אונקולוגיה

העלאת מינון של escitalopram (ציפרלקס) או העברה ל-duloxetine (סימבאלתה) במטופלים שלא הגיבו לציפרלקס 10 מ"ג ? (Clin Drug Investig )

ע"פ מחקר חדש מה-Clin Drug Investig , במטופלים עם דכאון שלא הגיבו לטיפול ב-escitalopram (ציפרלקס) במינון של 10 מ"ג ליום, המשך טיפול במינון ציפרלקס 20 מ"ג ליום יעיל יותר מאשר העברת המטופל לתרופה מקבוצת ה-SNRI כמו duloxetine (סימבאלתה) במינון 60 מ"ג ליום.

החוקרים מסבירים ברקע שקיים מידע השוואתי מועט בלבד על טיפול בקו שני במצב של דכאון חמור. העלאת מינון עם SSRI או מעבר ל-SNRI בקרב אלו שלא הגיבו ל-SSRI הראשוני הינן אופציות אפשריות. החוקרים מציינים שלעיתים קרובות לא ברור אם יש הבדלים ביעילות ובסבילות בין טיטרציה של SSRI או מעבר ל-SNRI .

מטרת המחקר הייתה להעריך סבילות ויעילות של העלאת מינון של ציפרלקס לעומת מעבר לסימבאלתה במטופלים שלא הגיבו לטיפול בציפרלקס 10 מ"ג ליום.

המחקר היה מבוקר אקטיבי, בשתי קבוצות מקבילות, כפול סמיות, אקראי באוכלוסיה בקהילה בקרב מטופלים עם דכאון חמור אשר לא הגיבו (לפי שיפור קטן יותר מ-50% במדד  MADRS ) לשני שבועות טיפול חד סמיות בציפרלקס 10 מ"ג ליום. המשתתפים חולקו באופן אקראי ל-8 שבועות של טיפול בפרוטוקול כפול סמיות לשני הטיפולים.

השתתפו 571 גברים ונשים בגילאים של בין 18-65 עם דכאון חמור (מדד MADRS מעל 30 נקודות) שהחלו בטיפול בציפרלקס במינון של 10 מ"ג ליום.

במהלך שלב הרנדומיזציה, 474 מטופלים שלא הגיבו לטיפול הראשוני חולקו באופן אקראי לקבלת ציפרלקס 20 מ"ג ליום (229 משתתפים) או סימבאלתה 60 מ"ג ליום (245 משתתפים).

יעד המחקר המרכזי היה הזמן להפסקת ההשתתפות במחקר מכל סיבה.

נמצא שלא היו הבדלים בין הקבוצות בזמן עד הפסקת ההשתתפות במחקר (יחס הסיכון לציפרלקס מול סימבאלתה היה 0.95 ברווח בר סמך של 0.64-1.41 ו-P=0.727 ) .

הטיפול בציפרלקס בהשוואה לסימבאלתה נמצא כמשיג שיפור מובהק במדד ה-MADRS בסוף השבוע השמיני (ההבדל לפי שיטת ממוצע הריבועים הפחותים , ה-LSMD , היה 1.87- (בטווח של בין 3.6- ל-0.14- , p=0.034 ) תוך שימוש בתצפית האחרונה שנמדדה.

באופן מובהק (p = 0.013) יותר מטופלים בקבוצת הציפרלקס 20 מ"ג (54% לעומת 42%) הגיעו להפוגה במצב הדכאון בשבוע ה-8 לטיפול. 

תופעות הלוואי היו דומות בין שתי הקבוצות. 

החוקרים מסכמים כי במטופלים עם דכאון חמור שלא הגיבו היטב לטיפול ראשוני בציפרלקס 10 מ"ג ליום, העלאת המינון לציפרלקס 20 מ"ג ביום הייתה יעילה יותר בהשוואה להעברת המטופלים לסימבאלתה 60 מ"ג ליום. עם זאת, שיעורי הפסקת הטיפול מכל סיבה ועל רקע תופעות לוואי היו דומים בשתי הקבוצות.

Clin Drug Investig. 2012 Jun 1;32(6):373-85.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab (אימפינזי) לטיפול במבוגרים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשכבת השריר.  באופן ספציפי, ההתוויה הינה למתן Durvalumab לפני ניתוח בשילוב עם Gemcitabine ו-Cisplatin ולאחר מכן טיפול משלים ב- Durvalumab כתכשיר יחיד לאחר כריתת שלפוחית רדיקאלית. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת וזאת על-סמך נתוני […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL (מתוך Cancer)

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL (מתוך Cancer)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • מעכב JAK חדש משפר איכות חיים בחולים עם אקזמה כרונית של הידיים (Dermatology and Therapy)

    מעכב JAK חדש משפר איכות חיים בחולים עם אקזמה כרונית של הידיים (Dermatology and Therapy)

    טיפול בקרם Delgocitinib, מעכב מקומי של Janus Kinase, הוביל לשיפור משמעותי באיכות החיים הבריאותית של חולים עם אקזמה כרונית של הידיים בדרגה בינונית-עד-חמורה, כאשר באלו שטופלו בקרם במינון 20 מ"ג/גרם תועד שיפור גדול יותר באיכות החיים לעומת אלו שטופלו בקרם דמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy. המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר […]

  • גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Nutrition & Diabetes)

    גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Nutrition & Diabetes)

    שימוש קבוע בגלוקוזאמין, תוסף נפוץ בשימוש לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים, מלווה בסיכון מופחת למשלב סיבוכים מיקרווסקולאריים ונפרופתיה סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nutrition & Diabetes. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלוקוזאמין מצוי בשימוש יומי של כ-20% מהמבוגרים בארצות הברית ואוסטרליה לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים והוכח כאמצעי […]

  • התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    מסדרת מקרים שתוצאותיה הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance עולה כי מעכבי JAK הובילו לשיפור בדלקת ענביה במחצית מהילדים שקיבלו בעבר טיפול בתרופות ממשפחת DMARD (או Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), עדות לתועלת אפשרית של תכשירים אלו בחלק מהילדים. החוקרים מדווחים על סדרת מקרים מחמישה מרכזים בארצות הברית ואיטליה שכללו חולים […]

  • חקירת ההשפעה של הודעות טקסט על ניהול אסתמה בקרב צעירים (Pharmacy)

    חקירת ההשפעה של הודעות טקסט על ניהול אסתמה בקרב צעירים (Pharmacy)

    אסתמה, מצב בעל השלכות קליניות וכלכליות משמעותיות, מחייבת גישות חדשניות לטיפול יעיל. הסכום השנתי של כ-80 מיליארד דולר על הוצאות רפואיות הקשורות לאסתמה בארה"ב, מדגיש את הדחיפות שבבחינת התערבויות חדשות. בשנת 2018 לבדה, יותר מ-1.6 מיליון אמריקנים פנו לקבל טיפול חירום לאסתמה. מחקר זה מתעמק באתגרים העומדים לפני צעירים הסובלים מאסתמה, תוך דגש על ההיענות […]

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • מעכבי IL-5 עשויים לשמש כחלופה לסטרואידים בטיפול בחולים עם תסמונת DRESS (מתוך JAMA Dermatol)

    מעכבי IL-5 עשויים לשמש כחלופה לסטרואידים בטיפול בחולים עם תסמונת DRESS (מתוך JAMA Dermatol)

    מסדרת מקרים רטרוספקטיבית עולה כי טיפול במעכבי IL-5 הפחית את רמות אאזנופילים ולווה בשיפור התוצאות הקליניות בחולים עם אבחנה של תסמונת DRESS (או Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ללא אירועים חריגים או סיבוכים אוטואימוניים ארוכי-טווח, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. החוקרים השלימו סדרת מקרים רטרוספקטיבית שכללה 16 חולים שטופלו […]

  • האם ניתן להפסיק את הטיפול במתוטרקסט בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית תחת Certolizumab? (מתוך Arthritis Research & Therapy)

    האם ניתן להפסיק את הטיפול במתוטרקסט בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית תחת Certolizumab? (מתוך Arthritis Research & Therapy)

    הפסקת משלב טיפול עם מתוטרקסט אינה נחותה לעומת המשך הטיפול התרופתי לשמירה על פעילות מחלה נמוכה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שהשיגו יעד טיפול זה תחת משלב מתוטרקסט עם Certolizumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. החוקרים מיפן השלימו את המחקר להשוואת ההשפעות של הפסקת מתוטרקסט לעומת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה