אונקולוגיה

נתונים חדשים תומכים בבטיחות הטיפול ב-Finasteride (מתוך N Engl J Med)

חוקרים ממחקר PCPT (Prostate Cancer Prevention Trial) מדווחים כי החשש הממושך אודות ההשלכות של Finasteride (פרופסיה) ועליה אפשרית בסיכון לסרטן ערמונית בדרגה-גבוהה לא הודגם כעת. מחקר זה העיד בעבר כי Finasteride, המשמשת לעיתים קרובות להגדלה שפירה של הערמונית והתקרחות גברית, הינה טיפול יעיל כנגד סרטן ערמונית. עם זאת, התרופה מעולם לא אושרה לשימוש זה, בעיקר מאחר ונתונים מוקדמים הדגימו סיכון מוגבר לסרטן ערמונית בדרגה גבוהה. כעת, תוצאות ארוכות-טווח של מחקר זה, עם חציון מעקב של מעל 18 שנים, העידו כי אין עליה בסיכון לתמותה משנית לסרטן ערמונית עם הטיפול התרופתי.

מחקר PCPT החל בשנות התשעים של המאה הקודמת, כאשר חולקו באקראי למעלה מ-18,000 גברים אמריקאים, בגילאי 55 שנים ומעלה, לטיפול ב- Finasteride (5 מ”ג ביום) או פלסבו למשך שבע שנים, במטרה למנוע סרטן ערמונית. כאשר התוצאות פורסמו לראשונה בשנת 2003, המחקר זכה להצלחה ולכישלון בו-זמנית.

מצד אחד, הסיכון לסרטן ערמונית עם Finasteride היה נמוך ב-24.8% , בהשוואה לפלסבו. מנגד, חלה עליה משמעותית במספר הממאירויות בדרגה-גבוהה עם הטיפול הפעיל, בהשוואה לפלסבו (280 לעומת 237 מקרים). ממצא זה פגע בסיכויי השימוש בתרופה זו למניעת הממאירות.

לאור זאת, החוקרים בחרו להשלים ניתוח ארוך-טווח ולבחון אם העליה במחלה בדרגה-גבוהה הובילה לעליה במקרי תמותה על-רקע סרטן ערמונית בקבוצת המטופלים ב- Finasteride. עם זאת, מהנתונים שפורסמו כעת עולה כי תועדו פחות מקרי תמותה עם הטיפול הפעיל, בהשוואה לטיפול דמה (42 לעומת 56 מקרים). ממצאים אלו תורגמו לירידה של 25% בסיכון לתמותה עקב סרטן ערמונית עם Finasteride, בהשוואה לפלסבו.

המומחים כותבים כי אין הוכחות לעליה בתמותה עקב סרטן ערמונית בקרב מטופלים ב- Finasteride. במילים אחרות, הממצאים המוקדמים משנת 2003, אשר הדגימו עליה במחלה בדרגה-גבוהה, לא זוהו עוד לאחר 16 שנים.

החוקרים מציינים במאמר החדש כי הטיפול ב-Finasteride לווה בשיעור גבוה יותר של אירועים חריגים בתפקוד המיני, אך סיווגו אלו כאירועים מתונים יחסית. עוד עלה מהנתונים כי מבין תופעות הלוואי האחרות, הסיכון לגניקומסטיה היה גבוה יותר עם הטיפול הפעיל, בהשוואה לפלסבו (4.5% לעומת 2.8%). חשוב לציין כי התרופה לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת של החולים.

N Engl J Med.  Published online January 23, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך