במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, בראשון עומר בן אהרון מאוניברסיטת בר-אילן, שמטרתו הייתה לבחון אילו תרופות אימונותרפיות, המיועדות לחולי סרטן, מובילות ליתרון הישרדותי לאורך זמן באוכלוסיה זו. מהנתונים עולה כי הישרדות ממושכת ושיעורי התגובה לטיפולים אלו לעיתים רחוקות הוגדרו כמשמעותיים לפי הגדרות ASCO (American Society of Clinical Oncology) לטיפול בסרטן.
החוקרים מסבירים כי מסלול ה-ASCO Value Framework מעניק נקודות בונוס לתרופות להן הוכחה להישרדות משמעותית וממושכת.
החוקרים בחנו את כל התרופות שאושרו ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בין מרץ 2011 ועד אוגוסט 2017. הם אספו נתונים שנדרשו לפי הגדרות ASCO, כולל שיפור בשיעור החולים ששרדו עם משטר הטיפול ושיעורי ההישרדות עם טיפול סטנדרטי. התוצא העיקרי היה הענקת נקודות בונוס להישרדות ממושכת על-בסיס קריטריוני ASCO.
בתקופה שבין מרץ 2011 ועד אוגוסט 2017 אושרו 23 התוויות לשימוש בשישה תכשירים אימונו-אונקולוגיים (Ipilimumab, Pembrolizumab, Nivolumab, Atezolizumab, Avelumab ו-Durvalumab). עשרה מהאישורים הללו (43%) התבססו על תוצאות הישרדות, בעוד ש-13 (57%) התבססו על שיעורי תגובה.
החוקרים מדווחים כי רק שלוש התוויות ענו על הסף המוגדר לשיעורי הישרדות של חולים שקיבלו טיפול סטנדרטי (מינימום של 20%). תשע התוויות ענו על הרמה הנדרשת של שיפור בשיעור החולים ששרדו במשטר הטיפול, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (מעל 50%). עוד זוהתה חפיפה בין שני קריטריונים אלו בשלוש התוויות לטיפול תרופתי, ממצא שהוביל לקבלת נקודות בונוס הודות להוכחת הישרדות ממושכת.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הישרדות ממושכת ושיעורי תגובה לטיפולים אימונותרפיים בחולי סרטן אינם זוכים להתייחסות מספקת במדדים להערכת טיפול אונקולוגי. לדבריהם, הדבר עשוי לנבוע מהדגמה לא מספקת של היעילות של תכשירים אלו או מגבלות של מדדי ההערכה שבשימוש.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!