מנתוני מחקר WAKE-UP עולה כי טיפול תוך-ורידי ב-Alteplase מלווה בתוצאות תפקודיות דומות בחולים עם עדות הדמייתית לאוטמים לקונאריים וחולים עם סוגים אחרים של אירועים מוחיים. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology כותבים החוקרים כי תרומבוליזה תוך-ורידית הינה גישה יעילה לטיפול גם בחולים עם אוטמים לקונאריים.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של תרומבוליזה תוך-ורידי בחולים עם אוטמים לקונאריים. הם השלימו ניתוח פוסט-הוק משני של מחקר WAKE-UP, אשר כלל חולים שגויסו בין ספטמבר 2012 ועד יוני 2017. מדובר במחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו, להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול תוך-ורידי ב-Alteplase בחולים עם אירוע חד שמועד הופעתו אינו ידוע. כל 503 החולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר נבחנו להערכת אוטמים לקונאריים, אשר הוגדרו על-בסיס בדיקת MRI ושני בוחנים בלתי-תלויים, שלא היו חשופים למידע הקליני.
התוצא העיקרי היה תוצא תפקודית חיובית, אשר הוגדרה בנוכחות מדד mRS (Modified Rankin Scale) של 0-1 לאחר 90 ימים מהופעת האירוע המוחי ותוך תקנון לגיל וחומרת התסמינים.
מבין 503 החולים שחולקו במסגרת מחקר WAKE-UP, ב-108 חולים (כולל 74 גברים, 68.5%) הייתה עדות הדמייתית לאוטמים לקונאריים, בעוד שב-395 חולים זוהו אוטמים לא-לקונאריים. חולים עם אוטמים לקונאריים היו צעירים יותר (גיל ממוצע של 63 שנים לעומת 66 שנים).
מבין החולים עם אוטמים לקונאריים, 55 חולים (50.9%) חולקו לקבוצת טיפול ב-Alteplase ו-53 חולים (49.1%) חולקו לקבוצת פלסבו.
הטיפול ב-Alteplase לווה בסיכוי גבוה יותר לתוצא תפקוד חיובי, ללא הטרוגניות של תוצאות הטיפול בין חולים עם אירוע מוחי לקונארי או לא-לקונארי. בחולים עם אירועים מוחיים לקונאריים, תוצאה חיובית תועדה ב-31 מבין 53 חולים (59%) בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-24 מבין 52 חולים (46%) מאלו בקבוצת הפלסבו (יחס סיכויים מתוקן של 1.67).
החוקרים מדווחים כי תועד מקרה תמותה אחד ומקרה אחד של דימום תוך-גולגולתי תסמיני, כפי שהוגדר לפי קריטריוני Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study, בקבוצת הטיפול ב-Alteplase, אך לא תועדו מקרים דומים בקבוצת הפלסבו.
פיזור מדדי mRS לאחר 90 ימים מהאירוע המוחי הצביע על מגמה לא-מובהקת של תוצאות טובות יותר בחולים עם אוטמים לקונאריים, אשר טופלו ב-Alteplase, עם יחס סיכויים משותף מתוקן של 1.94.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי התועלת של טיפול תוך-ורידי ב-Alteplase דומה בחולים עם אירועים מוחיים לקונאריים ואלו עם אירועים מוחיים לא-לקונאריים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!