אורתופדיה-פיזיותרפיה

עדויות חדשות תומכות ביעילות Upadacitinib בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס עמיד לטיפול ביולוגי (Annals of the Rheumatic Disease)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי Upadacitinib (רינבוק) הינו טיפול יעיל לאורך 14 שבועות בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס ללא תגובה טובה לטיפול ביולוגי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול לספונדילוארתריטיס אקסיאלי הן מוגבלות, בהשוואה למחלות ריאומטיות אחרות דוגמת דלקת מפרקים שגרונית או דלקת מפרקים פסוריאטית. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Upadacitinib, מעכב Janus Kinase, בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס פעילה ותגובה לא-מספקת לטיפול ביולוגי.

המחקר כלל חולים עם תגובה לא-מספקת לתכשיר ביולוגי אחד או שני תכשירים ביולוגיים (מעכבי TNF או מעכבי IL-17), אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול פומי ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג כל יום או פלסבו. התוצא העיקרי היה מדד ASAS40 (או Assessment of Spondyloarthritis international Society) לאחר 14 שבועות.  תוצאים משניים כללו את מדדי Ankylosing Spondylitis Disease Activity, Spondyloarthritis Research Consortium of Canada MRI spine inflammation score, כלל כאבי גב, כאבי גב ליליים, מדד Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, כמו גם מדדי Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index ו- Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score.

מדגם המחקר כלל 420 חולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס פעילה, מהם 211 חולקו לטיפול ב- Upadacitinib ו-209 היו בזרוע הפלסבו.

שיעור גבוה יותר משמעתית של חולים בזרוע הטיפול ב- Upadacitinibלעומת פלסבו השיגו את יעד ASAS40 לאחר 14 שבועות (45% לעומת 18%, p<0.0001). החוקרים מדווחים על שיפור מובהק סטטיסטית עם Upadacitinib לעומת פלסבו בכלל תוצאי הסיום המשניים שנבחנו במחקר (P<0.0001).

אירועים חריגים תועדו ב-41% מהמטופלים ב- Upadacitinib וב-37% מהמטופלים בפלסבו לאורך 14 שבועות. לא תועדו מקרים של מחלה ממארת, אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים, תרומבואמבוליזם ורידי או מקרי תמותה עם טיפול ב- Upadacitinib.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Upadacitinib במינון 15 מ”ג היה יעיל יותר משמעותית מפלסבו לאורך 14 שבועות לטיפול בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס עמיד לטיפול ביולוגי. לא תועדו סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול התרופתי ב- Upadacitinib.

 

Annals of the Rheumatic Disease, July 4, 2022

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך