במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בבטיחות ויעילות הטיפול התרופתי ב- Abatacept(אורנסיה) בחולים עם דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות (או Juvenile Idiopathic Arthritis).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לדווח על נתוני הביניים של היעילות והבטיחות של Abatacept בחולים עם אבחנה של JIA ממרשם PRINTO/PRCSG.
מרשם Abatacept JIA Registry הינו מחקר תצפיתי מתמשך של ילדים עם JIA תחת טיפול ב- Abatacept; הגיוס למחקר החל בינואר 2013. אתרים קליניים כללו חולים עם JIA שהחלו או כיום מטופלים ב- Abatacept. חולים מתאימים השלימו הערכה לבחינת הבטיחות (תוצא הסיום העיקרי) והיעילות לאורך עשר שנים.
היעילות נקבעה על-פי מדד cJADAS10 (או Clinical 10-point Juvenile Arthritis Disease Activity Score) בחולים עם JIA לאורך חמש שנים.
נכון ל-31 במרץ, 2020, מדגם המחקר כלל 587 חולים; מהם 569 חולים נכללו בניתוח הנתונים (כולל 134 מטופלים חדשים) עם נתוני בטיחות זמינים לאורך 1,214.6 שנות-מטופל. לאורך חמש שנים, שיעורי היארעות אירועים חריגים חמורים לכל 100 שנות-מטופל של מעקב עמדו על 5.52 (רווח בר-סמך 95% של 4.27-7.01) ושיעור אירועים חריגים בעלי עניין עמד על 3.62 אירועים ל-100 שנות-מטופל (רווח בר-סמך 95% של 2.63-4.86), כולל 18 זיהומים חמורים (שיעורי היארעות של 1.48, רווח בר-סמך 95% של 0.88-2.34).
כבר לאחר שלושה חודשים, 55.9% מהחולים השיגו פעילות מחלה נמוכה לפי מדד cJADAS10 (מדובר ב-72 מבין 354 חולים, או 20.3%), או מחלה לא-פעילה (126 מבין 354 חולים, או 35.6%), תגובה שנותרה לאורך חמש שנים ומדדי פעילות המחלה השתפרו לאורך חמש שנים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Abatacept נסבל היטב בחולים עם JIA, ללא סוגיות בטיחות חדשות ועם פעילות מחלה מאוזנת היטב, כאשר חלק מהחולים השיגו מחלה לא-פעילה או הפוגה במחלה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!