מחקר חדש הראה כי בקרב מטופלים עם קרצינומה מתקדמת של תאי הכליה (RCC) שלא טופלו בעבר, והינם בעלי סיכון פרוגנוסטי בינוני או נמוך, טיפול ב-Cabozantinib בתוספת Nivolumab ו- Ipilimumab הביא לשרידות ללא התקדמות ארוכה יותר באופן משמעותי מאשר טיפול ב-Nivolumab ו- Ipilimumabבלבד. המחקר הנוכחי שפורסם ב- The New England Journal of Medicine נערך משום שהיעילות והבטיחות של הטיפול ב-Cabozantinib בשילוב עם Nivolumab ו-Ipilimumab לא היו ידועות.
מחקר זה כלל מטופלים עם RCC מתקדם, שלא קיבלו טיפול בעבר והיו בעלי סיכון פרוגנוסטי בינוני או נמוך על פי קטגוריות ה-International Metastatic Renal-Cell Carcinoma Database Consortium. המטופלים חולקו באופן אקראי לקבלת 40 מ”ג של Cabozantinib מדי יום בנוסף ל-Nivolumab ו-Ipilimumab (קבוצת התערבות, n=428) או לקבלת פלצבו תואם בנוסף ל-Nivolumab ו-Ipilimumab (קבוצת ביקורת, n=427). בתחילת המחקר, Nivolumab (3 מ”ג לק”ג) ו- Ipilimumab(1 מ”ג לק”ג) ניתנו אחת לשלושה שבועות במשך ארבעה מחזורים, ולאחר מכן, המטופלים קיבלו טיפול תחזוקה ב- Nivolumab(480 מ”ג פעם ב-4 שבועות) למשך עד שנתיים. התוצא המרכזי היה שרידות ללא התקדמות, והתוצא המשני היה שרידות כוללת.
תוצאות המחקר הראו כי ההסתברות לשרידות ללא התקדמות לאחר 12 חודשים הייתה 0.57 בקבוצת ההתערבות ו-0.49 בקבוצת הביקורת, כך שיחס הסיכון (HR) להתקדמות המחלה או למוות היה 0.73 (95% CI 0.57-0.94, P = 0.01). מעקב אחר השרידות הכללית עדיין נמשך. יש לציין כי תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 התרחשו ב-79% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות וב-56% מהמטופלים בקבוצת הביקורת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!