נוירוכירורגיה

תוצאות מוקדמות מבטיחות ל- Bamlanivimab כנגד COVID-19 (מתוך BMJ)

קורונה

חברת התרופות Eli Lilly הגישה בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי לאישור לשיווק דחוף של Bamlanivimab כטיפול בחולים בסיכון גבוה עם אבחנה לאחרונה של COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית.

המומחים מסבירים כי Bamlanivimab הינו נוגדן IgG1 מנטרל, חד-שבטי, אשר פותח באופן ספציפי כנגד חלבון Spike של נגיף הקורונה ונועד למנוע את כניסת הנגיף לתאי אדם וכך לנטרל אותו ולסייע במניעה וטיפול בזיהום.

באמצע חודש ספטמבר הודיעה חברת התרופות כי הטיפול הפחית את שיעור האשפוזים ואת הפניות לחדרי מיון מצד מבוגרים השוהים במרכזים סיעודיים ואנשי צוות עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית (5 מבין 302), בהשוואה לפלסבו (9 מבין 150). החברה הסבירה כי ביכולתה לספק עד מיליון מנות של Bamlanivimab בין אוקטובר ועד דצמבר השנה.

מניתוח הביניים של מחקר Blasé-1, מחקר בשלב II להערכת Bamlanivimab, עלה כי משלב שני נוגדנים מנטרלים (Bamlanivimab ו-Etesevimab) הפחית את העומס הנגיפי, הקל על התסמינים ואשפוזים או פניות לחדרי מיון על-רקע COVID-19 בחולים עם אבחנה לאחרונה של COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית.

ממצאי המחקר הוצגו רק במסיבת עיתונאים, ללא מאמר או טיוטה מוקדמת זמינה. מהחברה נמסר כי בכוונתה לפרסם את התוצאות בעיתון מוקדם ככל האפשר.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת טיפול משולב בחן את Bamlanivimab עם Etesevimab, הנקשר לחלבון Spike בנגיף הקורונה. החולים חולקו לטיפול בכל נוגדן (112 חולים) או פלסבו (156 חולים).

הטיפול המשולב הפחית משמעותית את העומס הנגיפי לאחר 11 ימים (p=0.011), ממצא אשר ענה על התוצא העיקרי של המחקר – למרות שבמרבית החולים, כולל אלו בקבוצת הפלסבו, תועדה היעלמות כמעט מלאה של הנגיף לאחר 11 ימים. עם זאת, מניתוח נוסף של הנתונים עלה כי שיעור החולים עם עומס נגיפי גבוה ממושך לאחר 7 ימים עם היה נמוך יותר עם הטיפול המשולב (3.0%), בהשוואה לקבוצת הפלסבו (20.8%).

שיפור בתסמינים תועד כבר לאחר 3 ימים ממתן הטיפול, כאשר שיעור האשפוזים או פניות לחדרי מיון עקב COVID-19 היה נמוך יותר בקרב אלו בקבוצת הטיפול המשולב (0.9%), לעומת קבוצת הפלסבו (5.8%) (p=0.049).

בכל הנוגע לאירועים חריגים, החברה מדווחת כי הטיפול נסבל היטב, ללא אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

BMJ 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך