מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-San Antonio Breast Cancer Symposium עולה כי תוספת Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול ב-Trastuzumab בנשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי ל-HER2, עמיד ל-Trastuzumab, תועדה תועלת קלינית ונסבל היטב.
ממחקר PANACEA עלה כי שילוב Pembrolizumab עם Trastuzumab הוביל לשיעור איזון מחלה ב-25% מהמטופלות עם מחלה חיובית ל-PD-L1 עם משך חציוני של למעלה מ-11 חודשים. יתרה מזאת, התגובה לטיפול הייתה קשורה עם מספר תאי TIL (Tumor Infiltrating Lymphocyte), ממצא המצביע על סמן אפשרי לניבוי תגובה לטיפול בנשים עם סרטן שד מתקדם.
מדובר במחקר בשלב 1b/2 עם מדגם אחד של נשים עם גידול חיובי ל-PD-L1 ומדגם שני עם גידול שלילי ל-PD-L1. לא נקבעה מגבלה הנוגעת למספר קווי טיפול סיסטמי קודמים. בנשים שנכללו במחקר תועדה התקדמות של המחלה בזמן שהחולה נטלה טיפול ב-Trastuzumab או Trastuzumab Emtansine.
נשים עם מחלה חיובית ל-PD-L1 טופלו בחלק 1b של המחקר ב- Pembrolizumab במינון 2 מ”ג/ק”ג ו-10 מ”ג/ק”ג דרך הוריד עם Trastuzumab. בחלק 2 של המחקר, הנשים טופלו ב- Pembrolizumab במינון 100 מ”ג דרך הוריד, בשילוב עם Trastuzumab.
מבין 146 נשים שנסקרו במסגרת המחקר, שש נשים עם גידול חיובי ל-PD-L1 נכללו בשלב 1b של המחקר; 40 נשים עם גידול חיובי ל-PD-L1 ו-12 נשים עם גידול שלילי ל-PD-L1 נכללו בשלב 2 של המחקר.
לאחר חציון מעקב של 13.6 חודשים, שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 15.2% בנשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1. שיעורי בקרת מחלה, שהוגדרה כתגובה מלאה, תגובה חלקית או מחלה יציבה במשך לפחות שישה חודשים, עמדו על 24%. בקבוצת הנשים עם גידול שלילי ל-PD-L1 לא תועדה תגובה לטיפול.
מבין הנשים עם גידול חיובי ל-PD-L1, חציון משך בקרת המחלה עמד על 11 חודשים. חמש נשים (10.8%) עדיין קיבלו את הטיפול ולא חוו התקדמות מחלה בעת דיווח הנתונים.
מניתוח הנתונים עלה כי חציון רמת הסננת תאי TIL בנגע הגרורתי עמד על 1%. מדובר בשיעור קטן פי 20, בהשוואה לזה שתואר בסרטן שד ראשוני חיובי ל-HER2. עם זאת, החוקרים זיהו רמת TIL גבוהה יותר משמעותית בגידולים חיוביים ל-PD-L1 וכן רמת TIL גבוהה יותר בנשים עם תגובה אובייקטיבית לטיפול, כמו גם באלו בהם תועדה בקרת מחלה. לכן, רמות TIL גבוהות יותר מלוות בסיכויי תגובה גבוהים יותר. ריכוז סף של תאי TIL של 5% נמצא בעל רגישות וסגוליות של 85.7% ו-61.8%, בהתאמה, לתגובה אובייקטיבית ו-90.0% ו-67.7%, בהתאמה, לבקרת מחלה.
האירועים החריגים הנפוצים במחקר היו עייפות, שתועדו ב-12 נשים (21%), ושלשולים וכאבי מפרקים, שתועדו כל אחד בשמונה חולים (14%).
מתוך כנס SABCS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!