אונקולוגיה

האם יש הבדל בתגובה הדלקתית ובהשפעה על תפקוד ריאות בין סיגריה בעירה רגילה לסיגריה לא בעירה (IQOS) ? (מדסקייפ, Tob Control ותגובת PMI)

סוג חדש של סיגריה המבוססת על חימום ללא שריפת הטבק עלול לגרום לנזק בריאות בדומה לסיגריות בעירה רגילות, כך לפי אנליזה שפורסמה לאחרונה ב- Tob Control.

לצורך האנליזה, החוקרים ניתחו את הנתונים שהוגשו על ידי חברת פיליפ מוריס אינטרנשיונל (PMI) ל-FDA במסגרת בקשה החברה לקבלת אישור רגולטורי לשווק את מוצר ה- I-Quit-Ordinary Smoking (IQOS) שלה כחלופה בטוחה יותר לסיגריות מסורתיות.

ה- FDA עדיין לא קיבל החלטה באשר לבקשת PMI אך פאנל מדעי של מומחים שהוזמן על ידי ה- FDA המליץ ​​נגד מהלך כזה מוקדם יותר השנה, והמחקר החדש מצביע על ראיות חדשות לסיכונים בריאותיים הקשורים ל- IQOS.

ע”פ המאמר, עבור המעשנים שעברו מסיגריות רגילות ל-IQOS , החוקרים לא מצאו כל עדות לשיפור בתפקוד הריאות או בהפחתת רמת דלקתיות הקשורה לעישון טבק העלולה לגרום לפגיעה בכלי הדם.

בראיון באמצעות אי-מייל למדסקייפ אמר החוקר הראשי ד”ר פארזאד מואזד ש: “גם אם המטופל יעבור לחלוטין מסיגריות רגילות ל-IQOS, הנתונים המחקריים של PMI מראים כי עדיין יהיו סיכונים בריאותיים משמעותיים הקשורים לשימוש במוצרים אלו. למרות שהפסקת עישון הוא מהלך מאתגר, יש אפשרויות רבות אחרות להפסקת עישון שהן יעילות ובטוחות יותר מאשר השימוש במוצרים אלה.”

עם זאת, מואזד מציין שקיימות עדויות לכך ש- IQOS עשוי להפחית את החשיפה לכימיקלים מזיקים מסוימים.

ד”ר מואזד ושותפין למאמר מציינים כי מוצרי טבק מחוממים אכן מפחיתים את הריכוז של כמה כימיקלים מזיקים הקשורים לעישון, אך מאידך יש עלייה ברמות של כימיקלים אחרים, ולכן , ע”פ עדויות אלה, נראה כי מוצרים אלה ממשיכים לגרום נזק.  לדעתם, על אף שיש נתונים מוגבלים על בטיחות IQOS יחסית לסיגריות הבעירה הרגילות, ואין עדיין מחקרים ארוכי טווח, מהעדויות הזמינות עולה כי השימוש ב-IQOS מזיק באותה מידה לריאות ולמערכת החיסונית, כמו סיגריות הבעירה הרגילות.

להערכת החוקרים גם לא ברור מהמחקר באיזו מידה השימוש ב-IQOS עשוי לסייע למעשנים להיגמל לחלוטין מעישון סיגריות בעירות, ולהערכתם זהו גם גורם שיש לקחת בחשבון בעת ביצוע הערכה של תועלת וסיכון למוצרים אלה. החוקרים מציינים שבמחקרים בבני אדם ש-PMI הגישה ל-FDA לא נכללו אנשים שהשתמשו בו זמנית גם ב-IQOS וגם בסיגריות בעירות רגילות.

בתגובה לפירסום טוענת PMI כי “מכלול הראיות הקיימות ב- IQOS תומך בהפחתה משמעותית בתגובות דלקתיות ובשינויים חיוביים בתפקודי ריאה” .

לפי תגובת החברה ההצהרות של המחברים הן סלקטיביות, מטעות ואינן נכונות. לטענת PMI , מכלול הראיות הקיימות עבור IQOS תומכות בכך ששימוש בו עשוי להוביל לסיכון בריאותי מופחת

לעומת המשך עישון. ההפחתה בסיכון כוללת ירידה משמעותית בתגובה דלקתית ושינויים חיוביים בתפקוד הריאות. עדויות אלה הוגשו ל-FDA במסגרת הבקשה לאישור IQOS לשיווק כמוצר מופחת סיכון בארה”ב.

PMI מציינת שה- IQOS אכן אינו מוצר חסר סיכון וברור שהאפשרות הטובה ביותר עבור כל מעשן היא להיגמל לחלוטין. עם זאת, החברה מאמינה שהמעבר המלא מעישון סיגריות בעירות ל- IQOS היא בחירה טובה יותר עבור מעשנים נוכחיים מבוגרים בהשוואה להמשך עישון סיגריות בעירות רגילות .

לטענת החברה , התכנית המחקרית של PMI מבוצעת ע”פ הסטנדרטים והשיטות שאומצו על ידי

תעשיית התרופות והיא עומדת בקנה אחד עם ההנחיות של ה- FDA עבור הערכת מוצרי טבק.

עוד מציינת PMI כי התגובות הדלקתיות שנצפו במחקרים שאינם קליניים היו קטנות בהשוואה להשפעות הדלקתיות של עשן סיגריות. אלה הופיעו בעיקר רק בעת שהתקיימה החשיפה הגבוהה ביותר ל- IQOS (> 100 מקלות / יום), חשיפה שאינה מייצגת את רמת החשיפה של משתמש נורמטיבי. בנוסף על כך, PMI טוענת כי תגובות דלקתיות אלה היו חולפות והן אינן מייצגות השפעה אימונומודולטורית של IQOS על המשתמש.

לטענת PMI נתונים ממחקר קליני אחרון שבחן את האפקטים של החשיפה ב-IQOS שהוגש ל- FDA ב -8 ביוני 2018 ( כחלק מהשינוי בסוג הטבק של PMI עבור IQOS) כולל תוצאות של נקודות קצה עבור

רמת דלקתית ואפקט ריאתי. ע”פ נתונים אלה , טוענת PMI , התקבלו שינויים חיוביים מובהקים סטטיסטית עבור מעשנים שעברו ל IQOS , וזאת גם במצב של שימוש כפול (כלומר עישון רגיל + IQOS) בהשוואה להמשך עישון רגיל.  לטענת PMI , כאמור , מכלול הראיות מצביע על הפחתה משמעותית של התגובה הדלקתית ושינויים חיוביים בתפקוד הריאות עבור מעשנים שעברו מעישון רגיל ל-IQOS.

Tob Control 2018.

תגובת PMI

לדיווח במדסקייפ

הערת המערכת: בכוונתנו להציג בקרוב סקירה בה נעלה לדיון ואף לסקר גולשים את השאלה: האם סיגריות אלקטרוניות ותחליפי עישון ללא עשן  הם חלק מהבעיה או מהפתרון ?

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי ההיארעות הכוללת של ממאירות מעי גס ורקטום בבריטניה התייצבה סביב 6.74 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בין שנת 2000 עד 2021, עם שיפור קל בהישרדות הכוללת, בפרט באלו בגילאי 60-69 שנים; עם זאת, היארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום הדגימה מגמת עליה במהלך […]

  • חשיפה לעשן שריפה מלווה בסיכון מוגבר לביקורים בחדרי מיון בשל הפרעות פסיכיאטריות (JAMA Netw Open)

    חשיפה לעשן שריפה מלווה בסיכון מוגבר לביקורים בחדרי מיון בשל הפרעות פסיכיאטריות (JAMA Netw Open)

    חשיפה לחומר חלקיקי עדין (חומר חלקיקי קטן מ-2.5 מיקרומטר) עקב השריפות שפרצו בקליפורניה במהלך שנת 2020 לוותה בעליה בהיקף הפניות לחדרי מיון בשל הפרעות פסיכיאטריות בתוך שבוע מהחשיפה, כולל עליה של 8% בהיקף הפניות על-רקע בריאות הנפש, עליה של 15% בשיעור הפניות בשל דיכאון ועליה של 29% בהפרעות מצב רוח אחרות, כך עולה מנתונים חדשים […]

  • טיפול בתרופות להפסקת עישון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים (JAMA Internal Medicine)

    טיפול בתרופות להפסקת עישון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים (JAMA Internal Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine עולה כי חשיפה לטיפול בתחליפי ניקוטין, כולל Varenicline או Bupropion בתוך 90 ימים לפני הפריה או במהלך הטרימסטר הראשון, אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים מג’וריים. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בארבעה אזורים – ניו סאות’ וויילס, ניו זילנד, נורבגיה ושבדיה – להערכת הסיכון למומים מולדים מג’וריים לאחר […]

  • האם תבחין נשימה עשוי לסייע בזיהוי סרטן ריאות? (Ann Oncol)

    האם תבחין נשימה עשוי לסייע בזיהוי סרטן ריאות? (Ann Oncol)

    מחקר פרוספקטיבי רב-מרכזי אישר כי אף אלקטרוני עשוי לזהות בצורה מדויקת סרטן ריאות בחולים הסובלים מהמחלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology. במדגם הוולידציה, מודל אף אלקטרוני חדש הדגים רגישות של 94% וסגוליות של 63% לזיהוי ממאירויות ריאתיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מערכת אף אלקטרוני מציעה כלי מבטיח, לא-פולשני, לזיהוי […]

  • מעכבי IL-5 עשויים לשמש כחלופה לסטרואידים בטיפול בחולים עם תסמונת DRESS (מתוך JAMA Dermatol)

    מעכבי IL-5 עשויים לשמש כחלופה לסטרואידים בטיפול בחולים עם תסמונת DRESS (מתוך JAMA Dermatol)

    מסדרת מקרים רטרוספקטיבית עולה כי טיפול במעכבי IL-5 הפחית את רמות אאזנופילים ולווה בשיפור התוצאות הקליניות בחולים עם אבחנה של תסמונת DRESS (או Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ללא אירועים חריגים או סיבוכים אוטואימוניים ארוכי-טווח, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. החוקרים השלימו סדרת מקרים רטרוספקטיבית שכללה 16 חולים שטופלו […]

  • שימוש בקנאביס בחולים עם גסטרופרזיס מלווה בעליה בהיקף הפניות לקבלת שירותים רפואיים (Am J Gastroenterol)

    שימוש בקנאביס בחולים עם גסטרופרזיס מלווה בעליה בהיקף הפניות לקבלת שירותים רפואיים (Am J Gastroenterol)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי נרשמה עליה בהיקף השימוש בקנאביס בחולים עם גסטרופרזיס ומלווה בסיכון מוגבר לביקורים בחדרי מיון ואשפוזים, אך לצד ירידה בשיעור בדיקות גסטרוסקופיה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות רבות באשר לתועלת האפשרית של קנבינואידים להקלה על תסמיני גסטרופרזיס, כאשר הבטיחות שלהם לא נבחנה היטב, למרות […]

  • חשיפה לאוזון בגיל צעיר מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בילדים (JAMA Netw Open)

    חשיפה לאוזון בגיל צעיר מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בילדים (JAMA Netw Open)

    חשיפה רבה לאוזון במהלך השנתיים הראשונות לחייהם מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אסתמה וצפצופים בגילאי 4-6 שנים, גם באזורים עם ריכוזים יחסית נמוכים של אוזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו ניתוח רב-מרכזי שהתבסס על נתונים מתכנית להערכת ההשפעה של השפעות סביבתיות על בריאות הילד; 1,188 ילדים משש ערים בארצות […]

  • תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    למרות שיפור בתוצאות לאחר שלוש שנים מאשפוז עקב COVID-19, עדיין ישנה שכיחות גבוהה של בעיות רפאיות, עם החמרה משמעותית בדיווח עצמי על עייפות והפרעות קוגניטיביות בין השנה השניה והשלישית לאחר השחרור מבית החולים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. בנוסף, חולשת שרירים לאחר מאמץ תועדה בקרוב לשליש מהחולים שלוש […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך