מחקר חדש מצא כי התרופה Dostarlimab בתוספת Carboplatin-Paclitaxel הגדילה משמעותית את השרידות ללא התקדמות בקרב מטופלות עם סרטן רירית הרחם ראשוני מתקדם או עם הישנות של סרטן זה, כאשר נצפה יתרון משמעותי באוכלוסיית dMMR (mismatch repair–deficient)-MSI-H (microsatellite instability–high). המחקר פורסם ב- New England Journal of Medicine ב-27 במרץ 2023. Dostarlimab הוא מעכב נקודת בקרה של מערכת החיסון (Immune-checkpoint inhibitor) המכוון לקולטן תאי PD-1 (Programmed Death 1). מחקר זה התבסס על כך ששילוב של כימותרפיה ואימונותרפיה עשוי להיות בעל השפעות סינרגטיות בטיפול בסרטן רירית הרחם.
מחקר זה נערך באופן אקראי עם כפילות סמויה וכלל מטופלות עם סרטן ראשוני בשלב מתקדם (3-4) או עם הישנות של סרטן רירית הרחם. המטופלות חולקו אקראית ביחס של 1:1, כך שהן קיבלו Dostarlimab (500 מ”ג) או פלצבו, בתוספת של Carboplatin ו-Paclitaxel כל 3 שבועות (שישה מחזורים), ולאחר מכן Dostarlimab (1000 מ”ג) או פלצבו כל 6 שבועות למשך 3 שנים לכל היותר. נקודות הסיום העיקריות היו שרידות ללא התקדמות שהוערכה על פי מדד RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), ושרידות כוללת.
תוצאות המחקר הראו כי מתוך 494 מטופלות, 118 (23.9%) סבלו מגידול מסוג dMMR-MSI-H, כך שהשרידות ללא התקדמות המשוערת לאחר 24 חודשים בקרב אוכלוסייה זו הייתה 61.4% בקבוצה שטופלה ב-Dostarlimab ו-15.7% בקבוצת הפלצבו (HR להתקדמות או מוות היה 0.28 (95% CI 0.16-0.50, P < 0.001). באוכלוסייה הכוללת, השרידות ללא התקדמות לאחר 24 חודשים הייתה 36.1% בקבוצה שטופלה ב-Dostarlimab ו-18.1% בקבוצת הפלצבו (HR 0.64, 95% CI 0.51-0.80, P < 0.001). כמו כן, השרידות הכוללת לאחר 24 חודשים הייתה 71.3% בקבוצה שטופלה ב-Dostarlimab ו-56.0% בקבוצת הפלצבו (HR 0.64, 95% CI 0.46-0.87). תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהופיעו או החמירו במהלך הטיפול היו בחילות (53.9% מהמטופלות בקבוצת ההתערבות ו-45.9% מאלו בקבוצת הפלצבו), התקרחות (53.5% ו-50.0%) ועייפות (51.9% ו-54.5%).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!