אונקולוגיה

משטר טיפול ב-Dostarlimab-Gxly מלווה בהארכת הישרדות ללא-התקדמות נשים עם ממאירות מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם (מתוך הודעת חברת GSK)

משלב של Dostarlimab-Gxly (ג’מפרלי) עם טיפול כימותרפי סטנדרטי מאריך משמעותית את משך ההישרדות ללא-התקדמות בהשוואה לפלסבו וכימותרפיה בנשים עם ממאירות ראשונית מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם, כך עולה מנתונים חדשים.

ל- Dostarlimab-Gxly, נוגדן המעכב PD-1, פרופיל בטיחות וסבילות התואם לזה של משטרי טיפולים דומים במחקרים קליניים. תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול בקרב נשים שקיבלו משלב Dostarlimab-Gxly עם כימותרפיה כללו בחילות, נשירת שיער, עייפות, נוירופתיה היקפית, אנמיה, כאבי מפרקים, עצירות ושלשול.

בנשים עם ממאירות מתקדמת ראשונית או חוזרת של רירית הרחם אפשרויות הטיפול מוגבלות. התוצאות בטווח הארוך אינן טובות ודרושות אפשרויות טיפול חדשות מעבר לטיפול הסטנדרטי כיום, הכולל משלב כימותרפי על-בסיס פלטינום. על-סמך התוצאות החיוביות הללו ממחקר RUBY, חברת התרופות מתכוונת לפנות לקבלת אישור הרשויות להתוויה חדשה של Dostarlimab-Gxly לטיפול בנשים עם סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר.

החלק הראשון של המחקר הרב-מרכזי, כפל-סמיות, היה לבחון את תוצאות משלב Dostarlimab-Gxly עם Carboplatin-Paclitaxel ולאחר מכן Dostarlimab-Gxly לעומת Carboplatin-Paclitaxel עם פלסבו ולאחריו פלסבו. החוקרים בחנו את ההישרדות ללא-התקדמות וכן את ההישרדות הכוללת של הנשים.

בחלק השני של המחקר נבחנו תוצאות משלב Dostarlimab-Gxly עם Carboplatin-Paclitaxel ולאחר מכן משלב Dostarlimab-Gxly עם Niraparib לעומת פלסבו עם Carboplatin-Paclitaxel ולאחר מכן פלסבו. ההישרדות ללא-התקדמות של הנשים שימשה כתוצאה העיקרי.

החוקרים מדווחים על מובהקות סטטיסטית ושיפור משמעותי קלינית במשך ההישרדות ללא-התקדמות עם משטר טיפול שכלל Dostarlimab-Gxly בתת-קבוצה של נשים עם חסר חלבוני MMR (או Mismatch Repair) / MSI (או Microsatellite Instability) גבוה, כמו גם בקרב כלל האוכלוסייה בחלק הראשון של מחקר RUBY בשלב 3, כך עולה מהודעה לעיתונות של היצרן. בתת-קבוצה של נשים ללא חסר MMR או MSI תועד שיפור בעל חשיבות קלינית במשך הישרדות ללא-התקדמות.

מניתוח הביניים עלתה עוד מגמת שיפור בהישרדות הכוללת בכלל האוכלוסייה ובשתי תתי הקבוצות, אם כי הנתונים עדיין אינם בשלים דיו.

בחברת התרופות מתכננים לפנות לרשויות על-סמך תוצאות מחקר RUBY במהלך המחצית הראשונה של השנה הבאה.

 

מתוך הודעת חברת GSK

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

    הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

    בקרב ילדים לאימהות עם יתר לחץ דם, סוכרת, או השמנת-יתר תועדו מדדי לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי גבוהים ב-4.88% ו-1.90%, בהתאמה, בהשוואה לאלו שתועדו בילדים לאימהות ללא הפרעות אלו, כך מדווחים חוקרים מארצות הברית במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים מתכנית מעקב השפעות סביבתיות על תוצאות בריאות הילד והעריכו שלושה גורמי […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

  • האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    בנשים בהן נרשמה עליה גדולה יותר במשקל לאחר אבחנה של סרטן שד תועד סיכון מוגבר לתמותה עקב המחלה הממארת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology.  עם זאת, הסיכון המוגבר לתמותה תקף רק בנשים עם עודף-משקל או משקל תקין טרם האבחנה ולא באלו עם השמנת-יתר לפני אבחנת ממאירות. החוקרים […]

  • משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Otolaryngology – Head & Neck Surgery עולה כי צריכה רבה יותר של משקאות ממותקי-סוכר מלווה בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים. עם זאת, למרות הסיכון המוגבר, הסיכון ברמת האוכלוסייה הוא נמוך ונע סביב שלושה מקרים ל-100,000 אנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הראו כי צריכה רבה יותר […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך