טיפול תומך סטנדרטי לאחר ניתוח בסרטן שד (BC) מוקדם חיובי לבלוטה באמצעות epirubicin ו-cyclophosphamide ולאחר מכן docetaxel (ובקיצור EC-T ) היה עדיף על epirubicin ו-docetaxel ולאחר מכן capecitabine (קסלודה, רוש) (ומשטר זה נקרא בקיצור ET-X) מבחינת הישרדות ללא מחלה חודרנית.
ברקע מציינים המחברים ש-Capecitabine הוא טיפול פעיל בסרטן שד. המחקר נועד לבחון את השילוב של Capecitabine במשטר טיפולי ביחד עם epirubicin ו-docetaxel לסרטן שד מוקדם חיובי לבלוטה.
השתתפו 1,384 מטופלות עם BC נתיח מוקדם חיובי לבלוטה (T1-3/N1-3) . לאחר הניתוח, המטופלות חולקו באופן אקראי לקבלת epirubicin ו-cyclophosphamide (במינונים של 90 ו-600 מ”ג/מ”ר בהתאמה ב-4 מחזורי טיפול), ולאחר מכן docetaxel (במינון 100 מ”ג למ”ר ב-4 מחזורים), משטר EC-T או ל- epirubicin ו- docetaxel (במינונים של 90 ו-75 מ”ג/מ”ר בהתאמה, ב-4 מחזורים) ולאחר מכן capecitabine (במינון של 1250 מ”ג/מ”ר פעמיים ביום, בימים 1-14 ב-4 מחזורי טיפול ) . כל משטרי הטיפול ניתנו מידי 3 שבועות.
יעד המחקר המרכזי היה הישרדות ללא מחלה חודרנית. יעדי מחקר משניים כללו בטיחות (לרבות נתוני התקרחות) והישרדות כוללת .
החוקרים מדווחים כי לאחר תקופת מעקב חציונית של 6.6 שנים ו-297 אירועים, 86% מהמטופלים שקיבלו EC-T ו-82% מאלו שקיבלו ET-X שרדו ללא מחלה חודרנית לאחר 5 שנים. הסיכוי היחסי היה 1.3 (בטווח 1.03-1.64, עם log-rankP= .03) .
ההבדלים בהישרדות הכוללת לא היו מובהקים סטטיסטית (סיכוי יחסי 1.13, בטווח 0.82-1.55, עם log-rankP= .46) .
תופעןת הלוואי השכיחות ביותר בדרגה 3-4 בקבוצת ה-EC-T לעומת ET-X היו נויטרופניה (19% לעומת 10%) עם 7% נויטרופניה מלווה בחום בשתי הקבוצות, עייפות (13% לעומת 11%) , שלשול (3% לעומת 11%) , סינדרום יד-רגל (26% לעומת 20%), מוקוזיטיס (פגיעה ברירית הלוע) (6% לעומת 5%) , הקאות (5% בשתי הקבוצות) ומיאלגיה (4.5% לעומת 1%).
חזרת שיער לא מלאה הייתה שכיחה יותר בקבוצת ה-EC-T לעומת ה-ET-X (שיעורים של 30% לעומת 14%) , ומטופלים שקיבלו EC-T חבשו פיאות נוכריות זמן רב יותר מאלה שהיו בקבוצת ה-ET-X (תקופה של 8.35 חודשים לעומת 6.03 חודשים).
החוקרים מסכמים כי טיפול במשטר EC-T בחולות סרטן מוקדם חיובי לבלוטה עדיף על משטר ET-X מבחינת מדד הישרדות ללא מחלה חודרנית. לא היה הבדל מובהק מבחינת הישרדות כוללת. החוקרים מציינים כי פרופיל הרעילות היה שונה באופן ניכר בין הקבוצות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!