אונקולוגיה

העלאת מינון של escitalopram (ציפרלקס) או העברה ל-duloxetine (סימבאלתה) במטופלים שלא הגיבו לציפרלקס 10 מ”ג ? (Clin Drug Investig )

ע”פ מחקר חדש מה-Clin Drug Investig , במטופלים עם דכאון שלא הגיבו לטיפול ב-escitalopram (ציפרלקס) במינון של 10 מ”ג ליום, המשך טיפול במינון ציפרלקס 20 מ”ג ליום יעיל יותר מאשר העברת המטופל לתרופה מקבוצת ה-SNRI כמו duloxetine (סימבאלתה) במינון 60 מ”ג ליום.

החוקרים מסבירים ברקע שקיים מידע השוואתי מועט בלבד על טיפול בקו שני במצב של דכאון חמור. העלאת מינון עם SSRI או מעבר ל-SNRI בקרב אלו שלא הגיבו ל-SSRI הראשוני הינן אופציות אפשריות. החוקרים מציינים שלעיתים קרובות לא ברור אם יש הבדלים ביעילות ובסבילות בין טיטרציה של SSRI או מעבר ל-SNRI .

מטרת המחקר הייתה להעריך סבילות ויעילות של העלאת מינון של ציפרלקס לעומת מעבר לסימבאלתה במטופלים שלא הגיבו לטיפול בציפרלקס 10 מ”ג ליום.

המחקר היה מבוקר אקטיבי, בשתי קבוצות מקבילות, כפול סמיות, אקראי באוכלוסיה בקהילה בקרב מטופלים עם דכאון חמור אשר לא הגיבו (לפי שיפור קטן יותר מ-50% במדד  MADRS ) לשני שבועות טיפול חד סמיות בציפרלקס 10 מ”ג ליום. המשתתפים חולקו באופן אקראי ל-8 שבועות של טיפול בפרוטוקול כפול סמיות לשני הטיפולים.

השתתפו 571 גברים ונשים בגילאים של בין 18-65 עם דכאון חמור (מדד MADRS מעל 30 נקודות) שהחלו בטיפול בציפרלקס במינון של 10 מ”ג ליום.

במהלך שלב הרנדומיזציה, 474 מטופלים שלא הגיבו לטיפול הראשוני חולקו באופן אקראי לקבלת ציפרלקס 20 מ”ג ליום (229 משתתפים) או סימבאלתה 60 מ”ג ליום (245 משתתפים).

יעד המחקר המרכזי היה הזמן להפסקת ההשתתפות במחקר מכל סיבה.

נמצא שלא היו הבדלים בין הקבוצות בזמן עד הפסקת ההשתתפות במחקר (יחס הסיכון לציפרלקס מול סימבאלתה היה 0.95 ברווח בר סמך של 0.64-1.41 ו-P=0.727 ) .

הטיפול בציפרלקס בהשוואה לסימבאלתה נמצא כמשיג שיפור מובהק במדד ה-MADRS בסוף השבוע השמיני (ההבדל לפי שיטת ממוצע הריבועים הפחותים , ה-LSMD , היה 1.87- (בטווח של בין 3.6- ל-0.14- , p=0.034 ) תוך שימוש בתצפית האחרונה שנמדדה.

באופן מובהק (p = 0.013) יותר מטופלים בקבוצת הציפרלקס 20 מ”ג (54% לעומת 42%) הגיעו להפוגה במצב הדכאון בשבוע ה-8 לטיפול. 

תופעות הלוואי היו דומות בין שתי הקבוצות. 

החוקרים מסכמים כי במטופלים עם דכאון חמור שלא הגיבו היטב לטיפול ראשוני בציפרלקס 10 מ”ג ליום, העלאת המינון לציפרלקס 20 מ”ג ביום הייתה יעילה יותר בהשוואה להעברת המטופלים לסימבאלתה 60 מ”ג ליום. עם זאת, שיעורי הפסקת הטיפול מכל סיבה ועל רקע תופעות לוואי היו דומים בשתי הקבוצות.

Clin Drug Investig. 2012 Jun 1;32(6):373-85.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר