נוירואימונולוגיה

ל- MAVENCLAD 10 mg Tablets (חומר פעיל Cladribine) השפעה דומה על פרופיל לימפוציטים בצעירים ובמבוגרים עם טרשת נפוצה


מנתונים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Immunology עולה כי הטיפול במייבנקלאד, אשר יש לו השפעה ייחודית על תאי B ותאי T בדם, הוביל להשפעה דומה על ספירת לימפוציטים אבסולוטית ובפרופיל הלימפוציטים בחולים צעירים ומבוגרים עם טרשת נפוצה.

ברקע למחקר מצויין כי מאחר ועם הגיל חלה ירידה בתפקוד מערכת החיסון וכי קיימת השפעה של מייבנקלאד על הלימפוציטים, חשוב לבחון האם ישנם הבדלים בהשפעה של מייבנקלאד על פרופיל הלימפוציטים בדם על-פי גיל החולים. לצורך כך, הם השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים ממחקרי CLARITY, CLARITY Extension ו-ORACLE-MS, להערכת ההשפעה של הגיל (עד גיל 50 או מעל גיל 50 שנים) על לימפופניה לאחר טיפול במייבנקלאד במינון 3.5 מ”ג/ק”ג (מינון מצטבר לאורך שנתיים) לאורך 96 שבועות.

ספירת לימפוציטים אבסולוטית ורמות תתי-אוכלוסיות לימפוציטים נבחנו ב-1,564 חולים, כולל 1,379 חולים עד גיל 50 שנים (566 בזרוע הפלסבו, 813 בזרוע הטיפול) ו-185 חולים מעל גיל 50 שנים (75 בזרוע הפלסבו, 110 בזרוע הטיפול).

בשתי קבוצות הגיל, לאחר טיפול במייבנקלאד, ספירת הלימפוציטים האבסולוטית הנמוכה ביותר תועדה בשבוע 9 (8 שבועות לאחר התחלת הטיפול בשנה הראשונה) ובשבוע 55 (7 שבועות לאחר התחלת הטיפול בשנה השנייה) לאורך 96 שבועות הטיפול.

באשר לאוכלוסיית תאי B CD19+: הריכוז הנמוך ביותר של תאים אלו תועד בשבוע 9 (שנה ראשונה) ובשבוע 52 (שנה שניה). באשר לתאי CD4+ T: הריכוז הנמוך ביותר של התאים תועד בשבוע 16 (שנה ראשונה) בשתי קבוצות הגיל ובשבועות 60 ו-72 (שנה שנייה) באלו עד גיל 50 ולאחר גיל 50 שנים, בהתאמה.

הריכוז הנמוך ביותר של תאי CD8+ T: תועד בשבוע 16 (שנה ראשונה) ובשבוע 72 (שנה שנייה) באלו עד גיל 50 שנים והרמות נותרו בטווח התקין; באלו מעל גיל 50 שנים, הריכוז הנמוך ביותר של תאים אלו תועד בשבוע 9 (שנה ראשונה) ובשבוע 96 (שנה שנייה).

התאוששות הלימפוציטים החלה זמן קצר לאחר הרמות הנמוכות שתועדו בעקבות טיפול במייבנקלאד וחציון הרמות הגיע לטווח התקין עד תום שנת הטיפול בשתי קבוצות הגיל.

לאחר 96 שבועות, כ-25% מהחולים שטופלו במייבנקלאד דיווחו על לפחות אירוע אחד של לימפופניה בדרגה 3 (200-500(ALC ומעלה. בשתי קבוצות הגיל דווח כי מעבר מדרגה 3 לדרגה 2 (500-800(ALC ארכה בין 5.7-6.5 שבועות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי למייבנקלאד השפעה דומה על ספירת לימפוציטים אבסולוטית ועל פרופיל הלימפוציטים בחולים צעירים ומבוגרים עם טרשת נפוצה.

מאמר נוסף שפורסם ב-Multiple Sclerosis and Related Disorders , שבחן יעילות ובטיחות מייבנקלאד בחולי טרשת נפוצה מעל גיל 50, מצא נתונים דומים.2

המידע מוגש בחסות חברת MERCK

ALC, absolute lymphocyte counts

1.        Giovannoni et al. Frontiers in Immunology, 2021: 12: article 763433.

2.       Disanto et al, Multiple Sclerosis and Related Disorders, 2021, 58, article 103490

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול בחולי טרשת נפוצה עם אוקרליזומאב- תובנות ראשונות מתוך מחקר ה-CONFIDENCE (הודעת רוש)

    טיפול בחולי טרשת נפוצה עם אוקרליזומאב- תובנות ראשונות מתוך מחקר ה-CONFIDENCE (הודעת רוש)

    במחקר נמצא כי טיפול עם אוקרליזומאב בעולם האמיתי מאופיין בבטיחות והיענות גבוהות לטיפול מצד החולים חולי טרשת נפוצה התקפית (relapsing multiple sclerosis-RMS) וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (primary progressive multiple sclerosis-PPMS) בעולם האמיתי מהווים קבוצה הטרוגנית יותר של חולים מאשר זו שהשתתפה במחקרים קליניים מבוקרים. לאחרונה, פורסמו בכתב העת Frontiers in Neurology ממצאים ממחקר ה-CONFIDENCE . […]

  • טרשת נפוצה התקפית מלווה באטרופיה מוחית מואצת (JAMA Neurology)

    טרשת נפוצה התקפית מלווה באטרופיה מוחית מואצת (JAMA Neurology)

    בחולים עם טרשת נפוצה התקפית, כמו גם אלו עם התקדמות מוגבלות ללא תלות בפעילות המחלה, תוארה אטרופיה מוחית מואצת, בפרט באזור קורטקס המוח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה תצפיתי במטרה לקבוע אם מדד PIRA (Progression Independent of Relapse Activity) המשמש להערכת התקדמות החלה באופן בלתי תלוי בהתקפים […]

  • תחילת ניסויים פרה-קליניים  לבחינת טיפול ב-AstroRx®  לטרשת נפוצה  (הודעת קדימהסטם)

    תחילת ניסויים פרה-קליניים לבחינת טיפול ב-AstroRx® לטרשת נפוצה (הודעת קדימהסטם)

    בהמשך להתקדמות בהכנות לקראת הניסוי הקליני של המוצר AstroRx לטיפול במחלת  ALS, שצפוי להתחיל בשנה הבאה, מודיעה חברת קדימהסטם על תחילת ניסויים פרה-קליניים של מוצר ה-AstroRx® לבחינת טיפול באינדיקציה נוספת כטיפול למחלת טרשת נפוצה (MS), שיבוצעו באמצעות הדסית שרותי מחקר רפואי ופתוח בע”מ קדימהסטם חתמה על הסכם שירותים עם הדסית, לבחינת תאי האסטרוציטים (AstroRx®) במודל […]

  • בדיקת MRI עשויה לסייע במעקב אחר נזק מוחי בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך אתר MedRxiv)

    בדיקת MRI עשויה לסייע במעקב אחר נזק מוחי בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך אתר MedRxiv)

    מנתונים שפורסמו באתר MedRxiv וטרם עברו סיקור עמיתים עולה כי מספר מדדי בדיקת qMRI (Quantitative Magnetic Resonance Imaging) עשויים לסייע בזיהוי שינויים עדינים ברקמת מוח תקינה למראה ושינויים בנגעים בחולים עם טרשת נפוצה. השינויים העדינים סביב הנגעים המוחיים מזוהים בבדיקת qMRI מספר חודשים בטרם ניתן לזהותם בבדיקת MRI קונבנציונאלית ועשויים להעיד על תיקון או התקדמות […]

  • שתי תרופות לטרשת נפוצה עלולות להיות קשורות לשיעורי COVID-19 גבוהים יותר (2022AAN )

    שתי תרופות לטרשת נפוצה עלולות להיות קשורות לשיעורי COVID-19 גבוהים יותר (2022AAN )

    מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק מחקר חדש שפורסם במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה הראה כי חולים הנוטלים ocrelizumab (Ocrevus) או fingolimod (Gilenya) לטיפול בטרשת נפוצה (MS) הם בעלי שיעורים גבוהים יותר של הידבקות ב-COVID-19 ואשפוז לפני ואחרי חיסון COVID, בהשוואה לאלו הנוטלים טיפולים אחרים. המחקר מסתמך על נתונים על חולי […]

  • מרבית הילדים עם דיכוי חיסוני זוכים להגנה לאחר שתי מנות חיסון כנגד קורונה (מתוך כנס ה-Pediatric Academic Societies)

    מרבית הילדים עם דיכוי חיסוני זוכים להגנה לאחר שתי מנות חיסון כנגד קורונה (מתוך כנס ה-Pediatric Academic Societies)

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Pediatric Academic Societies עולה כי במרבית הילדים עם דיכוי חסיוני תועדה תגובה חיסונית לאחר שתי מנות חיסון כנגד נגיף הקורונה, עם עליה מתונה לאחר מנה שלישית של החיסון. המרכז לבקרת מחלות ומניעתן ממליץ מזה חודשים על מתן שלוש מנות חיסון לילדים עם דיכוי חיסוני. כעת ביקשו החוקרים לבחון את התגובה התאית […]

  • טיפול ב-Ocrelizumab כנגד טרשת נפוצה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (Mult Scler Relat Disord)

    טיפול ב-Ocrelizumab כנגד טרשת נפוצה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (Mult Scler Relat Disord)

    במאמר שפורסם בכתב העת Multiple Sclerosis and Related Disorders מדווחים חוקרים מקנדה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות לפיהן טיפול ב-Ocrelizumab (אוקרוואס) כנגד טרשת נפוצה אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לדווח ולתאר את נתוני עולם-אמיתי של שימוש ב- Ocrelizumab בנשים עם טרשת נפוצה בקנדה לפני ו/או במהלך […]

  • התעללות מינית או רגשית בילדות מלווה בסיכון מוגבר לטרשת נפוצה בבגרות (Journal of Neurology, Neurosurgery, & Psychiatry)

    התעללות מינית או רגשית בילדות מלווה בסיכון מוגבר לטרשת נפוצה בבגרות (Journal of Neurology, Neurosurgery, & Psychiatry)

    התעללות מינית או רגשית בילדות עשויה להביא לעליה בסיכון לטרשת נפוצה בנשים והסיכון עולה עוד יותר עם חשיפה למספר סוגי התעללות, כך עולה מתוצאות המחקר הפרוספקטיבי הראשון מסוגו בנושא, שפורסמו בכתב העת Journal of Neurology, Neurosurgery, & Psychiatry. המחקר כלל משתתפים במדגם Norwegian Mother, Father and Child Cohort, מחקר מבוסס-אוכלוסייה שכלל נשים מנורבגיה שהיו בהריון […]