אונקולוגיה

פאנל מייעץ של ה-FDA : אייקוס חושף אמנם את המשתמשים לרמות נמוכות יותר של כימיקלים מזיקים בהשוואה לסיגריות רגילות אך אין עדיין עדויות להפחתה בתחלואה ותמותה

ע”פ דיווח בדהמרקר המבוסס על רויטרס, פאנל מייעץ ל-FDA טוען שחברת פיליפ מוריס לא הוכיחה שסיגריית האייקוס שהיא מבקשת לקבל את אישור ה-FDA לשווקה בארה”ב פחות מסוכנת מסיגריות רגילות.

בהודעת הפאנל נמסר שאייקוס אמנם חושף את המשתמשים לרמות נמוכות יותר של כימיקלים מזיקים בהשוואה לסיגריות רגילות, אך החברה לא הראתה עדיין כי החשיפה הנמוכה לכימיקלים אלה מיתרגמת לצמצום משמעותי של מחלות או מוות.

בתגובה להודעת הפאנל מסרה חברת פיליפ מוריס כי היא “מעודדת מכמה אמירות שנאמרו על ידי כמה מחברי הוועדה לגבי פוטנציאל הסיכון של אייקוס. אנו בטוחים ביכולת שלנו לענות על השאלות המוצדקות האלה שהועלו על ידי הוועדה של ה-FDA בעוד תהליך הביקורת של המוצר שלנו נמשך”.

אם יתקבלו המלצות הפאנל המייעץ , הרי שעל אף שלדעת הפאנל פיליפ מוריס אינה יכולה לטעון כי אייקוס היא פחות מסוכנת מסיגריה רגילה, ההמלצה הזו אינה כובלת – וה-FDA עשוי לאפשר לפיליפ מוריס לטעון טענה כזו.

לדיווח בדהמרקר

הערת המערכת: לאחרונה קיימנו ראיון עם המנהל הרפואי של פיליפ מוריס בו דנו במס’ סוגיות הקשורות להבדלים בין רמת הסיכון בטכנולוגיות בעלות פוטנציאל להפחתת סיכון , כמו אייקוס, לסיגריות רגילות. לעיון בראיון הקליקו כאן .

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר