האישור שניתן בדצמבר 2002 על ידי ה- FDA לטפל במרכיב הדלקתי של עין יבשה באמצעות ציקלוספורין cyclosporin emulsion מייצג תפנית חשובה בטיפול בעין יבשה ובהבנת הפתוגנזה שלה. עין יבשה הינה מצב שכיח. מטופלים רבים מתלוננים על גרוי בעיניים ורבים מהם משתמשים באפן שיגרתי בדמעות מלאכותיות. הפרעות בהרכב הדמעות הינן בין בעיות העיניים השכיחות ביותר. מחקרים אפידמיולוגיים מצאו שיותר מ- 6% מהאוכלוסייה בגיל מעל 40 סובלת מעיניים יבשות והשכיחות עולה ל- 15% באוכלוסיה בגיל הגבוה מ- 65 שנים. ניתן להעריך לפי נתונים אלה שבארה”ב כ- 7.1 מליון אנשים בגיל גבוה מ- 40 שנה סובלים מסימפטומים של עיניים יבשות. רוב המחקרים שהשכיחות גדלה עם הגיל וחלק מהמחקרים הצביעו על שכיחות גבוהה יותר בקרב נשים. עליות הטיפול בעיניים יבשות הן משמעותיות. מעריכים שהמכירות של דמעות מלאכותיות ב – 2002 עולות על 540 מיליון דולר לשנה.

האבחון של עין יבשה יכול להיות מאד מתסכל בגלל השונות הרבה של ההסתמנות הקלינית. יש חולים המתלוננים על גרוי קשה בעיניים ויש להם סימנים אוביקטיביים מינימליים כמו צביעת פלואורסצאין נקודתית מינימלית בקרנית. לאחרים יש keratoconjunctivitis sicca חמורה וסיבוכים בקרנית המסכנים את הראיה כמו פגמים אפיתליאליים כרוניים או כיבים סטרומליים סטריליים, אך יש להם תלונות מינימליות על גרוי.

במאמר מ- Ocular Surface Center, Department of Ophthalmology, Baylor College of Medicine, Houston, Texas, USA מסוכמת בדיקת הספרות שבוצעה במטרה להציג הוכחה לקשר בין דלקת ועין יבשה והוכחה לתועלת שבשימוש בטיפול אנטי-דלקתי עבור מצב של עין יבשה. (2)

בוצעה סקירה ובדיקה של הפרסומים על מחקרים שבדקו דלקת כגורם למצבים של עין יבשה ועל מחקרים קליניים של טיפולים אנטי-דלקתיים בעין יבשה.

נמצאו שהולכות ומתרבות ההוכחות לכך שהפחתת הפרשת דמעות, הפחתת tear turnover והתייבשות מקדמים התפתחות דלקת של שטח פני העין. בחולים עם עין יבשה נמצאו עלייה במדיאטורים מומסים (ציטוקינים cytokines ופרוטאזות proteases) בנוזל הדמעות, ביטוי של adhesion molecule באפיתל הלחמית והסננה של T-cells בלחמית. נראה שלדלקת זו יש תפקיד בפתוגנזה של keratoconjunctivitis sicca המתפתחת בעין יבשה. שיפור קליני במצבים כאלה נראו לאחר טיפול בתרופות אנטי-דלקתיות כמו קורטיקוסטרואידים, ציקלוספורין ודוקסיציקלין. Cyclosporin A emulsion אושר על ידי ה-FDA כטיפול בעין יבשה. מחקרים של FDA שהיו randomized placebo-controlled clinical trials הראו שציקלוספורין A עלה על פלצבו של נשא בגרוי לייצור המרכיב המימי של הדמעות, הפחתת punctuate fluorescein stainingשל הקרנית, הפחתת סימפטומים של טישטוש ראיה והפחתת השימוש בדמעות מלאכותיות על ידי החולים. לא נצפתה כל תופעה טוקסית עיינית או סיסטמית כתוצאה משימוש בתרופה זו.

המסקנה הייתה שמצבים של עין יבשה מלווים בדלקת של שטח פני העין ושל בלוטת הדמעות. לדלקת זו יש תפקיד בפתוגנזה של keratoconjunctivitis sicca וטיפול אנטי-דלקתי הינו יעיל במקרים כאלה. ציקלוספורין A הינו הטיפול הראשון שאושר על ידי ה- FDA למטרה זו. הוא גורם לשיפור הן בסימנים והן בסימפטומים של keratoconjunctivitis sicca והוא נמצא כבטוח גם לשימוש ממושך.