במאמר שפורסם בכתב העת Systematic Reviews מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות סקירה שיטתית חדשה להערכת התועלת של Duloxetine (סימבלטה) בחולי סוכרת עם כאב משנית לנוירופתיה היקפית, כאשר מהנתונים עולה כי מדובר בטיפול יעיל ובטוח וכי במקרים בהם טיפול במינון 60 מ”ג אינו מביא להשגת תוצאה מספקת, העלאת המינון ל-120 מ”ג עשויה להביא לשיפור נוסף בתסמיני נוירופתיה בחולים אלו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נוירופתיה היקפית כואבת על-רקע סוכרת הינה סוגיה חשובה בטיפול הרפואי. בסקירה השיטתית ומטה-אנליזה הנוכחית הם ביקשו להשוות בין Duloxetine ובין פלסבו להערכת היעילות והבטיחות בחולים אלו.
החוקרים השלימו חיפוש במאגרי Cochrane Library, PubMed ו-EMBASE לזיהוי מאמרים רלבנטיים בשפה האנגלית, אשר פורסמו לפני 11 בינואר, 2021. יעילות ובטיחות הטיפול נבחנו במונחים של שיפור באב, תפקוד על-רקע מצב רפואי בהתאם לדיווח המטופל ואיכות החיים של החולים.
לאחר החיפוש השיטתי במאגרים הרפואיים, הסקירה כללה שבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים.
באשר לשיפור בכאב, הטיפול ב-Duloxetine היה יעיל יותר מפלסבו (הבדל ממוצע של 0.89-, p<0.00001). יתרה מזאת, הטיפול הפעיל הביא לשיפור משמעותי באיכות החיים של החולים, בין אם נבחנה על-פי תת-מדד Clinical Global Impression (הבדל ממוצע של 0.48-, p<0.00001), מדד Patient Global Impression of Improvement (הבדל ממוצע של 0.50-, p<0.00001) או מדד European Quality of Life Instrument 5D (הבדל ממוצע של 0.04, p=0.0002).
אירועים חריגים חמורים היו נדירים, בעוד שבחילות, ישנוניות, סחרחורות, עייפות, עצירות וירידה בתאבון דווחו בשכיחות גבוהה. החוקרים מדווחים כי כ-12.6% מכלל החולים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות הלוואי הנפוצות הללו.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר עשויים לסייע בקביעת גישת הטיפול האופטימאלית בחולי סוכרת עם כאב משנית לנוירופתיה היקפית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!