אונקולוגיה

טיפול ב-Disitamab Vedotin יעיל ובטוח כנגד ממאירות מתקדמת בדרכי השתן חיובית ל-HER2 (מתוך J Clin Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי Disitamab Vedotin הינו טיפול מבטיח מבחינת יעילותו ובעל פרופיל בטיחות סביר בחולים עם קרצינומה של דרכי השתן גרורתית או מתקדמת-מקומית וחיובית ל-HER2, לאחר התקדמות תחת טיפול כימותרפי.

מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Disitamab Vedotin, נוגדני הומאני חדש כנגד HER2 בתצמיד עם Monomethyl Auristatin E, בחולים עם קרצינומה של דרכי שתן מתקדמת-מקומית או גרורתית, חיובית ל-HER2, עמידה לטיפול סטנדרטי.

המחקר מבוסס על נתונים משני מחקרים בשלב II, בתווית-פתוחה  (RC48-C005 ו-RC48-C009) בחולים עם קרצינומה של דרכי השתן גרורתית או מתקדמת-מקומית וחיובית ל-HER2 בהם תועדה התקדמות מחלה לאחר קו טיפול סיסטמי אחד לפחות. החולים טופלו ב- Disitamab Vedotin בעירוי תוך-ורידי במינון של מ”ג/ק”ג, אחת לשבועיים).

תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית. עוד בחנו החוקרים את שיעורי הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ובטיחות.

מדגם המחקר כלל 107 חולים, כאשר שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 50.5% (רווח בר-סמך 95% של 40.6-60.3). תוצאות עקביות תוארו בתתי-קבוצות מוגדרות מראש שכללו חולים עם גרורות לכבד וחולים לאחר טיפול קודם במעכבי PD-1/L1.

עד למועד ניתוח הנתונים ב-10 במאי, 2022, חציון משך התגובה לטיפול עמד על 7.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 5.7-10.8). חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת עמדו על 5.9 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 4.3-7.2) ו-14.2 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 9.7-18.), בהתאמה.

תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו נוירופתיה תחושתית היקפית (68.2%), לויקופניה (50.5%), עליית AST (42.1%) ונויטרופניה (42.1%). עוד דווח כי 48 חולים (54.2%) פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול, כולל נוירופתיה תחושתית היקפית (18.7%) ונויטרופניה (12.1%) .

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Disitamab Vedotin בחולים עם קרצינומה של דרכי שתן גרורתית או מתקדמת-מקומית, חיובית ל-HER2, לאחר כישלון קו טיפול כימותרפי אחד, לכל הפחות.

J Clin Oncol, Nov 21, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך