אונקולוגיה

תוצאות מרשימות לטיפול ב-177Lu-Dotatate בחולים עם גידול נוירואנדוקריני גרורתי (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר בשלב 3, שפורסמו במהלך חודש ינואר בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי בחולים עם גידול נוירואנדוקריני שמקורו במעי האמצעי (Midgut), טיפול ב-177Lu-Dotatate עשוי להביא לשיפור שיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי תגובה אובייקטיבית, בהשוואה לטיפול המקובל כיום ב-Octreotide במינון גבוה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים גרורתיים של מעי אמצעי בהם תועדה התקדמות המחלה במהלך טיפול קו-ראשון באנאלוגים לסומאטוסטטין, אין אפשרויות טיפול רבות. במסגרת המחקר האקראי-מבוקר הנוכחי הם בחנו את היעילות והבטיחות של 177Lu-Dotatate בחולים עם גידול מתקדם, חיובי לקולטנים לסומאטוסטטין.

מדגם המחקר כלל 229 חולים עם גידול ממויין היטב, שחולקו לטיפול ב-177Lu-Dotatate (116 חולים) במינון של 7.4 GBq כל שמונה שבועות (ארבעה עירויים תוך-ורידיים, בשילוב עם הטיפול התומך הטוב ביותר, כולל Octreotide LAR) או טיפול ב-Octreotide LAR בלבד (113 חולים), שניתן במתן תוך-שרירי במינון 60 מ”ג כל ארבעה שבועות (קבוצת ביקורת).

תוצא הסיום העיקרי הוגדר כשיעורי הישרדות ללא-התקדמות. תוצאי סיום משניים כללו שיעורי תגובה אובייקטיבית, הישרדות כוללת, בטיחות ופרופיל תופעות לוואי. ניתוח ההישרדות הכוללת הסופי יושלם בעתיד ובשלב זה מדווחים החוקרים על ניתוח ביניים של ההישרדות הכוללת.

בתאריך הסף שנקבע לניתוח הראשוני, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 20 חודשים עמדו על 65.2% בקבוצת ההתערבות ועל 10.8% בקבוצת הביקורת. שיעורי התגובה עמדו על 18% בקבוצת הטיפול ב-177Lu-Dotatate לעומת 3% בקבוצת הביקורת. בניתוח הביניים שתוכנן מראש להערכת ההישרדות הכוללת, 14 מקרי תמותה תועדו בקבוצת ההתערבות לעומת 26 מקרי תמותה בקבוצת הביקורת.

אירועים בדרגה 3 או 4 של נויטרופניה, תרומבוציטופניה ולימפופניה תועדו ב-1%, 2% ו-9% מהחולים בקבוצת ההתערבות, כאשר בקבוצת הביקורת לא תועדו מקרים אלו. לא תועדה רעילות כלייתית במהלך תקופת המעקב הנ”ל.

החוקרים כותבים כי טיפול ב-177Lu-Dotatate הוביל להארכה משמעותית של הישרדות ללא התקדמות ושיעורי תגובה גבוהים יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול ב-Octroetide במינון גבוה בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים מתקדמים של המעי האמצעי. עדויות מוקדמות מעידות על תועלת גם בהישרדות הכוללת, אך ממצאים אלו ייבחנו בניתוח הסופי. עוד הם מציינים כי דיכוי משמעותי של מח העצם תועד בפחות מ-10% מהחולים שטופלו ב-177Lu-Dotatate.

N Engl J Med. 2017;376:125-135

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    בשליש מהקשישים ישנה עדות למחלת כבד סטאטוטית, בעוד שפיברוזיס כבדי מתואר בשכיחות נמוכה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת NPJ Gut and Liver. מהמחקר עולה עוד כי לאי הקפדה על פעילות גופנית ומחלות כרוניות רבות ישנה השפעה על הסיכון למחלת כבד סטאטוטית. מדגם המחקר כלל 1,021 קשישים (גיל ממוצע של 72.5 שנים, 75.9% גברים) […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    במאמר שפורסם בכתב העת Blood Advances מדווחים חוקרים מאנגליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קשר משמעותי בין קוטר הגידול המקסימאלי ובין הסיכון להישנות בחולים עם מחלת הודג’קין בשלב-מוגבל שהשיגו בדיקת הדמיה תקינה, כאשר כל עליה של סנטימטר אחד בקוטר המקסימאלי של הגידול לוותה בעליה של 21% בסיכון להישנות. מדגם המחקר כלל 1,278 חולים […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך