אונקולוגיה

טיפול ב-Enzalutamide משפר הישרדות ללא-גרורות בגברים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי (מתוך מחקר EMBARK)

משלב של Enzalutamide (אקסטנדי) עם Leuprolide האריך משמעותית את משך ההישרדות ללא-גרורות של גברים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי ורגיש להורמונים עם הישנות ביוכימית בסיכון-גבוה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר EMBARK.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Enzalutamide מאושר לשימוש בארצות הברית בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים וממאירות גרורתית ולא-גרורתית עמידה לסירוס.

המחקר האקראי בשלב 3 הדגים עוד שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות ללא-גרורות בגברים שטופלו ב- Enzalutamide לבדו לעומת פלסבו ו-Leuprolide.

במסגרת המחקר שכלל 1,068 גברים חולקו באקראי המשתתפים לקבלת Enzalutamide, מעכב מעבר אותות דרך קולטן לאנדרוגנים, כטיפול יחיד או בשילוב עם Leuprolide, או לקבלת Leuprolide ופלסבו.

התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-גרורות עם Enzalutamide בשילוב עם Leuprolide ופלסבו עם Leuprolide. המחקר השיג את התוצא העיקרי, עם שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות ללא-גרורות עם Enzalutamide לעומת Leuprolide.

מהנתונים עולה מגמה חיובית מבחינת ההישרדות הכוללת, תוצא משני מרכזי של המחקר, אך הנתונים עדיין אינם בשלים לבחינה. תוצאי סיום משניים עיקריים שהדגימו הבדל מובהק סטטיסטי כללו מרווח זמן עד להתקדמות PSA ומרווח זמן עד לשימוש בטיפול חדש כנגד הממאירות.

החוקרים לא זיהו סוגיות בטיחות חדשות עם Enzalutamide בניתוח הבטיחות, כאשר הנתונים עולים בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות המוכר של התרופה.

למרות שאפשרויות הטיפול הנוכחיות במקרים של סרטן ערמונית ממוקם נועדו להביא לריפוי, חלק מהגברים מצויים בסיכון גבוה יותר להישנות ביוכימית לאחר טיפול ראשוני, העשויה להוביל להתפתחות גרורות. מחקר EMBARK הינו המחקר הראשון שהדגים שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-גרורות עם משלב Enzalutamide עם Leuprolide בגברים אלו.

ממצאי מחקר EMBARK יוצגו באחד הכנסים הרפואיים בעתיד ויידונו עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי ורשויות אחרות במטרה להביא לאישור הטיפול התרופתי להתוויה זו.

מתוך מחקר EMBARK

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    סרטן הערמונית היא מחלה די שכיחה בגברים בגיל המבוגר. בעבודתנו השוטפת אנו נפגשים עם חולים שעברו טיפולים שונים במחלת סרטן הערמונית. אך האם אנחנו אכן עונים לכל הצרכים של אוכלוסייה זו?

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך