף הנתונים כלל חיפוש שיטתי במאגרי MEDLINE, Embase, Clinicaltrials.gov ו-Cochrane, כאשר שני סוקרים בלתי-תלויים בחנו את כל המחקרים ואספו נתונים הנתאם להנחיות מקובלות.

החוקרים זיהו 27 מחקרים קליניים עם 32,357 משתתפים שטופלו באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-27,046 משתתפים בזרוע פלסבו, אשר היו במעקב לאורך 142,835 שנות-אדם; הגיל הממוצע של המשתתפים במחקרים עמד על 59.5 שנים, 44.0% היו נשים. בנוסף, זוהו ארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים אחרים להערכת הסיכון לאובדנות ופגיעה עצמית עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אל מול מעכבי DPP-4

בסיכומו של דבר, תועדו 33 מקרי תמותה עקב אובדנות, ניסיונות אובדניים, מחשבות אובדניות, או פגיעה עצמית במטה-אנליזה של 27 מחקרים.

שיעורי ההיארעות של אירועים אלו היו נמוכים מאוד הן בזרוע הטיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 והן בזרוע הפלסבו (0.044 ו-0.040, בהתאמה, לכל 100 שנות-אדם), ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות (p=0.24). יתרה מזאת, לא תועדו הבדלים בין השפעות אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין מעכבי DPP-4 על אובדנות או פגיעה עצמית במטה-אנליזה של ארבעה מחקרים.

מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי אין הבדלים בתוצאות על-בפי נוכחות או העדר סוכרת או עם תכשירים ספציפיים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1.

חמישה מבין 31 מחקרים הצביעו על סיכון אפשרי להטיבה בשל אובדן למעקב של למעלה מ-5% מהמשתתפים; עם זאת, יתר המחקרים הצביעו על הטרוגניות נמוכה וסיכון נמוך להטיה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מסייעים בהבנה טובה יותר של פרופיל הבטיחות של אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ועולים בקנה אחד עם בסיס העדויות לפיו אין סיכון מוגבר לאובדנות או פגיעה עצמית עם טיפול בתכשירים אלו.

JAMA Psychiatry, March 19, 2025

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי טיפול ב- Fremanezumab(אג’ובי) מלווה בירידה גדולה יותר משמעותית בימי מיגרנה חודשיים ובתסמיני דיכאון לעומת פלסבו בחולים עם מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית. מחקר UNITE הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכל מטופלים מ-55 מרכזים ב-12 מדינות בין השנים 2020 ועד 2022. המחקר כלל תקופת סקר בת ארבעה […]

  • חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    בקרב גברים צעירים שנחשפו למעשי אלימות פיזית והתעללות של בן הזוג כלפי אימם נרשמה עליה של 45% בסיכון לכך שינקטו בעצמם במעשי אלימות כלפי בני או בנות זוגם, בהשוואה לאלו שלא נחשפו למעשי אלימות דומים, כך עולה מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. החוקרים בחנו את הנתונים אודות זוגות […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

  • התמכרות למסכים מלווה בסיכון מוגבר לשינה לקויה ועליה בשומן גוף בבני נוער

    התמכרות למסכים מלווה בסיכון מוגבר לשינה לקויה ועליה בשומן גוף בבני נוער

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Global and Public Health עולה כי זמן מסך לפני השינה, עליה בזמן מסך בסופי שבוע, שימוש בטלפון כשעון מעורר והתמכרות למשחקי וידאו הינם מאפיינים נפוצים שנקשרו עם דפוסי שינה בשעה מאוחרת יותר, בקרת שינה ירודה ועליה בסיכון להשמנה במתבגרים בגילאי 11-14 שנים. מחקר החתך בכלל 62 תלמידי בית […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך