אונקולוגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Darloutamide לטיפול בחלק מהחולים עם סרטן ערמונית גרורתי (מתוך הודעת ה-FDA)

סרטן ערמונית

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את טבליות Darloutamide, מעכב קולטן לאנדרוגנים, בשילוב עם Docetaxel לטיפול בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות מחקר ARASENS, מחקר אקראי בשלב 3 אשר כלל 1,306 גברים עם אבחנה חדשה של סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים. החוקרים חילקו את הגברים במחקר לטיפול ADT (Androgen Deprivation Therapy) עם Docetaxel בשילוב עם Darloutamide במינון 600 מ”ג פעמיים ביום או פלסבו.

התוצא העיקרי של המחקר היה ההישרדות הכוללת של החולים.

כפי שדווח בעבר, ממצאי המחקר שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine והוצגו בכנס ה-ASCO העידו כי הוספת Darloutamide לטיפול ADT ו-Docetaxel הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת (יחס סיכון של 0.68, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.80). בקרב גברים שטופלו ב- Darloutamide תועד גם מרווח זמן ארוך יותר עד להחמרת כאב (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.95).

תופעות הלוואי הנפוצות בקרב גברים שטופלו ב- Darloutamide כללו עצירות, ירידה בתאבון, פריחה, דימום, עליה במשקל ויתר לחץ דם. ממצאים חריגים בבדיקות המעבדה שתועדו ב-30% ומעלה מהמטופלים ב- Darloutamide כללו אנמיה, היפרגליקמיה, ירידה בספירת לימפוציטים, ירידה בספירת נויטרופילים, עליה בריכוזי AST ו-ALT והיפוקלצמיה.

לאור הממצאים החיוביים במחקר זה, מנהל התרופות והמזון האמריקאי אישר את הוספת הטיפול ב- Darloutamide כחלק ממשטר הטיפול בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    סרטן הערמונית היא מחלה די שכיחה בגברים בגיל המבוגר. בעבודתנו השוטפת אנו נפגשים עם חולים שעברו טיפולים שונים במחלת סרטן הערמונית. אך האם אנחנו אכן עונים לכל הצרכים של אוכלוסייה זו?

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך