אורתופדיה-פיזיותרפיה

חשיפה אימהית ל-Fluconazole פומי מעלה את הסיכון למומים במערכת שריר-שלד ביילוד (BMJ)

במאמר שפורסם בכתב העת BMJ מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול פומי ב-Fluconazole (פלוקונאזול) במהלך ההיריון ובין סיכון מוגבר למומים מולדים בעצם ובשריר בתינוקות.

מטרת המחקר הייתה לבחון את הסיכון למומים מולדים על-רקע חשיפה ל-Fluconazole פומי במהלך הטרימסטר הראשון להיריון. מדגם המחקר כלל נשים הרות שקיבלו את הטיפול התרופתי כנגד קנדידה באזור הלדן והעריה. החוקרים בחנו את הסיכון למומים במערכת שריר-שלד, מומים בלב וכלי הדם וחיך שסוע (תוצאים עיקריים), על-רקע חשיפה ל-Fluconazole פומי.

מדגם המחקר כלל קרוב ל-2 מיליון הריונות, מהן 37,650 (1.9%) הריונות במהלכן תועדה חשיפה ל-Fluconazole פומי ו-82,090 הריונות (4.2%) בהן תועדה חשיפה לתכשירים מקומיים ממשפחת אזולים במהלך הטרימסטר הראשון. הסיכון למומים במערכת שריר-שלד עמד על 52.1 מקרים ל-10,000 הריונות בהן הייתה חשיפה ל-Fluconazole, בהשוואה ל-37.3 מקרים ל-10,000 הריונות בהן הייתה חשיפה לתכשירים מקומיים ממשפחת אזולים.

הסיכון למומים במערכת הלב וכלי הדם עמד על 9.6 לעומת 8.3 מקרים ל-10,000 הריונות בהן תועדה חשיפה ל-Fluconazole פומי או אזולים מקומיים, בהתאמה והסיכון לחיך שסוע עמד על 9.3 לעומת 10.6 מקרים ל-10,000 הריונות, בהתאמה.

מניתוח סטטיסטי מתוקן עלה כי הסיכון היחסי למומים במערכת השריר והשלד עמד על 1.30 (רווח בר-סמך 95% של 1.09-1.56), כאשר הסיכון למומים במערכת הלב וכלי הדם והסיכון לחיך שסוע לא היו מובהקים סטטיסטית.

מהערכת השפעות המינונים המצטברים של Fluconazole פומי עלה כי הסיכון היחסי המתוקן למומים במערכת שריר-שלד עמד על 1.29 (רווח בר-סמך 95% של 1.05-1.58) עם Fluconazole במינון 150 מ”ג, 1.24 (רווח בר-סמך 95% של 0.93-1.66) עם Fluconazole במינון של 150-450 מ”ג ועל 1.98 (רווח בר-סמך 95% של 1.23-3.17) עם מינונים של מעל 450 מ”ג. הסיכון היחסי למומים אחרים לא היה מובהק סטטיסטית, ללא תלות במינון הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול פומי ב-Fluconazole במהלך הטרימסטר הראשון אינו מלווה בסיכון מוגבר לחיך שסוע או מומים במערכת הלב וכלי הדם, אך תועד סיכון מוגבר למומים במערכת השריר והשלד, עם עליה קטנה של כ-12 מקרים נוספים לכל 10,000 הריונות במהלכן תועדה חשיפה לתרופה.

BMJ 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון גבוה ל-Staphylococcus aureus בתינוקות במשקל לידה נמוך מאוד

    סיכון גבוה ל-Staphylococcus aureus בתינוקות במשקל לידה נמוך מאוד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הופעה מאוחרת של זיהום פולשני ב- Staphylococcus aureusתועדה בחלק נכבד מהתינוקות המאושפזים ביחידת טיפול נמרץ ביילודים, כאשר באלו במשקל לידה נמוך מאוד (פחות מ-1500 גרם) תועדה היארעות הרבה יותר גבוהה בהשוואה לאלו במשקל לידה של 1500 גרם ומעלה. מחקר העוקבה […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעות פסיכיאטריות שנתיים לאחר לידה

    שכיחות גבוהה של הפרעות פסיכיאטריות שנתיים לאחר לידה

    ממחקר עוקבה גדול מבריטניה שתוצאותיו פורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe עולה כי שיעורי ההימצאות של נשים עם הפרעה פסיכיאטרית בדרגה בינונית-עד-חמורה בשנה השניה לאחר הלידה עלו מ-3.1% בשנת 1995 ל-7.4% בשנת 2018, נתונים התומכים בהרחבת שירותי בריאות הנפש לנשים סביב לידה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל נתונים אודות למעלה מ-2.1 מיליון הריונות […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics עולה כי שימוש בקנאביס במהלך ההיריון מלווה בעליה של 75% בסיכון למשקל לידה נמוך, לצד עליה של 52% בסיכון ללידה מוקדמת ועליה של 57% בסיכון ללידת תינוק קטן לגיל ההיריון. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 51 מחקרים עם למעלה מ-21 מיליון משתתפים, במטרה לקבוע את הקשר בין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך