אורתופדיה-פיזיותרפיה

האם יש עדיפות לטיפול משולב ב-Azathioprine ו-Infliximab בחולי קרוהן? (מתוך N Engl J Med)

ממחקר חדש עולה כי בחולים עם מחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, טיפול משולב ב- Azathioprine (אימוראן) ו-Infliximab (רמיקד) יעיל יותר מכל טיפול בנפרד, כאשר Infliximab יעיל יותר מ-Azathioprine כטיפול מונותרפי.

החוקרים מסבירים כי Azathioprine ו-Infliximab הם תרופות מקו-שני ומקו-שלישי, בהתאמה, לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד חמורה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם קיים הבדל מובהק בין שתי התרופות מבחינת התועלת של הטיפול, ואם שילוב התרופות יעיל יותר ממתן כל תרופה בנפרד. כל המשתתפים במחקר היו מבוגרים עם מחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, שנזקקו לטיפול סיסטמי בסטרואידים לשמירה על הפוגה, או שנשקל מתן מחזור טיפול שני בסטרואידים, או חולים שלא הגיבו ל-Mesalazine (רפאסאל) או Budesonide, ומעולם לא טופלו קודם לכן ב- Azathioprine, Mercaptopurine (פורינטול), Methotrexate או מעכב TNF.

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול פומי ב- Azathioprine, טיפול תוך-ורידי ב-Infliximab, או שילוב של שתי התרופות. הם נבדקו במרווחים קבועים, ולאחר שלושים שבועות ניתנה להם האפשרות להמשיך במשטר הטיפול הנוכחי, למשך 20 שבועות נוספים. התגובה נקבעה לפי שתי מערכות ניקוד סטנדרטיות, CDAI (Crohn’s Disease Activity Index, לפיו 150 נחשב להפוגה) ו-IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire). יעד הסיום העיקרי היה שיעור ההפוגות הקליניות, ללא צורך בסטרואידים, לאחר 26 שבועות.

817 חולים השתתפו במחקר, ו-508 חולקו באקראי (רובם הוצאו מהמחקר בשל חוסר התאמה). שיעורי הפרישה מהמחקר היו די גבוהים (84/170 חולים שטופלו ב- Azathioprine בלבד, 58/169 חולים שטופלו ב-Infliximab בלבד, ו-48/169 מהחולים שקיבלו טיפול משולב). הסיבה הנפוצה ביותר לפרישה מהמחקר הייתה תופעות לוואי.

מבחינת היעד העיקרי של המחקר, שיעורי התגובה עמדו על 56.8% עם טיפול משולב, 44.4% עם טיפול ב-Infliximab בלבד ו-30.0% עם Azathioprine בלבד (p=0.006, p<0.001 ו-p=0.02, בהתאמה). התוצאות היו דומות לאחר 50 שבועות בתקופת ההארכה בת 20 שבועות, וזוהו הבדלים דומים ביעדים המשניים שנמדדו.

ההיארעות של תופעות לוואי הייתה דומה בשלוש הקבוצות, למרות שבקרב חולים שטופלו ב-Infliximab בלבד תועדה ההיארעות הגבוהה ביותר של תגובות לעירוי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר הנוכחי של חולים עם מחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, שלא טופלו קודם לכן ב- Azathioprine או תרופות מעכבות TNF, מתן טיפול המבוסס על Infliximab הביא לשיעורי הפוגה גבוהים יותר, בהשוואה למתן טיפול ב- Azathioprine בלבד. טיפול משולב ב- Azathioprine עם Infliximab הוביל לשיעורי ההפוגה הגבוהים ביותר. עם זאת, החוקרים מזהירים כי יש לקחת בחשבון את הסיכון לתופעות לוואי חמורות נדירות; בפרט, הם מציינים כי הטיפול המשולב מלווה בסיכון מוגבר לזיהומים אופורטוניסטיים וחמורים, ולימפומה של תאי T, וכי הוספת סטרואידים עשוי להגדיל את הסיכון עוד יותר.

N Engl J Med 2010; 362: 1383-95

לידיעה ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים כנגד TFAM (או Transcription Factor A, Mitochondrial) בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus) מלווים בסיכון מוגבר פי שלוש לאירועים תרומבוטיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב בעת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים גילו את הנוגדן העצמי במדגם בחינה שכלל 22 חולים עם לופוס ותשע ביקורות בריאות. הממצאים אושרו במדגם של 158 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    צריכת סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווה בסיכוי גבוה יותר משמעותית להזדקנות בריאה בנשים, בעוד שצריכת פחמימות מעובדות לוותה בירידה בסיכויים להזדקנות בריאה, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם כתב העת JAMA Network Open. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי התבסס על נתונים ממחקר Nurses’ Health Study בין ינואר 1984 ועד דצמבר 2016 וכללו 47,513 נשים בגיל […]

  • אבחנה של שבר מובילה נשים רבות להשלים בדיקת צפיפות עצם

    אבחנה של שבר מובילה נשים רבות להשלים בדיקת צפיפות עצם

    חלק גדול מהנשים סביב תקופת המנופאוזה ולאחר-מנופאוזה הביעו נכונות להשלים הערכה לאוסטיאופורוזיס, בפרט נשים בגיל מתקדם, אלו עם היסטוריה של שברים וציונים גבוהים יותר בהערכת הסיכון שלהן לאוסטיאופורוזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Primary Care. מחקר החתך מבוסס על נתונים משאלונים ונועד לקבוע גורמים המשפיעים על נכונות נשים סביב-מנופאוזה ולאחר-מנופאוזה להשלים בדיקת צפיפות […]

  • עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים כי מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 עולה כי Secukinumab (קסנטיקס) הביא להקלה משמעותית בכאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  שיפור בכאב נותר לאורך 52 שבועות ולווה באיכות חיים טובה יותר. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 1,084 חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה משני מחקרים בשלב […]

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך