הוספת Abemaciclib (ורזניו) ל-Fulvestrant (פולבניר) משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שד בשלב מתקדם בהן תועדה התקדמות מחלה תחת טיפול קודם במעכב CDK4/6, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם American Society of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב הכולל מעכבי CDK4/6 עם טיפול הורמונאלי מהווה את קו הטיפול הראשון לנשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2. עם זאת, כמעט בכל המקרים חלה התקדמות מחלה והטיפול האידיאלי לאחר התקדמות תחת טיפול זה אינו ידוע.
מחקר postMONARCH הינו מחקר אקראי בשלב 3 להשוואת Fulvestrant עם Abemaciclib או פלסבו ב-368 נשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, בהן תועדה התקדמות מחלה תחת טיפול קודם במעכבי CDK4/6 עם טיפול הורמונאלי כטיפול ראשוני (99%) או משלים (1%).
למעלה ממחצית מהמשתתפות במחקר (59%) טופלו ב-Palbociclib, שליש (33%) טופלו ב-Ribociclib ו-8% טופלו ב- Abemaciclib.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא התקדמות מחלה לפי הערכת החוקרים. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא התקדמות מחלה כפי שנקבע ע”י ועדה סמויה בלתי-תלויה, הישרדות כוללת, שיעורי תגובה אובייקטיבית ובטיחות הטיפול.
החוקרים חילקו באקראי 182 נשים לקבלת Fulvestrant עם Abemaciclib, כאשר 186 נשים אחרות טופלו ב-Fulvestrant עם פלסבו.
מהנתונים עולה כי משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה היה ארוך יותר משמעותית עם משלב Abemaciclib ו-Fulvestrant בעת ניתוח הביניים (יחס סיכון של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.48-0.91) ובניתוח העיקרי (יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.95). שיעור גבוה יותר של מטופלות ב- Abemaciclib נותרו ללא התקדמות מחלה לאחר שישה חודשים (50% לעומת 37%).
התועלת נותרה בתתי-קבוצות שונות, כולל אלו עם מוטציות ESR1 או PIK3CA.
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה לפי הערכת הוועדה המרכזית הבלתי-תלויה גם נטו לטובת זרוע הטיפול ב- Abemaciclib (יחס סיכון של 0.55, רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.77).
בקרב נשים עם מחלה מדידה, שיעור גבוה כפליים מהמטופלות ב- Abemaciclib לעומת אלו בזרוע הפלסבו הגיבו לטיפול (17% לעומת 7%).
נתוני ההישרדות הכוללת עדיין אינם בשלים דיו.
פרופיל הבטיחות של Abemaciclib תאם לפרופיל הבטיחות עליו דווח במחקרים קודמים ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי משטר טיפול הכולל Abemaciclib מלווה בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות טובים יותר בנשים עם סרטן שד בשלב מתקדם.
מתוך כנס ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!