נוירואימונולוגיה

ל- MAVENCLAD 10 mg Tablets (חומר פעיל Cladribine) השפעה דומה על פרופיל לימפוציטים בצעירים ובמבוגרים עם טרשת נפוצה


מנתונים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Immunology עולה כי הטיפול במייבנקלאד, אשר יש לו השפעה ייחודית על תאי B ותאי T בדם, הוביל להשפעה דומה על ספירת לימפוציטים אבסולוטית ובפרופיל הלימפוציטים בחולים צעירים ומבוגרים עם טרשת נפוצה.

ברקע למחקר מצויין כי מאחר ועם הגיל חלה ירידה בתפקוד מערכת החיסון וכי קיימת השפעה של מייבנקלאד על הלימפוציטים, חשוב לבחון האם ישנם הבדלים בהשפעה של מייבנקלאד על פרופיל הלימפוציטים בדם על-פי גיל החולים. לצורך כך, הם השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים ממחקרי CLARITY, CLARITY Extension ו-ORACLE-MS, להערכת ההשפעה של הגיל (עד גיל 50 או מעל גיל 50 שנים) על לימפופניה לאחר טיפול במייבנקלאד במינון 3.5 מ”ג/ק”ג (מינון מצטבר לאורך שנתיים) לאורך 96 שבועות.

ספירת לימפוציטים אבסולוטית ורמות תתי-אוכלוסיות לימפוציטים נבחנו ב-1,564 חולים, כולל 1,379 חולים עד גיל 50 שנים (566 בזרוע הפלסבו, 813 בזרוע הטיפול) ו-185 חולים מעל גיל 50 שנים (75 בזרוע הפלסבו, 110 בזרוע הטיפול).

בשתי קבוצות הגיל, לאחר טיפול במייבנקלאד, ספירת הלימפוציטים האבסולוטית הנמוכה ביותר תועדה בשבוע 9 (8 שבועות לאחר התחלת הטיפול בשנה הראשונה) ובשבוע 55 (7 שבועות לאחר התחלת הטיפול בשנה השנייה) לאורך 96 שבועות הטיפול.

באשר לאוכלוסיית תאי B CD19+: הריכוז הנמוך ביותר של תאים אלו תועד בשבוע 9 (שנה ראשונה) ובשבוע 52 (שנה שניה). באשר לתאי CD4+ T: הריכוז הנמוך ביותר של התאים תועד בשבוע 16 (שנה ראשונה) בשתי קבוצות הגיל ובשבועות 60 ו-72 (שנה שנייה) באלו עד גיל 50 ולאחר גיל 50 שנים, בהתאמה.

הריכוז הנמוך ביותר של תאי CD8+ T: תועד בשבוע 16 (שנה ראשונה) ובשבוע 72 (שנה שנייה) באלו עד גיל 50 שנים והרמות נותרו בטווח התקין; באלו מעל גיל 50 שנים, הריכוז הנמוך ביותר של תאים אלו תועד בשבוע 9 (שנה ראשונה) ובשבוע 96 (שנה שנייה).

התאוששות הלימפוציטים החלה זמן קצר לאחר הרמות הנמוכות שתועדו בעקבות טיפול במייבנקלאד וחציון הרמות הגיע לטווח התקין עד תום שנת הטיפול בשתי קבוצות הגיל.

לאחר 96 שבועות, כ-25% מהחולים שטופלו במייבנקלאד דיווחו על לפחות אירוע אחד של לימפופניה בדרגה 3 (200-500(ALC ומעלה. בשתי קבוצות הגיל דווח כי מעבר מדרגה 3 לדרגה 2 (500-800(ALC ארכה בין 5.7-6.5 שבועות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי למייבנקלאד השפעה דומה על ספירת לימפוציטים אבסולוטית ועל פרופיל הלימפוציטים בחולים צעירים ומבוגרים עם טרשת נפוצה.

מאמר נוסף שפורסם ב-Multiple Sclerosis and Related Disorders , שבחן יעילות ובטיחות מייבנקלאד בחולי טרשת נפוצה מעל גיל 50, מצא נתונים דומים.2

המידע מוגש בחסות חברת MERCK

ALC, absolute lymphocyte counts

1.        Giovannoni et al. Frontiers in Immunology, 2021: 12: article 763433.

2.       Disanto et al, Multiple Sclerosis and Related Disorders, 2021, 58, article 103490

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה