אונקולוגיה

תוצאות מבטיחות ל-Cemiplimab כנגד Basal Cell Carcinoma בשלב מתקדם (מתוך כנס SITC)

מנתונים ממחקר בשלב II, אשר פורסמו במהלך הכנס הווירטואלי מטעם ה-Society for Immunotherapy of Cancer, עולה כי 20-30% מהחולים עם BCC (Basal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם הגיבו לטיפול ב- Cemiplimab, לאחר עמידות או אי-סבילות טיפול במעכבי מסלול Hedgehog.

החוקרים מסבירים כי כיום אין אפשרויות טיפול המאושרות ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי כנגד BCC בשלב מתקדם, בו תועדה התקדמות במהלך או לאחר טיפול במעכב מסלול Hedgehog, או בחולים שאינם יכולים לסבול טיפול זה.

כעת הושלם מחקר בשלב II להערכת הבטיחות והיעילות של Cemiplimab, מעכב PD-1, בחולים עם BCC גרורתי/מתקדם מקומית, אשר התקדם במהלך או לאחר טיפול במעכב Hedgehog, או בחולים אשר לא סבלו את הטיפול. ניתוח הנתונים כלל 84 חולים עם BCC מתקדם-מקומית ו-28 חולים עם מחלה גרורתית. הטיפול ניתן עד להתקדמות מחלה או להתפתחות רעילות משמעותית. התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית.

החוקרים דיווחו כי הטיפול ב- Cemiplimab הוביל לשיעורי תגובה אובייקטיבית של 31% בחולים עם BCC מתקדם-מקומית, כולל תגובה מלאה בחמישה חולים (6%). ב-41 חולים נוספים (48.8%) תועדה מחלה יציבה כתגובה הטובה ביותר לטיפול. חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע בעת ניתוח הנתונים, אך הסיכוי להמשך תגובה לאחר שישה חודשים עמד על 90.9% ולאחר 12 חודשים הסיכוי עמד על 85.2%.

כל 28 החולים עם מחלה גרורתית קיבלו כבר טיפול ב-Vismodegib, שלושה טופלו ב-Sonidegib ושלושה טופלו בשתי התרופות. ב-75% מהחולים תועדה התקדמות מחלה עם טיפול קודם במעכב מסלול Hedgehog.

החוקרים מדווחים על נתוני תגובה לטיפול לאחר כ-57 שבועת. בשישה חולים (21.4%) תועדה תגובה חלקית ל- Cemiplimab וב-10 חולים (35.7%) תועדה מחלה יציבה, כך ששיעורי בקרת מחלה עמדו על 57.1%. חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע, אך הסבירות להמשך תגובה לאחר 6 חודשים עמד על 100% והסיכוי להמשך תגובה לאחר 12 חודשים עמד על 66.7%.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי בדרגה 3 ומעלה תועדו בחמישה חולים, חולה אחד הלך לעולמו עקב דלקת ריאות חיידקית, אירוע אשר לא יוחס לטיפול במסגרת המחקר.

החוקרים מסכמים כי למרות שמקומו של Cemiplimab בטיפול במקרים של BCC מתקדם עדיין אינו ברור, לאור הרעילות הרבה הכרוכה בטיפול במעכבי Hedgehog, ייתכן כי בשלב מסוים תכשירים ממשפחת מעכבי PD-1 ישמשו כקו טיפול ראשון.

מתוך כנס SITC

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Tildrakizumab (אילומיה) מהווה טיפול יעיל כנגד פסוריאזיס של הקרקפת, ללא סוגיות בטיחות חדשות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס של הקרקפת הינה מחלה נפוצה וקשה לטיפול. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של […]

  • דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    בקרב חולים עם מלנומה, דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה שאינו מטופל מלווה בסיכון מוגבר לפרוגנוזה ירודה בטווח הארוך בחולים עם אבחנה של מלנומה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת CHEST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דום נשימה חסימתי בשינה הינו גורם סיכון חדש לפרוגנוזה שלילית בטווח הארוך בחולים עם מלנומה עורית.  עם […]

  • גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    לאחר אבחנה ראשונה של מלנומה פולשנית ראשונית, גיל מבוגר ומגדר זכרי הינם גורמי סיכון אפשריים לאבחנה של מלנומה נוספת בשלב מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העלייה החדה בהיארעות מלנומה עורית, לצד מספרים גדולים יותר של מלנומות המאובחנות בשלבים מוקדמים יותר ושיפור בטיפול במלנומה […]

  • תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology עולה כי מתן Rilzabrutinib בשילוב עם סטרואידים במינון נמוך לא הוביל להפוגה מלאה בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות פמפיגוס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה בחולים עם פמפיגוס בדרגה בינונית-עד-חמורה כרוך בתופעות לוואי וטיפול ממוקד, דוגמת Rilzabrutinib (מעכב Bruton Tyroskine Kinase), […]

  • השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)

    השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)

    איזוטרטינואין (רואקוטן) הינה נגזרת של רטינואידים (ויטמין A) המשמשת לטיפול באקנה וולגריס (Acne Vulgaris) קשה שלא הגיבה לקוי טיפול מוקדמים. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף מחקר מה-JAMA Dermatology שעסק בהערכת הסיכון היחסי והמוחלט לאובדנות ולתחלואה נפשית בקרב המשתמשים באיזוטרטינואין, ומוסיף מהערותיו.

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה