רקע
ב- 2008 ה- FDA פרסם אזהרת מרשם לגביי תרופות אנטיקונבולסנטיות ביחס לסיכון מוגבר למחשבות והתנהגויות אובדניות. ההחלטה התבססה על ניתוח על שלא היה גדול מספיק כדי לבחון תרופות פרטניות.
מטרת העבודה היתה להעריך את הסיכון למעשים אובדניים או השילוב של מעשים אובדניים ומוות אלים בקשר לתרופות אנטיקונבולסנטיות פרטניות.
שיטות
נבדקו הסיכון למעשים אובדניים או השילוב של מעשים אובדניים ומוות אלים בחולים שהתחילו שימוש בתרופות אנטיקונבולסנטיות בהשוואה לחולים שהתחילו שימוש בתרופת יחס אנטי-קונבולסנטית. במחקר הוכללו חולים בני 25 ומעלה מה- HealthCore Integrated Research Database(HIRD)
שהחלו ליטול תרופה אנטי-קונבולסנטית בין יולי 2001 לדצמבר 2006. נעשתה בקרה לקומורבידיות פסיכיאטרית וגורמי סיכון אחרים בקרב תרופות אנטיקונבולסנטיות פרטניות בהשוואה לטופירמט ובאופן משני לקרבמזפין.
תוצאות
המחקר זיהה 26 התאבדויות, 801 נסיונות אובדניים, ו- 41 מקרי מוות אלימים ב- 297,620 אירועים חדשים של טיפול עם תרופה אנטיקונבולסנטית (מעקב חציוני- 60 ימים). היארעות התוצאה המשולבת של התאבדות, ניסיון אובדני ומוות אלים לתרופות אניקונבולסנטיות שהיו בשימוש לפחות ב- 100 אירועים טיפוליים נעה בין 6.2 ל- 1000 שנות אדם לפרימידון עד 34.3 ל- 1000 שנות אדם לאוקסקרבזפין. הסיכון למעשים אובדניים היה גבוה יותר עם גבפנטין ( -HR 1.42) , למוטריגין (HR 1.84), אוקסקרבזפין (HR 2.07), טיאגבין (HR 2.41), וולפרואט (HR 1.65) בהשוואה לטופירמט. ניתוח של מוות אלים הניב תוצאות דומות. לחולים שנטלו גבפנטין היה סיכון מוגבר בתת-קבוצות של חולים צעירים או מבוגרים יותר, חולים עם הפרעות במצב הרוח, וחולים עם אפילפסיה או התקפים אפילפטיים כאשר הושוו עם קרבמזפין.
מסקנות
השימוש בגבפנטין, למוטריגין, אוקסקרבזפין וטיאגבין בהשוואה לשימוש בטופירמט, יכול להיות קשור עם סיכון מוגבר למעשים אובדניים או מוות אלים.
Patorno E, Bohn RL, Wahl PM. Anticonvulsant medications and the risk of suicide, attempted suicide, or violent death. JAMA 2010;303:1401-1409.
הצעות לקריאה נוספת:
Grabowska-Grzyb A, Jedrzejczak J, Naganska E, et al. Risk factors for depression in patients with epilepsy. Epilepsy Behav 2006;8:411-417.
Schmitz B. Effects of antiepileptic drugs on mood and behavior. Epilepsia 2006;47(suppl 2):28-33.
Mula M, Sander JW. Negative effects of antiepileptic drugs on mood in patients with epilepsy. Drug Saf 2007;30:555-567.
Ettinger AB. Psychotropic effects of antiepileptic drugs. Neurology 2006;67:1916-1925.
Reijs R, Aldenkamp AP, De Krom M. Mood effects of antiepileptic drugs. Epilepsy Behav 2004;5(suppl 1):S66-S76.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!