אונקולוגיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפול CAR T באופן אמבולטורי (מתוך כנס ה-TCT)

ניתן להשלים בבטחה מתן אמבולטורי של טיפול CAR T (Chimeric Antigen Receptor T-cell), דבר העשוי להגדיל את הגישה לאפשרות טיפול זו מעבר לבתי חולים גדולים, כך טוענים חוקרים שבחנו את הנתונים משלושה מחקרים קליניים בנושא.

החוקרים בחנו את תוצאות הטיפול בחולים עם לימפומה מסוג Large B-Cell Lymphoma, אשר קיבלו טיפול liso-cel (Lisocabtagene Maraleucel) בתנאים אמבולטוריים במרכזים רפואיים אוניברסיטאיים ולא-אוניברסיטאיים בשלושה מחקרים קליניים: TRANSCEND NHL 001, TRANSCEND-OUTREACH ו-TRANSCEND-PILOT-017006.

חולים שהתאימו לטיפול אמבולטורי היו אלו עם תמיכה של מטפלים, אשר שהו במרחק שעה נסיעה ממרכז הטיפול במהלך 30 הימים הראשונים לאחר העירוי, התחייבו לשוב לאתר מיד להערכה רפואית במידת הצורך, והשלימו הדרכה אודות סימנים ותסמינים מוקדמים של רעילות נוירולוגית ותסמונת שחרור ציטוקינים. הנתונים כללו 44 חולים (גיל חציוני של 62 שנים).

אירועים חריגים שתועדו בלפחות 25% מהחולים האמבולטוריים היו דומים לאלו שתועדו בכלל המשתתפים ב-TRANSCEND, כאשר האירועים החריגים בדרגה 3 או 4 כללו נויטרופניה, אנמיה ותרומבוציטופניה. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול בקרב אלו שהיו במעקב אמבולטורי.

תסמונת שחרור ציטוקינים בכל דרגה תועדה ב-12 מבין 25 חולים אמבולטורים (48%) במחקר TRANSCEND, ב-5 מבין 13 (38%) מאלו במחקר OUTREACH, כאשר במחקר PILOT לא תועדו אירועים דומים. תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה 3 או 4 תועדה בחולה אמבולטורי אחד במחקר TRANSCEND, אך לא תועדו מקרים דומים בשני המחקרים האחרים. אירועים נוירולוגים בדרגה 3 או 4 תועדו בשני חולים אמבולטורים במחקר TRANSCEND, אך לא תועדו מקרים דומים בשני המחקרים האחרים.

שלושה חולים במחקר TRANSCEND ושני חולים במחקר OUTREACH קיבלו טיפול ב-Tocilizumab או קורטיקוסטרואידים בשל תסמונת שחרור ציטוקינים, חמישה חולים במחקר TRANSCEND קיבלו טיפול בקורטיקוסטרואידים בשל אירועים חריגים נוירולוגים. ציטופניה ממושכת בדרגה 3 ומעלה תועדה בשלושה חולים במחקר TRANSCEND, בחמישה חולים במחקר OUTREACH  ובחולה אחד במחקר PILOT.

מבין 44 החולים שלקחו חלק במחקרים אלו, 24 חולים (55%) אושפזו לאחר מתן העירוי, למשך חציון של 6.5 ימים (טווח 2-23 ימים). חציון משך האשפוז עמד על 5 ימים. שלישה מהאשפוזים היו בשל תסמונת שחרור ציטוקינים או אירועים נוירולוגים. תועדו שני אשפוזים ליחידת טיפול נמרץ לאחר העירוי, עם חציון משך שהות ביחידה של 4 ימים.

בסך הכול, ב-45% מהחולים האמבולטורים לא נדרש אשפוז ולא תועדה עליה במשך האשפוז ביחידת טיפול נמרץ, בהשוואה לחולים שטופלו באשפוז.

שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 80%, עם שיעורי תגובה מלאה של 55%, בדומה לאלו שתועדו במחקר TRANSCEND.

מתוך כנס ה- Transplantation & Cellular Therapy Meetings

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Fitusiran למניעת אירועי דמם בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם המופיליה A או B, עם או ללא מעכבי פקטור VIII או IX. המומחים מסבירים כי Fitusiran הינה תרופה ראשונה מסוגה ממשפחת SiRNA (או Small Interfering RNA), המפחיתה ייצור אנטי-תרומבין בכבד ע”י הפחתת ביטוי גן […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • גישה ליבראלית למתן מנות דם אינה מפחיתה את הסיכון להיפוקסמיה בפגים

    גישה ליבראלית למתן מנות דם אינה מפחיתה את הסיכון להיפוקסמיה בפגים

    בתינוקות עם משקל לידה נמוך באופן קיצוני לא תועדו הבדלים בהיפוקסמיה לסירוגין או תוצאות נוירו-קוגניטיביות לאחר 24 חודשים עם גישה ליבראלית או גישה מגבילה למתן עירוי כדוריות דם אדומות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Archives of Disease in Childhood-Fetal & Neonatal Edition. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר ETTNO שכלל 554 תינוקות עם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך