בחולים מבוגרים נבחרים עם מיאלומה נפוצה, ניתן לעבור בבטחה לטיפול אחזקה במינון נמוך של Lenalidomide (רבלימיד) ולהפסיק את הטיפול בדקסמתזון לאחר 9 חודשים. במאמר שפורסם בכתב העת Blood מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש המעידים כי גישה זו בטוחה והובילה לתוצאות דומות לאלו שתועדו עם המשך טיפול סטנדרטי במשלב Lenalidomide/Dexametahsone.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב Lenalidomide/Dexametahsone מהווה את הטיפול הסטנדרטי בקשישים עם מיאלומה נפוצה. כעת, הם ביקשו לבחון את היעילות והישימות של טיפול במשל Lenalidomide/Dexametahsone במינון/משטר מותאמים ולאחר מכן טיפול אחזקה ב-Lenalidomide במינון 10 מ”ג/יום, ללא דקסמתזון, אל מול המשך טיפול רציף במשלב Lenalidomide/Dexametahsone בקשישים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.
תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-אירועים, אשר כללו התקדמות/תמותה מכל-סיבה, הפסקת Lenalidomide, כל אירוע חריג המטולוגי בדרגה 4 או אירוע חריג לא-המטולוגי בדרגה 3-4.
מבין 199 חולים זמינים להערכה, 101 חולים קיבלו את משלב Lenalidomide/Dexametahsone ולאחר מכן המשיכו בטיפול אחזקה ללא סטרואידים; כאשר 98 חולים המשיכו בטיפול המשולב.
חציון משך המעקב עמד על 37 חודשים ומהנתונים עולה כי שיעורי התגובה הטובה ביותר היו דומים: שיעורי תגובה חלקית, או תגובה טובה יותר, עמדו על 78% לעומת 68% (P=0.15) בקרב אלו שהמשיכו בטיפול ב-Lenalidomide בלבד, בהשוואה לאלו שהמשיכו במשלב Lenalidomide/Dexametahsone, בהתאמה. משך ההישרדות ללא-אירועים עמד על 10.4 חודשים כאשר טיפול האחזקה כלל Lenalidomide בלבד, בהשוואה ל-6.9 חודשים עם המשך משלב Lenalidomide/Dexametahsone (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.51-0.95, p=0.02).
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 20.2 לעומת 18.3 חודשים (יחס סיכון של 0.78, P=0.16),שיעורי ההישרדות לאחר שלוש-שנים עמדו על 74% לעומת 63% (יחס סיכון של 0.62, p=0.06).
שיעורי אירוע חריג לא-המטולוגי בדרגה 3 ומעלה עמדו על 33% לעומת 43% מהחולים תחת טיפול אחזקה ב-Lenalidomide בלבד, בהשוואה לאלו שהמשיכו במשלב Lenalidomide/Dexametahsone. הטיפול ב-Lenalidomide הופסק בשל אירועים חריגים ב-24% ו-30% מהחולים, בהתאמה, כאשר המינון הופחת ב-45% לעומת 62% מהחולים, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים מבוגרים, במצב כללי בינוני, לאחר השלמת 9 מחזורי טיפול משולב ב- Lenalidomide/Dexametahsone, מעבר לטיפול במינון מופחת של Lenalidomide בלבד, ללא דקסמתזון, הוביל לתוצאות דומות לאלו שתועדו עם המשך משלב Lenalidomide/Dexametahsone.
Blood. Published online March 19, 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!