אונקולוגיה

העלאת מינון של escitalopram (ציפרלקס) או העברה ל-duloxetine (סימבאלתה) במטופלים שלא הגיבו לציפרלקס 10 מ”ג ? (Clin Drug Investig )

ע”פ מחקר חדש מה-Clin Drug Investig , במטופלים עם דכאון שלא הגיבו לטיפול ב-escitalopram (ציפרלקס) במינון של 10 מ”ג ליום, המשך טיפול במינון ציפרלקס 20 מ”ג ליום יעיל יותר מאשר העברת המטופל לתרופה מקבוצת ה-SNRI כמו duloxetine (סימבאלתה) במינון 60 מ”ג ליום.

החוקרים מסבירים ברקע שקיים מידע השוואתי מועט בלבד על טיפול בקו שני במצב של דכאון חמור. העלאת מינון עם SSRI או מעבר ל-SNRI בקרב אלו שלא הגיבו ל-SSRI הראשוני הינן אופציות אפשריות. החוקרים מציינים שלעיתים קרובות לא ברור אם יש הבדלים ביעילות ובסבילות בין טיטרציה של SSRI או מעבר ל-SNRI .

מטרת המחקר הייתה להעריך סבילות ויעילות של העלאת מינון של ציפרלקס לעומת מעבר לסימבאלתה במטופלים שלא הגיבו לטיפול בציפרלקס 10 מ”ג ליום.

המחקר היה מבוקר אקטיבי, בשתי קבוצות מקבילות, כפול סמיות, אקראי באוכלוסיה בקהילה בקרב מטופלים עם דכאון חמור אשר לא הגיבו (לפי שיפור קטן יותר מ-50% במדד  MADRS ) לשני שבועות טיפול חד סמיות בציפרלקס 10 מ”ג ליום. המשתתפים חולקו באופן אקראי ל-8 שבועות של טיפול בפרוטוקול כפול סמיות לשני הטיפולים.

השתתפו 571 גברים ונשים בגילאים של בין 18-65 עם דכאון חמור (מדד MADRS מעל 30 נקודות) שהחלו בטיפול בציפרלקס במינון של 10 מ”ג ליום.

במהלך שלב הרנדומיזציה, 474 מטופלים שלא הגיבו לטיפול הראשוני חולקו באופן אקראי לקבלת ציפרלקס 20 מ”ג ליום (229 משתתפים) או סימבאלתה 60 מ”ג ליום (245 משתתפים).

יעד המחקר המרכזי היה הזמן להפסקת ההשתתפות במחקר מכל סיבה.

נמצא שלא היו הבדלים בין הקבוצות בזמן עד הפסקת ההשתתפות במחקר (יחס הסיכון לציפרלקס מול סימבאלתה היה 0.95 ברווח בר סמך של 0.64-1.41 ו-P=0.727 ) .

הטיפול בציפרלקס בהשוואה לסימבאלתה נמצא כמשיג שיפור מובהק במדד ה-MADRS בסוף השבוע השמיני (ההבדל לפי שיטת ממוצע הריבועים הפחותים , ה-LSMD , היה 1.87- (בטווח של בין 3.6- ל-0.14- , p=0.034 ) תוך שימוש בתצפית האחרונה שנמדדה.

באופן מובהק (p = 0.013) יותר מטופלים בקבוצת הציפרלקס 20 מ”ג (54% לעומת 42%) הגיעו להפוגה במצב הדכאון בשבוע ה-8 לטיפול. 

תופעות הלוואי היו דומות בין שתי הקבוצות. 

החוקרים מסכמים כי במטופלים עם דכאון חמור שלא הגיבו היטב לטיפול ראשוני בציפרלקס 10 מ”ג ליום, העלאת המינון לציפרלקס 20 מ”ג ביום הייתה יעילה יותר בהשוואה להעברת המטופלים לסימבאלתה 60 מ”ג ליום. עם זאת, שיעורי הפסקת הטיפול מכל סיבה ועל רקע תופעות לוואי היו דומים בשתי הקבוצות.

Clin Drug Investig. 2012 Jun 1;32(6):373-85.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך