פוספומיצין IV נכלל ברשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי WHO – קבוצת RESERVE של תרופות אנטיבקטריאליות לטיפול במבוגרים וילדים.
באירופה, פוספומיצין IV משמש בעיקר לטיפול, בזיהומים קשים או מורכבים, הנגרמים על ידי פתוגנים גראם חיוביים וגראם שליליים, כולל זני פתוגנים העמידים לריבוי תרופות- MDR (EUCAST).
המחקר, הינו פרוספקטיבי, רב מרכזי,אינו התערבותי ובודק אוכלוסיית חולים עם זיהומים חיידקיים מ-20 יחידות טיפול נמרץ (ICU) בגרמניה ואוסטריה. המחקר מבקש לבחון את היעילות והבטיחות של פוספומיצין IV בתנאי חיים אמיתיים.
אוכלוסיית המחקר כללה 209 מטופלים, 194 מהם, טופלו בטיפול נמרץ ציון APACHE II (המבטא את חומרת המחלה והסיכון למוות), היה בתחילת הטיפול בפוספומיצין: 23 ( ± 8). האינדיקציות העיקריות (± בקטרמיה או אלח דם) היו זיהומים של מערכת העצבים המרכזית (21.5%), דלקת ריאות נרכשת בקהילה קהילתית (CAP) ודלקת ריאות נרכשת בבית חולים (HAP)/ דלקת ריאות הקשורה להנשמה (VAP), 15.3%), דלקות עצם ומפרקים (BJI, 11%), זיהומים בבטן (11%) ובקטרמיה (10.5%).
פילוח סוגי הזיהומים במחקר:
*± bacteremia or sepsis; **multiple infections or infections that could not be assigned to one of the other categories
פוספומיצין ניתן במינון יומי ממוצע של 13.7 ± 3.5 גרם במשך 12.4 ± 8.6 ימים,) ב99% מהמקרים בשילוב עם אנטיביוטיקה אחרת.
הפתוגנים שזוהו בשכיחות גבוהה היו: S. aureus (22.3%) , S. epidermidis (14.2%) , Enterococcus spp. (10.8%), (12.3%) E. coli ו-Klebsiella spp (7.7%), Pseudomonas aeruginosa (4.6%). לפחות פתוגן אחד עמיד לתרופות (MDR) בודד מ-51 חולים .(24.4%).
ההצלחה הקלינית הכוללת הייתה חיובית ב-81.3% (148/182) מהמקרים, וב-84.8% (39/46) מהחולים עם פתוגן MDR.
בחולים עם זיהומים באיבר בודד, הושגה הצלחה קלינית ב-82.1% (115/140) מהחולים. עם זיהומים בשני איברים או יותר, ההצלחה הקלינית הייתה נמוכה במעט- 75%, (24/32). שיעור ההצלחה הקלינית הגבוהה ביותר של 90% (9/10) היה בחולים עם סימני זיהום או בקטרמיה, עם מוקד לא ידוע.
ההצלחה הקלינית בטיפול משולב – פוספומיצין עם אנטיביוטיקה נוספת (אחת)
Clinical Success of Fosfomycin in
combination therapy
ראוי לציין כי 16.3% (34/209) מהחולים פיתחו לפחות תגובה לוואי אחת, ברוב המקרים לא חמורה, במהלך הטיפול בפוספומיצין. רופאים צריכים להיות מודעים להפרעות בהומאוסטזיס נתרן ואשלגן וליזום כראוי אמצעים מוקדמים כדי למנוע סיבוכים קשורים. פרופיל הבטיחות של פוספומיצין IV הינו צפוי, לא כולל תופעות לוואי חמורות ולכן אינו מהווה גורם מגביל בטיפול.
למידע עדכני ומלא אודות התכשיר יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר על ידי משרד הבריאות
הודעת חסות:
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!