אונקולוגיה

טיפול ב-Belzutifan משפר תוצאות בחולים עם סרטן כליה בשלב מתקדם (N Engl J Med)

טיפול ב- Belzutifanהדגים תוצאות טובות יותר משמעותית מ-Everolimus בשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה ושיעורי תגובה אובייקטיבית בחולים עם סרטן כליה מתקדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. לאחר שנה וחצי, כרבע מהחולים תחת Belzutifan שרדו וללא התקדמות מחלה, זאת בהשוואה לפחות מ-10% מאלו תחת Everolimus.

מחקר LITESPARK-005 הינו מחקר רב-מרכזי, בשלב 3, אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל 147 אתרים בשישה אזורים. מטרת המחקר הייתה להשוות את היעילות והבטיחות של Belzutifan לעומת Everolimus ב-746 חולים עם סרטן כליה (Renal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם עם התקדמות מחלה לאחר קבלת טיפול במעכבי בקרה חיסונית וטיפול אנטי-אנגיוגני. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Belzutifan במינון 120 מ"ג או Everolimus במינון 10 מ"ג והיו במעקב לאורך חציון של 18.4 חודשים בעת ניתוח הביניים הראשון ולאורך 25.7 חודשים בניתוח הביניים השני.

תוצאי הסיום העיקריים כללו משלב של הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת, כאשר תוצא סיום משני עיקרי כלל תגובה אובייקטיבית, אשר הוגדרה כתגובה מלאה או חלקית.

מהנתונים עולה כי Belzutifan הדגים תועלת משמעותית על-פני Everolimus בהערכת הישרדות ללא-התקדמות מחלה, כאשר 24% מהמשתתפים שרדו וללא התקדמות מחלה לאחר 18 חודשים, זאת בהשוואה ל-8.3% מהחולים תחת Everolimus (p=0.002).

שיעורי התגובה האובייקטיבית היו גבוהים יותר משמעותית עם Belzutifan לעומת Everolimus (21.9% לעומת 3.5%, p<0.001).

חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 21.4 חודשים עם Belzutifan לעומת 18.1 חודשים עם Everolimus (יחס סיכון לתמותה של 0.88, רווח בר-סמך 95% של 0.73-1.07).

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-61.8% מהמשתתפים בזרוע Belzutifan וב-62.5% מאלו בזרוע Everolimus, כאשר תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול תועדו ב-5.9% ו-14.7%מהמשתתפים, בהתאמה.

ממצאי המחקר מעידים כי Belzutifan הינה אפשרות טיפול יעילה בחולים עם סרטן כליה בשלב מתקדם לאחר התקדמות מחלה תחת טיפול במעכבי בקרה חיסונית וטיפול אנטי-אנגיוגני.

N Engl J Med, Aug 21. 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tislelizumab לטיפול בסרטן וושט גרורתי או לא-נתיח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tislelizumab לטיפול בסרטן וושט גרורתי או לא-נתיח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Tislelizumab בשילוב עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם ממאירות קשקשית של הוושט שאינה נתיחה או גרורתית, עם עדות לביטוי PD-L1. האישור החדש מהווה את האישור השלישי של מעכב הבקרה החיסוני הסיני בתוך שנה אחת. Tislelizumab אושר בער לטיפול בממאירות קשקשית של הוושט […]

  • טיפול ב-Tolvaptan מאט התקדמות מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית-דומיננטית (Nephrol Dialysis Transplant)

    טיפול ב-Tolvaptan מאט התקדמות מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית-דומיננטית (Nephrol Dialysis Transplant)

    טיפול ארוך-טווח ב- Tolvaptan בחולים עם מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית דומיננטית לווה בירידה של 14% בסיכון להידרדרות תפקוד כלייתי, אך ללא השפעה על גדילת הכליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nephrology Dialysis Transplantation. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tolvaptan, אנטגוניסט לקולטן ל-Vasopressin V2, הינו הטיפול הזמין היחיד להאטת מחלת כליות פוליציסטית אוטזומלית דומיננטית, […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • השפעות עוריות כרוניות נותרות לאחר טיפול אימונותרפי (JAMA Dermatol)

    השפעות עוריות כרוניות נותרות לאחר טיפול אימונותרפי (JAMA Dermatol)

    אירועים חריגים עוריים כרוניים משנית לטיפול אימונותרפי המתפתחים לאחר מתן מעכבי בקרה חיסונית עשויים להישאר לאורך זמן ודורשים ניטור ארוך-טווח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר העוקבה כלל 318 חולים שטופלו במעכבי בקרה חיסונית בין 2015 עד 2022, מהם 100 חולים עם אירועים חריגים עוריים משנית לטיפול אימונותרפי, כולל 24 חולים […]

  • קרינה חיצונית עדיפה על TACE בטיפול בחולים עם סרטן כבד בשלב מוקדם ובינוני (Cancer)

    קרינה חיצונית עדיפה על TACE בטיפול בחולים עם סרטן כבד בשלב מוקדם ובינוני (Cancer)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי בחולים עם סרטן כבד בשלב בינוני ומוקדם שקיבלו קרינה חיצונית (External Beam Radiation Therapy, או EBRT) השיגו תוצאות טובות יותר בהערכת בקרה מקומית והישרדות ללא-התקדמות לעומת אלו שטופלו ב-TACE (או Transarterial Chemoembolization). ממצאים אלו מציעים כי קרינה חיצונית עשויה לשמש כטיפול יעיל טוב יותר בחולים עם […]

  • השמנת-יתר בילדים עם מחלה ממארת מלווה בסיכויי הישרדות נמוכים יותר (Cancer)

    השמנת-יתר בילדים עם מחלה ממארת מלווה בסיכויי הישרדות נמוכים יותר (Cancer)

    במאמר שפורסם בכתב העת Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנת-יתר בעת אבחנת מחלה ממארת מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים יותר בקרב ילדים חולי סרטן. הממצאים הבולטים ביותר תועדו בקרב ילדים עם לויקמיה מסוג ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) וגידול מערכת עצבים מרכזית, אך לא תואר קשר מובהק בקרב ילדים עם אבחנה […]

  • יעילות ובטיחות בטמיגה בילדים ומתבגרים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן (Cent European J Urol)

    יעילות ובטיחות בטמיגה בילדים ומתבגרים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן (Cent European J Urol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Central European Journal of Urology מדווחים חוקרים מקולומביה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול מונותרפי ב-Mirabegron (בטמיגה) מהווה אפשרות בטוחה ויעילה להקלה על תסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן עמידה לטיפול או באלו עם אי-סבילות טיפול אנטי-מוסקריני. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את הבטיחות והיעילות של בטמיגה להקלה על תסמינים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vismeltinib לטיפול במבוגרים עם גידולי TGCT (או Tenosynovial Giant Cell Tumors) תסמיניים שאינם צפויים ליהנות מכריתה ניתוחית. החסם לקולטן של CSF-1 (או Colony Stimulating Factor-1) מצטרך לתכשיר נוסף שכבר זמין לשימוש בארצות הברית להתוויה זו, Pexidartinib, אשר אושר בשנת 2019. לחברת מרק חסם שלישי […]

  • בדיקת דם חדשה מסייעת בזיהוי מוקדם של סרטן לבלב (Science Translational Medicine)

    בדיקת דם חדשה מסייעת בזיהוי מוקדם של סרטן לבלב (Science Translational Medicine)

    בדיקת דם חדשה PAC-MANN-1 (או Protease Activity-based Cancer Marker using Magnetic Nanosensor-1) זיהוי מקרים של אדנוקרצינומה של צינוריות לבלב בכל השלבים עם סגוליות ורגישות גבוהות. במאמר שפורסם בכתב העת Science Translational Medicine דווח כי הובילה לזיהוי טוב יותר של סרטן בשלב מוקדם כאשר שולבה עם בדיקת CA 19-9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי CA 19-9, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה