אונקולוגיה

תוצאות מרשימות לטיפול ב-177Lu-Dotatate בחולים עם גידול נוירואנדוקריני גרורתי (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר בשלב 3, שפורסמו במהלך חודש ינואר בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי בחולים עם גידול נוירואנדוקריני שמקורו במעי האמצעי (Midgut), טיפול ב-177Lu-Dotatate עשוי להביא לשיפור שיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי תגובה אובייקטיבית, בהשוואה לטיפול המקובל כיום ב-Octreotide במינון גבוה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים גרורתיים של מעי אמצעי בהם תועדה התקדמות המחלה במהלך טיפול קו-ראשון באנאלוגים לסומאטוסטטין, אין אפשרויות טיפול רבות. במסגרת המחקר האקראי-מבוקר הנוכחי הם בחנו את היעילות והבטיחות של 177Lu-Dotatate בחולים עם גידול מתקדם, חיובי לקולטנים לסומאטוסטטין.

מדגם המחקר כלל 229 חולים עם גידול ממויין היטב, שחולקו לטיפול ב-177Lu-Dotatate (116 חולים) במינון של 7.4 GBq כל שמונה שבועות (ארבעה עירויים תוך-ורידיים, בשילוב עם הטיפול התומך הטוב ביותר, כולל Octreotide LAR) או טיפול ב-Octreotide LAR בלבד (113 חולים), שניתן במתן תוך-שרירי במינון 60 מ"ג כל ארבעה שבועות (קבוצת ביקורת).

תוצא הסיום העיקרי הוגדר כשיעורי הישרדות ללא-התקדמות. תוצאי סיום משניים כללו שיעורי תגובה אובייקטיבית, הישרדות כוללת, בטיחות ופרופיל תופעות לוואי. ניתוח ההישרדות הכוללת הסופי יושלם בעתיד ובשלב זה מדווחים החוקרים על ניתוח ביניים של ההישרדות הכוללת.

בתאריך הסף שנקבע לניתוח הראשוני, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 20 חודשים עמדו על 65.2% בקבוצת ההתערבות ועל 10.8% בקבוצת הביקורת. שיעורי התגובה עמדו על 18% בקבוצת הטיפול ב-177Lu-Dotatate לעומת 3% בקבוצת הביקורת. בניתוח הביניים שתוכנן מראש להערכת ההישרדות הכוללת, 14 מקרי תמותה תועדו בקבוצת ההתערבות לעומת 26 מקרי תמותה בקבוצת הביקורת.

אירועים בדרגה 3 או 4 של נויטרופניה, תרומבוציטופניה ולימפופניה תועדו ב-1%, 2% ו-9% מהחולים בקבוצת ההתערבות, כאשר בקבוצת הביקורת לא תועדו מקרים אלו. לא תועדה רעילות כלייתית במהלך תקופת המעקב הנ"ל.

החוקרים כותבים כי טיפול ב-177Lu-Dotatate הוביל להארכה משמעותית של הישרדות ללא התקדמות ושיעורי תגובה גבוהים יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול ב-Octroetide במינון גבוה בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים מתקדמים של המעי האמצעי. עדויות מוקדמות מעידות על תועלת גם בהישרדות הכוללת, אך ממצאים אלו ייבחנו בניתוח הסופי. עוד הם מציינים כי דיכוי משמעותי של מח העצם תועד בפחות מ-10% מהחולים שטופלו ב-177Lu-Dotatate.

N Engl J Med. 2017;376:125-135

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תרופתי ראשון ויחיד כנגד IgG4-Related Disease (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תרופתי ראשון ויחיד כנגד IgG4-Related Disease (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Inebilizumab לטיפול בחולים עם אבחנה של IgG4-Related Disease (או IgG4-RD), הטיפול הראשון והיחיד המאושר למחלה אוטואימונית זו בארצות הברית. המומחים מסבירים כי IgG4-Related Disease הינה מחלה אוטואימונית נדירה, עם כ-200,000 חולים הסובלים מהמחלה בארצות הברית. האישור הנוכחי של טיפול המכוון כנגד תאי B עם […]

  • עליה בשכיחות מחלת כלי דם קטנים במוח בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עליה בשכיחות מחלת כלי דם קטנים במוח בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השכיחות של מחלת כלי דם קטנים במוח עלתה כמעט כפליים לאורך 7.5 שנים בחולים עם סוכרת מסוג 1 ללא תלונות נוירולוגיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. זוהה קשר בין התקדמות מיקרו-דימומים מוחיים, אחד הביטויים של מחלת כלי דם קטנים של המוח, ובין לחץ דם סיסטולי והמוגלובין מסוכרר, בעוד שההתקדמות של אות […]

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך