אורתופדיה-פיזיותרפיה

טיפול ב-Olokizumab אינו-נחות בהשוואה ל-Adalimumab כנגד דלקת מפרקים שגרונית (N Engl J Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי הטיפול במעכב IL-6, Olokizumab, עדיף על פלסבו ואינו-נחות בהשוואה ל-Adalimumab בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בדרגה בינונית-עד-חמורה עם תגובה לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט בלבד.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי IL-6 הינו ציטוקין המעורב בפתוגנזה של דלקת מפרקים שגרונית ולכן Olokizumab עשוי לשמש לטיפול בחולים אלו.

המחקר בשלב 3, הינו מחקר רב-מרכזי, מבוקר-פלסבו ומבוקר טיפול פעיל, אשר חולים עם דלקת מפרקים שגרונית ותגובה לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט. החולים חולקו באקראי ביחס 2:2:2:1 לטיפול בזריקה תת-עורית של Olokizumab במינון 64 מ”ג כל 2 או 4 שבועות, Adalimumab במינון 40 מ”ג כל שבועיים, או פלסבו. בכל המקרים, הטיפול ניתן בשילוב עם מתוטרקסט.

תוצא הסיום העיקרי היה תגובה לפי מדד ACR20 (שיפור של 20% ומעלה במדד American College of Rheumatology) עם שיפור של לפחות 20% במספר מפרקים נפוחים ורגישים ושיפור של לפחות 20% בשלושה מבין חמישה תחומים אחרים, לאחר 12 שבועות. החוקרים בחנו את העדיפות של Olokizumab לעומת פלסבו ואת העדר הנחיתות של Olokizumab לעומת Adalimumab.

מדגם המחקר כלל 464 חולים שחולקו לקבלת Olokizumab כל שבועיים, 479 חולים שחולקו לקבלת Olokizumab כל ארבעה שבועות, 462 חולים שטופלו ב-Adalimumab ו-243 חולים בזרוע הפלסבו.

לאחר 12 שבועות, שיעורי תגובה לפי קריטריוני ACR20 עמדו על 44.4% מהחולים בזרוע הפלסבו, 70.3% עם Olokizumab כל שבועיים, 71.4% עם Olokizumab כל ארבעה שבועות ו-66.9% עם Adalimumab. מהניתוח הסטטיסטי עלו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין כל אחד ממינוני Olokizumab ופלסבו (P<0.001). שני מינוני Olokizumab היו לא-נחותים לעומת Adalimumab בכל הנוגע לאחוז החולים עם תגובה של .ACR20 לאחר 12 שבועות.

אירועים חריגים, בפרט זיהומים, תועדו בכ-70% מהחולים שטופלו ב- Olokizumab. נוגדנים כנגד Olokizumab תועדו ב-3.8% מהחולים שטופלו בתרופה כל שבועיים וב-5.1% מאלו שקיבלו את הטיפול אחת לארבעה שבועות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית תחת טיפול אחזקה במתוטרקסט, Olokizumab היה עדיף על פלסבו ולא-נחות בהשוואה ל-Adalimumab בהשגת תגובת ACR20 לאחר 12 שבועות. הם קוראים להשלים מחקרים גדולים וארוכים יותר להערכת היעילות והבטיחות של Olokizumab בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית.

 

N Engl J Med 2022; 387:715-726

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • התערבות טיפולית באנשים בסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (RA) – סיכום עדכני

    התערבות טיפולית באנשים בסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (RA) – סיכום עדכני

    המאמר מסכם את הידע והניסיון שנצברו בניסויים קליניים שנועדו למנוע התפתחות RA באנשים בסיכון גבוה, תוך התמקדות באסטרטגיות לזיהוי אוכלוסיות בסיכון, יעילות התערבויות תרופתיות שונות, והצעדים הנדרשים לקראת רפואה מותאמת אישית ומניעה יעילה של מחלה קלינית משמעותית.

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך