אורתופדיה-פיזיותרפיה

טיפול ב-Traficet-EN להשראת הפוגה בחולים עם מחלת קרוהן (מתוך Digestive Disease Week 2010)

הטיפול ב- Traficet-EN, אנטגוניסט פומי לקולטן וכימוקינים, עשוי לעודד הפוגה ארוכת-טווח בחולים עם מחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית-עד-חמורה, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב IIb/III, שהוצגו ב-Digestive Disease Week 2010.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Traficet-EN מכוון באופן ספציפי ל-Chemokine Receptor 9, המצוי על תאי דלקת המעורבים במחלת קרוהן ו-UC (Ulcerative Colitis). התרופה משפיעה על תאי הדלקת כך שאינם מגיעים לאתר הדלקת, ואינה משפיעה על יתר מערכת החיסון. החשיבות העיקרית נובעת מפרופיל הבטיחות העדיף בהשוואה לתרופות המביאות לדיכוי כללי יותר של מערכת החיסון, דוגמת סטרואידים, Azathioprine (אימוראן) או מעכבי TNF.

מחקר PROTECT-1 כלל 436 חולים עם מדדי CDAI (Crohn’s Disease Activity Index) בטווח 250-450.

ראשית, החוקרים חילקו באקראי את המשתתפים לאחד משלושה מינונים של Traficet-EN או פלסבו, למשך 12 שבועות, ולאחר מכן לשלב בן ארבעה שבועות בתווית-פתוחה. שיעורי התגובה (שהוגדרה בנוכחות ירידה של לפחות 70 נקודות במדד CDAI) עמדו על 61% עם Traficet-EN, בהשוואה ל-40% עם פלסבו.

לאחר מכן, למשך 36 שבועות שלב אחזקה, החוקרים חילקו מחדש את 241 החולים שהגיבו לטיפול ב- Traficet-EN במינון 250 מ”ג, פעמיים ביום (n=146) או פלסבו (n=95).

שיעור החולים בהפוגה (כלומר, מדד CDAI של עד 150) נותר יציב בכ-50% מהחולים שטופלו ב- Traficet-EN, אך בקבוצת הפלסבו ירד באופן פרוגרסיבי. בתום המחקר, 47% מהמטופלים ב- Traficet-EN היו בהפוגה, זאת בהשוואה ל-31% מהמטופלים בפלסבו.

כמו כן, שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים תחת טיפול ב- Traficet-EN נכנסו להפוגה ללא צורך בסטרואידים, עם ערכי CRP (C-Reactive Protein) בטווח התקין. לא תועדה עליה בתופעות לוואי חמורות בעקבות הטיפול הפעיל.

החוקרים כותבים כי שיעורי ההפוגה היו דומים לאלו שדווחו עבור תרופות המכוונות כנגד TNF (Tumor Necrosis Factor), אך כי שיעורי הפסקת הטיפול לאחר שנה אחת (22% במחקר הנוכחי) היו נמוכים משמעותית משיעורים של 60% עם טיפול במעכבי TNF.

במידה ומחקרים נוספים יספקו הוכחות נוספות לבטיחות ויעילות הטיפול, אזי ייתכן כי יש מקום להמליץ על מתן הטיפול בשלב מוקדם במהלך המחלה.

מתוך Digestive Disease Week 2010

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים כנגד TFAM (או Transcription Factor A, Mitochondrial) בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus) מלווים בסיכון מוגבר פי שלוש לאירועים תרומבוטיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב בעת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים גילו את הנוגדן העצמי במדגם בחינה שכלל 22 חולים עם לופוס ותשע ביקורות בריאות. הממצאים אושרו במדגם של 158 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    צריכת סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווה בסיכוי גבוה יותר משמעותית להזדקנות בריאה בנשים, בעוד שצריכת פחמימות מעובדות לוותה בירידה בסיכויים להזדקנות בריאה, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם כתב העת JAMA Network Open. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי התבסס על נתונים ממחקר Nurses’ Health Study בין ינואר 1984 ועד דצמבר 2016 וכללו 47,513 נשים בגיל […]

  • אבחנה של שבר מובילה נשים רבות להשלים בדיקת צפיפות עצם

    אבחנה של שבר מובילה נשים רבות להשלים בדיקת צפיפות עצם

    חלק גדול מהנשים סביב תקופת המנופאוזה ולאחר-מנופאוזה הביעו נכונות להשלים הערכה לאוסטיאופורוזיס, בפרט נשים בגיל מתקדם, אלו עם היסטוריה של שברים וציונים גבוהים יותר בהערכת הסיכון שלהן לאוסטיאופורוזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Primary Care. מחקר החתך מבוסס על נתונים משאלונים ונועד לקבוע גורמים המשפיעים על נכונות נשים סביב-מנופאוזה ולאחר-מנופאוזה להשלים בדיקת צפיפות […]

  • עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים כי מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 עולה כי Secukinumab (קסנטיקס) הביא להקלה משמעותית בכאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  שיפור בכאב נותר לאורך 52 שבועות ולווה באיכות חיים טובה יותר. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 1,084 חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה משני מחקרים בשלב […]

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך