במבוגרים המטופלים ב-Tramadol קיים סיכון מוגבר לשברי ירך, בהשוואה לאלו שטופלו בקודאין או בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Bone and Mineral Research.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר ארגונים מובילים המליצו על Tramadol כאחת מאפשרויות הבחירה לטיפול בחולים עם כאב כרוני, שאינו על-רקע ממאירות, וברחבי העולם נרשמה עליה מהירה בהיקף השימוש בתרופה זו; עם זאת, פרופיל הבטיחות של הטיפול, כולל הסיכון לשברים, עדיין אינו מובן היטב. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין Tramadol ובין הסיכון לשברי ירך.
מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 50 שנים ומעלה מרשת The Health Improvement Network, ללא היסטוריה של שבר ירך, ממאירות, או הפרעת שימוש באופיואידים וסיווגו את המשתתפים לפי טיפול בתרופות הבאות: קודאין (146,956 משתתפים), Naproxen (115,109 משתתפים), Ibuprofen (107,438 משתתפים), Celecoxib (43,130 משתתפים), או Etoricoxib (27,689 משתתפים). התוצא העיקרי של המחקר היה היארעות שבר ירך לאחר שנה אחת.
לאחר PSM (Propensity Score Matching), גיל המשתתפים שנכללו בניתוח הסטטיסטי עמד בממוצע על 65.7 שנים, 56.9% היו נשים.
במהלך מעקב בן שנה אחת תועדו 518 שברי ירך (3.7 מקרים ל-1,000 שנות-אדם) בקבוצת הטיפול ב-Tramadol ו-401 מקרים (2.9 מקרים ל-1,000 שנות-אדם) בקבוצת הטיפול בקודאין. בהשוואה לקודאין, יחס הסיכון לשבר ירך עם Tramadol עמד על 1.28 (רווח בר-סמך 95% של 1.13-1.46).
הסיכון לשבר ירך היה גם גבוה יותר בקבוצת הטיפול ב-Tramadol, בהשוואה לקבוצת הטיפול ב-Naproxen (2.9 מקרים ל-1,000 שנות-אדם עם Tramadol לעומת 1.7 מקרים ל-1,000 שנות-אדם עם Naproxen; יחס סיכון של 1.69, רווח בר-סמך 95% של 1.41-2.03), Ibuprofen (3.4 מקרים לעומת 2.0 מקרים ל-1,000 שנות-מטופל, בהתאמה; יחס סיכון של 1.65, רווח בר-סמך 95% של 1.36-1.96), Celecoxib (3.4 לעומת 1.8 מקרים ל-1,000 שנות-מטופל, בהתאמה; יחס סיכון של 1.85, רווח בר-סמך 95% של 1.40-2.44), או Etoricoxib (2.9 לעומת 1.5 מקרים ל-1,000 שנות-אדם, בהתאמה; יחס סיכון של 1.96, רווח בר-סמך 95% של 1.34-2.87).
החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר מבוסס-אוכלוסיה זה, התחלת טיפול ב-Tramadol לוותה בסיכון מוגבר לשברי ירך, בהשוואה לטיפול בקודאין או נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים. ממצאים אלו עשויים לתמוך בבחינה מחודשת של ההנחיות לשימוש ב-Tramadol.
Journal of Bone and Mineral Research. Published February 5, 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!